Исследования

Перейти на Главную страницу для авторизации.

Оценка технологий здравоохранения на уровне лечебнопрофилактического учреждения - актуальность проблемы

Ягудина Р.И.1, Правдюк Н.Г.2
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 Кафедра факультетской терапии им. академика А.И.Нестерова, РНИМУ им. Н.И.Пирогова

Инновации в здравоохранении предоставили огромные возможности медицинским специалистам повысить эффективность, безопасность и качество проводимого лечения. Однако одновременно появились трудности, связанные с получением необходимой потребительской ценности в обмен на произведенные затраты. Основой повышения медико-социальной и экономической эффективности функционирования системы здравоохранения и качества оказания медицинской помощи населению является поиск, разработка, внедрение и рациональное использование современных технологий. Оценка технологий здравоохранения вносит вклад в разработку политики здравоохранения, обеспечивая руководителей здравоохранения научными данными, влияющими на принятие решения в отношении целенаправленного использования технологий. Вопрос о рациональном использовании ресурсов на уровне лечебно-профилактического учреждения - актуальная проблема. В настоящее время накоплен международный опыт по принятию административных и клинических решений в рамках отдельного лечебнопрофилактического учреждения. Настоящая статья посвящена основам комплексной клинико-экономической оценки с учетом социальных, правовых и этических аспектов применения технологий, внедрению подходов к оптимизации их выбора, в том числе на локальном уровне здравоохранения.

Скачать
Оценка технологий здравоохранения. Международный опыт и перспективы развития

Хабриев Р.У.1, Ягудина Р.И.2, Аринина Е.Е.2, Угрехелидзе Д.Т.2
1 ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Оценка технологий здравоохранения является важным этапом принятия решений в сфере здравоохранения, оценка проводится с участием специалистов из различных сфер, что обеспечивает объективность и прозрачность исследований. ОТЗ чаще всего используется в качестве важного аргумента при принятии решений о включении технологий в список возмещения, а также в льготные списки. ОТЗ затрагивает вопросы клинической и экономической эффективности, а также этические, правовые, социальные и организационные аспекты практического применения конкретной технологии в медицине. В представленной статье освещены основные понятия и виды проведения ОТЗ, перечислены проблемы, с которыми сталкиваются исследователи в странах с высоким и средним уровнем доходов. Также проведен обзор ведущих международных организаций по оценке медицинских технологий.

Скачать
Оценка технологий здравоохранения в странах СНГ

Ягудина Р.И., Угрехелидзе Д.Т.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Цель: провести анализ перспектив развития оценки технологий здравоохранения в странах СНГ на основе опроса лиц, принимающих решения в этих странах.

Скачать
Анализ «затраты-эффективность» различных видов терапии спастических форм ДЦП в условиях здравоохранения Российской Федерации

Угрехелидзе Д.Т.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Цель исследования. Провести анализ «затраты-эффективность» применения трех схем терапии: ботулинический токсин типа А (БТА) - abobotulinumtoxinA+стандартная терапия (ст.терапия), БТА - onabotulinumtoxinA+ст.терапия и ст.терапия на территории России (миорелаксанты центрального действия-МЦД) у пациентов со спастическими формами ДЦП в течение 2 лет. Все виды терапии сопровождаются проведением физиотерапии, применением ортезов

Скачать
Обзор действующих систем оценки технологий здравоохранения в странах с различным уровнем доходов

Хабриев Р.У.1, Ягудина Р.И.2, Аринина Е.Е.2, Угрехелидзе Д.Т.2
1 ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Проведенный обзор существующих систем и организаций по оценке технологий здравоохранения в странах с высоким и средним уровнем доходов показал, что за последние десятилетия ОТЗ стала важным инструментом при принятии решений в сфере здравоохранения в различных странах по всему миру. Были подробно описаны схемы взаимодействия государственных органов и организаций по ОТЗ, отмечены особенности проведения оценки в странах с высоким и средним уровнем доходов, выявлены проблемы, с которыми сталкиваются исследователи по всему миру. Также приведены перспективы дальнейшего распространения методик по оценке технологий здравоохранения в другие страны.

Скачать
Перспективы развития оценки технологий здравоохранения в странах союза независимых государств и Грузии

Ягудина Р.И., Угрехелидзе Д.Т.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В данной статье представлен анализ перспектив развития оценки технологий здравоохранения в странах СНГ. Приведена информация по наиболее приоритетным технологиям для ОТЗ в данных странах. Проведен обзор текущего состояния развития ОТЗ и фармакоэкономики в странах СНГ и Грузии.

Скачать
Методологические аспекты проведения фармакоэкономического исследования терапии спастических форм детского церебрального паралича

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В данной статье приведены основные методологические аспекты проведения фармакоэкономического анализа терапии спастического синдрома у пациентов с детским церебральным параличом. Оценивается актуальность проведения подобных исследований исходя из эпидемиологических и социально-экономических данных. Подробно описаны стадии информационного поиска и критерии включения работ в анализ эффективности. Особое внимание уделено оценке методологического качества исследований. В статье освещены составляющие анализа затрат на терапию детского церебрального паралича и описаны особенности оценки качества жизни у детей с данной патологией с использованием различных методов.

Скачать
Моделирование выживаемости в фармакоэкономических исследованиях: модель Маркова и модель разделённой выживаемости

Бабий В.В., Ягудина Р.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящем исследовании впервые в русскоязычной литературе проведено сравнение двух подходов к моделированию выживаемости при проведении фармакоэкономических исследований. Рассмотрению подлежали модели Маркова и модели разделённой выживаемости. Были описаны методологические основы и ключевые отличия каждого из подходов, а также рекомендации для выбора наиболее подходящего метода моделирования.

Скачать
Анализ фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» (РИНЦ) за период с 2005 по 2015 гг.

Проценко М.В.1, Зубарев П.Д.1, Угрехелидзе Д.Т.1,Тельнова Е.А.2, Куликов А.Ю. 1
1ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России , Москва
2ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»

С целью оценки уровня развития фармакоэкономики как науки в условиях Российской Федерации был проведен анализ фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» за период времени с 2005 по 2015 гг. В результате определено, что количество таких исследований из года в год неуклонно растет. Лидером среди стран, публикующих свои исследования на платформе научной электронной библиотеки «eLIBRARY. RU», оказалась Россия, второе и третье места поделили Украина и Беларусь соответственно. Исследования проводились в 52 субъектах Российской Федерации, которые представлены 63 ВУЗами, лидером среди которых является ФГБОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Оказалось, что большинство фармакоэкономических и клиникоэкономических исследований за указанный временной интервал было посвящено сердечно-сосудистым, пульмонологическим, онкологическим и эндокринологическим заболеваниям. В результате анализа было выяснено, что среди фармакоэкономических методов исследований наиболее часто используется анализ «затраты– эффективность» (45,1%). Кроме того, на основе проанализированных данных о Российском индексе научного цитирования и общем количестве опубликованных работ был составлен рейтинг авторов, которые занимаются исследованиями в области фармакоэкономики в нашей стране.

Скачать
Методологические основы проведения оценки достоверности научных данных с помощью системы классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций GRADE

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Система классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций GRADE - это метод оценки достоверности научных данных, используемых в систематических обзорах, оценке технологий здравоохранения и при создании клинических рекомендаций для различных методов лечения. В статье описан процесс проведения данной оценки, критерии вынесения рекомендаций, приведены факторы, определяющие уровень достоверности научных данных и степень убедительности рекомендаций.

Скачать
Методология анализа затрат

Ягудина Р.И., Серпик В.Г.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»

Анализ затрат представляет собой важнейший этап фармакоэкономического исследования. Он является основой для проведения специальных методов фармакоэкономического анализа: «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Настоящая статья освещает методологические основы анализа затрат при проведении фармакоэкономических исследований. В частности, авторами рассматривается классификация затрат и различные способы их расчета. В публикации пристальное внимание уделяется вопросам выбора источников цен и структуры затрат при проведении фармакоэкономических исследований. При этом, представлены возможности и ограничения использования различных типов в цен в зависимости от позиции фармакоэкономического исследования. Также описываются достоинства и недостатки анализа затрат на основе стандартов оказания медицинской помощи, клинико-статистических групп и оценки реальной клинической практики. В статье изложены особенности, которые необходимо учитывать при расчете прямых и непрямых затрат. Авторами отражена проблематика учета неосязаемых затрат.

Скачать
Методологические основы фармакоэкономического моделирования

Ягудина Р.И., Серпик В.Г.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

Всё большее практическое внедрение фармакоэкономики при организации лекарственного обеспечения в Российской Федерации требует уточнения определения самого понятия фармакоэкономика. Так, в контексте академического подхода термин фармакоэкономика может быть определен как самостоятельная наука, которая изучает в сравнительном плане соотношение между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни пациентов при различных схемах лечения или профилактики заболевания. Однако с позиции практического использования более точным будет рассмотрение фармакоэкономики как инструмента поддержки принятия решений, обеспечивающего лиц, принимающих решения, релевантной и достоверной информацией в целях создания у них четкого понимания ситуации и возможности принятия адекватных оптимальных решений. При этом во многом широкие возможности указанного инструмента обеспечиваются использованием фармакоэкономического моделирования. В этой связи авторы, основываясь на собственном практическом опыте создания отечественных и адаптации зарубежных фармакоэкономических моделей, в настоящей статье излагают методологические основы фармакоэкономического моделирования в том виде, в котором они удовлетворяют требованиям и запросам, предъявляемым лицами, использующими результаты фармакоэкономических оценок в условиях современной системы лекарственного обеспечения в Российской Федерации.

Скачать
Методологические основы анализа «влияния на бюджет»

Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ имени И.М. Сеченова», Москва

Анализ «влияния на бюджет» является одним из основных методов фармакоэкономики и обязательным методом фармакоэкономической оценки при подаче предложения на препарат для включения в государственные перечни в Российской Федерации. Результаты анализа «влияния на бюджет», имея денежное выражение, оказываются наиболее убедительными среди всех фармакоэкономических показателей для лиц, принимающих решение. Проведение анализа «влияния на бюджет» включает в себя этапы выбора критериев эффективности и анализа затрат. В анализе «влияния на бюджет» учитываются такие факторы как временной горизонт, особенности модели пациентов, характеристики пенетрации рынка оцениваемыми технологиями здравоохранения. Анализ «влияния на бюджет» предоставляет широкие возможности для проводимой фармакоэкономической оценки, определяя при базовом сценарии суммарные экономические эффекты рассматриваемой технологии. В то же самое время анализ «влияния на бюджет» позволяет соотнести между собой значения суммарных экономических эффектов для нескольких сравниваемых технологий, тем самым выявляя наименее затратные альтернативы. При необходимости посредством анализа «влияния на бюджет» можно создавать точные модели, описывающие бюджеты той или иной программы здравоохранения или же лечения конкретных нозологий, с функцией их прогнозирования и оптимизации.

Скачать
Определение порога «готовности платить» при одобрении медицинских технологий в условиях российского здравоохранения, рассчитанного на основе паритета покупательной способности

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва

В рамках данной работы были освещены основные методологические аспекты проведения анализа готовности платить. Были рассчитаны значения порога готовности платить согласно методике Всемирной организации здравоохранения для стран Союза Независимых Государств и Большой Двадцатки. Авторами был изучен международный опыт применения данной методики, а также обозначены различные способы расчета порога готовности платить, их преимущества и недостатки.

Скачать
Анализ международного опыта оценки технологий здравоохранения на региональном уровне

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И., Хабриев Р.У.

Цель: провести сравнительный анализ систем региональной оценки технологий здравоохранения и сопоставить международный опыт с возможностью применения в регионах Российской Федерации

Скачать
Анализ международного опыта оценки технологий здравоохранения на уровне лечебно-профилактических учреждений

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И., Хабриев Р.У.

Проанализировать системы оценки технологий здравоохранения в лечебно-профилактических учреждениях Италии, Канады, Дании и сопоставить опыт применения ОТЗ в ЛПУ этих стран с возможностью его применения в ЛПУ Российской Федерации.

Скачать
Методологические основы анализа эффективности медицинских технологий при проведении фармакоэкономических исследований

Ягудина Р.И., Бабий В.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

В статье представлены методологические основы проведения анализа эффективности в рамках фармакоэкономической оценки лекарственного средства или оценки медицинской технологии. В частности, подробно описана основная задача, которая стоит перед исследователями - определение критерия эффективности оцениваемых альтернатив. Кроме того, описаны основные положительные и отрицательные стороны использования суррогатных и конечных критериев эффективности, а также даны методологические рекомендации по их выбору и оценке.

Скачать
Фармакоэкономика для организаторов здравоохранения. Алгоритм принятия решений на основе фармакоэкономической оценки

Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Куликов А.Ю.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого Московского Государственного Медицинского Университета имени И.М. Сеченова, Москва

В настоящее время система здравоохранения Российской Федерации проходит этап системных изменений с целью соответствия современным требованиям и выполнения поставленных перед нею задач. При этом указанные изменения не ограничиваются внедрением инновационных профилактических, лечебно-диагностических и реабилитационных технологий, но, главным образом, затрагивают область управления и принятия решений в системе здравоохранения. Одним из важнейших направлений в управлении системой здравоохранения является разработка правил/алгоритмов включения медицинских технологий в государственные программы здравоохранения. Принимая во внимание, что в данный момент времени общественные обсуждения проходит проект правил формирования перечней лекарственных препаратов, представляется актуальным представить на рассмотрение профессиональному сообществу авторское видение алгоритма принятия решения о включении/ исключении лекарственных препаратов в государственные программы/ перечни на основе фармакоэкономической оценки. Изложенный в статье алгоритм предполагает два этапа. Целью первого этапа является экспертиза фармакоэкономической оценки рассматриваемого лекарственного препарата. В рамках экспертизы разработан и представлен список требований, которому должно соответствовать фармакоэкономическое исследование рассматриваемого лекарственного препарата. Второй этап является собственно алгоритмом принятия решений на основе фармакоэкономической оценки (в случае её прохождения экспертизы). Алгоритм представляет собой список строгих формализованных правил интерпретации результатов фармакоэкономической оценки, выступающих в роли достаточных условий для рекомендации к одобрению или заключения об отказе включения/нахождения лекарственного препарата в государственной программе лекарственного обеспечения.

Скачать
О возможностях совмещения анализа «влияния на бюджет» и анализа «затраты-эффективность» - создание «3D» фармакоэкономической модели

Ягудина Р.И., Серпик В.Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Фармакоэкономический анализ получает все большее распространение как инструмент принятия решений в области системы здравоохранения в Российской Федерации. Этот процесс сопровождается с одной стороны усложнением используемых методик. В частности, подразумевается использование нескольких видов фармакоэкономического анализа одновременно: анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджете». При этом важно отметить, что фармакоэкономическая оценка, основан- ная на результатах двух различных видов фармакоэкономического анализа может носить противоречивый характер. Так, результаты одного анализа, могут характеризовать оцениваемую технологию здравоохранения благоприятно, а результаты другого – критично. С другой стороны, применение фармакоэкономических подходов на системном уровне потребовало формализации принятия решений на основе фармакоэкономических оценок. В этой связи, возникает проблема корректной интерпретации результатов обоих видов фармакоэкономического анализа при создании единого формализованного фармакоэкономического заключения. В данной публикации мы предлагаем свое методологическое решение заявленной проблемы. Это решение позволяет при формировании единого фармакоэкономического заключения на основе анализов «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет» сохранить смысл и отразить в нем логику результатов каждого вида фармакоэкономического анализа. Также в статье представлена концепция практического воплощения описываемой методологии – создание «3D» фармакоэкономической модели.

Скачать
Методологические основы моделирования при проведении фармакоэкономических исследований: разные уровни сложности и разная ценность полученных результатов

Куликов А.Ю., Литвиненко М.М.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Фармакоэкономический анализ является гибким инструментом, позволяющим проводить исследования для различных уровней принятия решений в здравоохранении: начиная с уровня отдельного пациента, до регионального и федерального уровней. Актуальность проведения подобного анализа становится все более очевидной для системы здравоохранения, что обуславливает ежегодный рост числа проводимых и публикуемых исследований. Вместе с этим, следует понимать, что рост числа проводимых оценок не подразумевает пропорционального роста их качества и сложности. Данная статья описывает как возможности фармакоэкономических исследований, так и типичные ошибки, допускаемые при проведении российских фармакоэкономических исследований.

Скачать
Методологические основы анализа «затраты-эффективность»

Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Сороковиков И.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

В статье представлены основные положения методологии анализа «затраты-эффективность» и инкрементального анализа «затраты-эффективность». Среди прочего рассмотрен математический аппарат указанных видов фармакоэкономического анализа, изложено их смысловое содержание. В рамках публикации приведен порядок проведения указанных видов анализа, с кратким описанием каждого из этапов и его особенностей. В частности, рассмотрены требования к выбору сравниваемых альтернатив, подчеркнуто значение выбора критериев эффективности и видов учитываемых затрат. Детально описан подход к интерпретации полученных в ходе каждого из рассматриваемых видов фармакоэкономического анализа результатов. В заключении графически представлен детальный алгоритм проведения описываемых видов анализа.

Скачать
Методология фармакоэкономического анализа вакцинопрофилактики

Куликов А.Ю., Акимова Ю.И.

В данной статье поэтапно изложены особенности методики проведения фармакоэкономического анализа вакцинопрофилактики. Приведены критерии выбора показателей эффективности для различных типов вакцин, расчеты затрат на вакцинопрофилактику, а также расчеты и анализ фармакоэкономических показателей. Ключевые слова: фармакоэкономика, вакцинопрофилактика, вакцины, методология фармакоэкономического анализа, показатели эффективности, инфекционные заболевания.

Скачать
Информационный поиск при проведении фармакоэкономических исследований

Ягудина Р. И., Новиков И.В., Серпик В.Г.

В статье представлен обзор методов сбора медицинской информации, необходимой, в частности, для проведения фармакоэкономического анализа, а также способов критической оценки исследований.

Скачать
Методология проведения анализа «затраты-полезность» при проведении фармакоэкономических исследований

Фармакоэкономический анализ «затраты-полезность» (cost-utilityanalysis CUA) является третьим по популярности (10% всех исследований) видом фармакоэкономического анализа, основными этапами которого являются: анализ «затрат», анализ «полезности» и оценка результатов. Проведение каждого из этапов влияет на достоверность конечных данных. Результатом анализа является коэффициент CUR, или ICUR, отражающий уровень затрат на единицу полезности. Правильная оценка результатов анализа «затраты-полезность» позволяет повысить эффективность распределения бюджетных средств здравоохранения и выявить наиболее эффективные и приемлемые альтернативы лечения. В данной статье рассмотрены все стадии анализа «затраты-полезность» и алгоритм принятия решений при оценке результатов анализа.

Скачать
Анализ «стоимости болезни»: виды, методология, особенности проведения в Российской Федерации

Ягудина Р. И., Зинчук И.Ю., Литвиненко М.М.

В настоящее время, как в Российской Федерации, так и во всем мире, стоит проблема обеспечения пациентов качественной и достаточной медицинской помощью. Это связано с тем, что непрерывное развитие науки открывает доступ к новым медицинским технологиям, в том числе включающим в себя новые диагностические методы и фармакотерапию, в то время как экономические ресурсы здравоохранения растут незначительно или остаются прежними. Таким образом, остро встает вопрос о финансировании различных нозологий и медицинских технологий – вопрос, который решается на всех уровнях систем здравоохранения, начиная с отдельных пациентов и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), заканчивая региональным уровнем и Российской Федерацией в целом. Одним из инструментов, способствующих принятию решений в системе здравоохранения, является фармакоэкономический анализ и, в частности, анализ «стоимости болезни». Метод анализа «стоимости болезни», не учитывающий эффективность проводимого лечения, является базисным методом экономической оценки и предоставляет организаторам здравоохранения информацию об экономическом ущербе отдельных заболеваний с учетом их структуры. В ходе проведения анализа стоимости болезни осуществляется описание совокупности затрат в связи с проведением лечебно-диагностических мероприятий какого-либо заболевания. Перечень этих мероприятий и учитываемых затрат зависит от задач исследования и решения самого исследователя и может базироваться на стандартах оказания медицинской помощи, национальных руководствах по лечению и оценке реальной клинической практики.

Скачать
Фармакоэкономика как новый инструмент фармацевтического маркетинга

Проценко М.В., Королева Н.И.

Хорошо проведенное фармакоэкономическое исследование и полученные в ходе него результаты представляют новый элемент доказательной базы по лекарственным средствам (ЛС) недавно введенным в клиническую практику. Использование результатов фармакоэкономического анализа в качестве нового инструмента в фармацевтическом маркетинге позволяет дать ответ специалистам в области маркетинга «что» нужно сообщать лицам, принимающим решения в системе здравоохранения и «как» донести эту информацию в полном и неискаженном виде, говоря с ними на одном языке.

Скачать
Регистры пациентов: структура, функции, возможности использования

Ягудина Р. И., Литвиненко М.М., Сороковиков И.В.

Современное медицинское сообщество идет по пути повышения эффективности и безопасности лечения, стандартизации предоставляемых услуг и систем здравоохранения в целом. Ведение регистров пациентов с различными нозологиями может стать инструментом, позволяющим решать эти задачи. Регистры предоставляют такие данные о применении медицинских технологий, как их эффективность, безопасность и мониторинг результатов терапии в условиях реальной клинической практики. В Российской Федерации практика ведения регистров пациентов может способствовать рациональному планированию бюджета и совершенствованию льготного лекарственного обеспечения пациентов с дорогостоящими и редкими заболеваниями.

Скачать
Методология моделирования в фармакоэкономике

Куликов А.Ю., Нгуен Т.Т., Тихомирова

Современное медицинское сообщество идет по пути повышения эффективности и безопасности лечения, стандартизации предоставляемых услуг и систем здравоохранения в целом. Ведение регистров пациентов с различными нозологиями может стать инструментом, позволяющим решать эти задачи. Регистры предоставляют такие данные о применении медицинских технологий, как их эффективность, безопасность и мониторинг результатов терапии в условиях реальной клинической практики. В Российской Федерации практика ведения регистров пациентов может способствовать рациональному планированию бюджета и совершенствованию льготного лекарственного обеспечения пациентов с дорогостоящими и редкими заболеваниями.

Скачать
Методология проведения анализа «затрат» при проведении фармакоэкономических исследований

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Комаров И.А.

Ни одно фармакоэкономическое исследование не возможно без анализа затрат. Российскими исследователями чаще всего учитываются только прямые затраты. Это, с одной стороны, делает отечественные фармакоэкономические исследования не столь полными, а с другой – служит одной из перспектив развития этого направления. Данная статья посвящена методологии проведения анализа «затрат» в условиях российского здравоохранения.

Скачать
Теоретические основы фармакоэкономического метода: анализ «влияния на бюджет»

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю.

Анализ «влияния на бюджет», так же как и анализ «затраты-эффективность», является основополагающим в современной системе фармакоэкономической оценки. В данной публикации представлены теоретические основы анализа «влияния на бюджет». Методология проведения и предоставления данных результатов BIA все еще находится в стадии становления, важнейшие разделы этого анализа все еще нуждаются в дальнейшей теоретической разработке, в том числе в условиях российского здравоохранения.

Скачать
Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Нгуен Т.

Порог готовности платить (ПГП) является очень важным фактором для оценки приемлемости применения новой лечебной технологии на практике. Несмотря на растущую необходимость в определении ПГП в настоящее время не разработан оптимальный метод для определения ПГП [19]. ПГП различается в зависимости от стран, способов определения и заболевания, что затрудняет оценку полученных результатов анализов «Затраты-эффективность» и «Затраты-полезность». Нами был проведен расчет ПГП для стран СНГ и Европы. Согласно расчетам, основанным на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), было установлено, что Российская Федерация уступает почти всем Европейским странам по величине значения ПГП и занимает первое место среди стран СНГ. Кроме того, анализ фармакоэкономических показателей, полученных на основании зарубежных исследований лекарственных средств (ЛС), входящих в программу «7 нозологий», показал, что фармакоэкономические показатели некоторых из них превышают порог «готовность платить» для Российской Федерации. Этот факт должен быть учтен при назначении новых, особенно зарубежных препаратов, с целью повышения фармакоэкономической эффективности на фоне невысокого ПГП.

Скачать
Современная методология анализа чувствительности в фармакоэкономических исследованиях

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Новиков И.В.

В фармакоэкономическом моделировании значения некоторых параметров известны с высокой степенью точности. Для оценки влияния неопределенных переменных на надежность результатов моделирования выполняется анализ чувствительности. В данной статье рассмотрены характеристики, способы отображения, достоинства и недостатки различных видов анализа чувствительности.

Скачать
Аналитическая биостатистика. Теоретическое обоснование статистических тестов

Серпик В.Г., Ягудина Р.И.

Настоящая статья логически продолжает и развивает тему «Применение биостатистики в фармакоэкономике», которая была рассмотрена в журнале «Фармакоэкономика» №2 2009 г. После проведения первичной статистической обработки данных – группирования данных (отбора элементов выборки), определения точечных оценок (средняя, мода, медиана) и оценок вариации (размах колебаний, среднее линейное отклонение, дисперсия, стандартное отклонение, размах квартилей) – возникает необходимость ответить на вопрос: «Какой вывод можно сделать из полученных данных?» или, другими словами, «О чем это говорит?». Решение данного вопроса является предметом дисциплины аналитической биостатистики.

Скачать
Использование конечных и суррогатных точек в фармакоэкономических исследованиях

Ягудина Р.И., Чибиляев В.А.

Для оценки эффективности медицинского вмешательства используются специальные критерии, называемые точками клинической эффективности. Различают конечные и суррогатные точки. Конечные точки являются достоверными индикаторами эффективности медицинского вмешательства. Исследования с применением конечных точек в роли критериев эффективности дают наиболее объективные результаты, однако особенности измерения конечных точек значительно усложняют проведение исследования. Суррогатные точки основаны на биомаркерах и могут быть сравнительно легко измерены, они используются в качествезамены для конечных точек. Выбор суррогатных точек является сложной задачей, т. к. адекватность замены определяет достоверность получаемых результатов. В данной статье рассматриваются основные аспекты использования конечных и суррогатных точек, а также приводятся примеры их применения в различных областях медицины.

Скачать
QALY: история, методология и будущее метода

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Литвиненко М.М

Показатель QALY на данный момент является одним из немногих универсальных информационных инструментов, широко используемых в экономике здравоохранения и фармакоэкономическом анализе в частности. Будучи гибкой характеристикой, сочетающей в себе качественную и количественную оценку жизни, он может быть использован для анализа практически любого заболевания и медицинского вмешательства на всех уровнях здравоохранения. Данная статья представляет основу методологии оценки QALY и перспективы его применения.

Скачать
Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г.

При проведении фармакоэкономического исследования методом моделирования важное значение имеет процедура управления рисками возможности несоответствия получаемых на выходе модели прогнозов и действительных результатов, которые будут получены в будущем. Одним из наиболее распространенных инструментов управления рисками в фармакоэкономике является дисконтирование. В данной статье авторами приводится обзор существующих концепций дисконтирования и раскрывается его значение в фармакоэкономическом анализе.

Скачать
Возможность переноса фармакоэкономических данных из страны в страну

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю. , Тихомирова А.В.

Перенос экономических данных в процессе проведения исследований в одной стране на территорию другой страны на сегодняшний день является достаточно неоднозначной и актуальной темой. Перенести полностью результаты исследований нельзя, их можно только адаптировать к реалиям другой страны. Характеристика возможности переноса данных с одной популяции на другую известна под названием «внешней валидности» или обобщаемости. Экономические результаты являются обобщенными, если они без дальнейшего приспособления применимы к другой обстановке. С другой стороны, результаты являются применимыми, если они могут быть приспособлены для использования в другой стране. Понятия «adaptability» -«способность к адаптации» и «transferability» - «способность к переносу» не являются синонимами. Переносить данные – значит применить результаты исследований, прооведенных в одной стране, для другой страны без внесения каких-либо изменений. Адаптация же предполагает, по крайней мере, внесение минимальных изменений в исследование для их последующего применения в рамках одной страны. Данная статья является обзором темы, посвященной переносу фармакоэкономических исследований из страны в страну. Возможен ли полный перенос экономических данных или надо учитывать определенный набор факторов, специфичный для каждой страны и влияющий на результаты исследования?

Скачать
Теоретические основы биостатистики при проведении фармакоэкономических исследований

Серпик В.Г.

При проведении фармакоэкономических исследований обязательным этапом является сбор (поиск) данных. Корректно проведенный поиск информации обеспечивает качество всего дальнейшего исследования. Биостатистика, являясь дисциплиной науки «статистика», позволяет произвести количественно обоснованный формализованный анализ данных. Знание основ биостатистики, терминологии, применяемой в ней (в том числе соотнесения названий принятых в английском и русском языках между собой), представляют собой необходимую теоретическую базу для проведения качественных фармакоэкономических исследований.

Скачать
Теоретические основы нового метода фармакоэкономического анализа: «совместный анализ»

Куликов А.Ю., Литвиненко М.М.

В последние годы исследования в сфере фармакоэкономического анализа все больше ориентируются на данные, полученные в результате опросов и анкетирования потребителей. Это связано с пониманием того, что для исследования влияния политики здравоохранения на благополучие индивидума и назначения рационального лечения, нам необходима информация о предпочтениях самого пациента. Исследователи часто используют данные о предпочтениях, полученных в ходе маркетинговых исследований, но они не являются полными для сферы здравоохранения. Поэтому используются методы, ориентированные на пациента, они гибки и адаптируются практически к любому вопросу исследования, а так же основаны на экономической теории. Данная статья является обзором использования методов предпочтений пациента, а именно, методов установленных предпочтений и, в частности, метода «совместного анализа».

Скачать