Исследования

Перейти на Главную страницу для авторизации.

Вакцины

Комбинированные вакцины на основе АКДС: преимущества, сложности, перспективы

Акимова Ю. И., Проценко М.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В течение нескольких десятилетий вакцина АКДС является неотъемлемой частью графиков вакцинации по всему миру. Включение в эту комбинацию компонентов для профилактики полиомиелита, вирусного гепатита В и Hib-инфекции обеспечило множество преимуществ комбинированных вакцин, главное из которых - повышение охвата населения прививками. Вместе с тем, сочетание нескольких компонентов в единый препарат стало причиной ряда трудностей, таких как снижение иммуногенности отдельных антигенов, объединение различных графиков иммунизации. В статье приведен обзор преимуществ комбинированных вакцин, технических сложностей этих препаратов и возможных путей их преодоления, а также перспектив развития вакцин на основе АКДС.

Скачать
Обзор российского рынка вакцин: специфика, динамика развития, перспективы

Акимова Ю. И., Проценко М.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В данной статье рассмотрены этапы развития иммунопрофилактики и, в частности, вакцинации, начиная с создания противооспенного препарата Эдвардом Дженнером. Приведены особенности вакцинопрофилактики в России и законодательная база в этой области. Подробно освещен действующий Национальный Календарь профилактических прививок, отличия его от календарей развитых стран. Рассказано о том, как осуществляется вакцинопрофилактика в регионах России на примере календаря профилактических прививок Свердловской области. Также в статье разобраны различные источники финансирования вакцинации: федеральный, региональный бюджеты и другие источники. Приведен краткий обзор и динамика мирового рынка вакцин. Подробно освещен российский рынок препаратов, используемых для вакцинопрофилактики и его специфика. В рамках обзора отечественного рынка рассмотрены госзакупки вакцин, а также оптовый и розничный сегменты. В статье проанализировано соотношение розничной и оптовой частей рынка вакцин за 2010-2012 годы, динамика соотношения потребления препаратов российских и иностранных производителей, динамика развития госпитального и розничного сегментов в денежном и натуральном выражении. Кроме того, рассмотрены препараты-лидеры продаж в госпитальном и розничном сегментах рынка вакцин и другие аспекты. Наконец, приведена информация о таком перспективном направлении, как лечебные вакцины, указаны примеры препаратов.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения комбинированной вакцины Пентаксим в рамках национального календаря профилактических прививок Российской Федерации

А.Ю. Куликов, Ю.И. Акимова
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Российская Федерация, г.Москва

Проведена фармакоэкономическая оценка включения в график вакцинации детей от 0 до 18 мес. комбинированной вакцины Пентаксим с целью повышения охвата иммунизацией против гемофильной инфекции типа b (ХИБ), с 12 до 95% и снижения бремени ХИБ-инфекции; перехода на первичную вакцинацию и первую ревакцинацию инактивированной полиовакциной (ИПВ) взамен использования живой оральной полиовакцины (ОПВ) и ликвидации вакциноассоциированного полиомиелита; перехода с АКДС (цельноклеточной коклюшно-дифтерийно-столбнячной вакцины) на менее реактогенную комбинированную АаКДС-ИПВ/ХИБ (вакцину для профилактики дифтерии и столбняка адсорбированную, коклюша ацеллюлярную, полиомиелита инактивированную, инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b, конъюгированную), а также снижения числа инъекций в схеме вакцинации младенцев.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения пятикомпонентной комбинированной вакцины с ацеллюлярным коклюшным компонентом в рамках регионального календаря профилактических прививок на примере г. Краснодара для всех детей от 0 до 18 мес и отдельно для детей групп риска

А.Ю. Куликов, Ю.И. Акимова
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, Российская Федерация, г.Москва

Расширение национального календаря прививок, с одной стороны, обеспечивает защиту населения от большего количества инфекций, а с другой — увеличивает инъекционную нагрузку, особенно на детей раннего возраста. В связи с этим актуальным представляется включение в график вакцинации комбинированных вакцин, которые могли бы снизить количество инъекций. Цель исследования является проведение фармакоэкономической оценки включения в региональный календарь вакцинации г. Краснодара детей от 0 до 18 мес комбинированной пятивалентной ацеллюлярной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита, гемофильной инфекции тип b (АаКДС-ИПВ/Hib) для всей когорты детей и отдельно для детей групп риска.

Скачать
Фармакоэкономический анализ вакцинопрофилактики детей против инфекционных заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae типа b моновакциной с использованием различного охвата вакцинацией (20% и 97%)

Акимова Ю. И.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И. М.Сеченова

Цель исследования – проведение сравнительного фармакоэкономического анализа вакцинопрофилактики инфекционных заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (Hib-инфекции) по схеме, реализуемой в настоящее время в рамках Национального календаря профилактических прививок (с охватом вакцинацией детей из групп риска) и альтернативной схеме, предполагающей охват вакцинацией всех детей.

Скачать
Анализ структуры затрат при проведении вакцинопрофилактики на примере вакцины против инфекционных заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae типа B

Акимова Ю. И.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И. М. Сеченова

Цель исследования – определить соотношение компонентов затрат при проведении вакцинопрофилактики и их влияние на итоговую стоимость этого мероприятия на примере моновакцины против инфекционных заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae типа b (Hib-инфекции).

Скачать

ВИЧ-инфекция

Валидация прогностической фармакоэкономической модели внедрения лекарственного препарата эмтрицитабин/ рилпивирин/тенофовир (эвиплера) в практику высокоактивной антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией на территории Российской Федерации

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящей работе приведены результаты проведённого анализа по валидации фармакоэкономической модели внедрения лекарственного препарата эмтрицитабин/ рилпивирин/ тенофовир (Эвиплера) в практику высокоактивной антиретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией на территории Российской Федерации.

Скачать
Фармакоэкономическое моделирование высокоактивной антиретровирусной терапии при ВИЧ-инфекции

Ягудина Р.И., Бабий В.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Антиретровирусная терапия (АРТ) является высокоэффективным методом лечения ВИЧ-инфекции и позволяет получить достаточно высокий уровень контроля над репликацией ВИЧ у больных. Однако, в процессе принятия решений при организации лекарственного обеспечения организаторы здравоохранения сталкиваются с дефицитом данных, необходимых для проведения полного и развернутого анализа эффективности в рамках фармакоэкономической оценки АРТ. Согласно современной методологии фармакоэкономического анализа, в случае ограниченности данных, которая в разной степени присутствует при проведении каждого исследования, возможно применение фармакоэкономического моделирования.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства эвиплера (рилпивирин/ тенофовир/ эмтрицитабин) для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов на территории Российской Федерации

Куликов А. Ю., Бабий В.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

Целью настоящего исследования явилось определение оптимальной медицинской технологии лечения заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (в рамках первой линии высокоактивной антиретровирусной терапии (ВААРТ)) у взрослых пациентов, имеющих показатели РНК ВИЧ-1 в пределах не более 100 000 копий/ мл, на основании оценки затрат и эффективности при применении схем: рилпивирин/ тенофовир/ эмтрицитабин (комбинированный лекарственный препарат), эфавиренз + тенофовир/ эмтрицитабин (комбинация лекарственных препаратов), лопинавир + тенофовир/ эмтрицитабин (комбинация лекарственных препаратов). Показано, что назначение схемы, включающей рилпивирин в режиме комбинированного лекарственного препарата, связано с большими затратами на амбулаторную терапию (ВААРТ), но эти затраты компенсируются меньшими затратами (прямыми и непрямыми), понесёнными по причине возникновения новых случаев ВИЧ-инфекции, связанных с передачей вируса когортой пациентов, включённых в данное фармакоэкономическое моделирование. Таким образом, согласно результатам проведённого анализа «влияния на бюджет» назначение схемы рилпивирин/ тенофовир/ эмтрицитабин (Эвиплера) в рамках ВААРТ у анализируемой когорты сопровождается экономией денежных средств в сравнении с назначением отмеченных выше схем терапии.

Скачать
Фармакоэкономическое моделирование применения препаратов антиретровирусной терапии при лечении ВИЧ-инфекции

Чибиляев В.А., Куликов А.Ю., Ягудина Р.И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Настоящее фармакоэкономическое и фармакоэпидемиологическое исследование было проведено с целью оптимизации лечения больных ВИЧ-инфекцией и определения наиболее эффективной стратегии лечения больных с использованием препаратов антиретровирусной терапии (АРТ). Разработана детерминистическая модель распространения ВИЧ-инфекции в открытой популяции, охватывающая 20-летний период. На основании полученных эпидемиологических данных модель доказывает преимущества терапевтической стратегии с большей широтой предоставления АРТ (стратегии Б). В частности, результаты моделирования показали, что применение АРТ позволяет существенно снизить новые случаи заражения ВИЧ и летальных исходов, связанных с данным вирусом. Применение АРТ позволяет оптимизировать расходы, при этом значение показателя Дополнительный год жизни с поправкой на качество (QALY) растет, что делает целесообразным применение АРТ в практике здравоохранения в больших масштабах. Ключевые слова: ВИЧ, фармакоэкономическое моделирование, антиретровирусная терапия.

Скачать
Фармакоэкономическое моделирование применения лекарственных средств при лечении ВИЧ-инфекции

Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Зинчук И. Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В последние годы в России на ряду с ростом числа новых случаев заражения отмечается также увеличение числа случаев смерти ВИЧпозитивных лиц. Одну из перспективных групп препаратов, способных подавлять эту инфекцию, представляют ингибиторы протеазы (ИП) ВИЧ, которые блокируют активный центр протеазы вируса и нарушают формирование вирусных белков.
Целью настоящего исследования явилось проведение экономической оценки эффективности применения ИП при лечении ВИЧ.
В результате проведенного исследования было установлено, что применение препарата атазанавир в комбинированной схеме лечения при первой линии антиретровирусной терапии позволяет существенно снизить расходы, на ведение пациентов, инфицированных ВИЧ, по сравнению с аналогичным использованием лопинавира, при этом увеличивается время качественной жизни (QALY ), что делает целесообразным использование атазанавира в практике здравоохранения.

Скачать

Гастроэнтерология

Фармакоэкономический анализ применения комбинации лекарственных препаратов даклатасвир и софосбувир для лечения хронического гепатита C (генотип 3) на территории Российской Федерации: в группе получавших ранее противовирусную терапию больных

Куликов А.Ю., Бабий В.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Целями настоящего исследования явилось определение с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественной схемы лекарственной противовирусной терапии хронического гепатита С (пэг-интерферон-альфа + рибавирин 24 недели (F0-F4), даклатасвир + софосбувир 12 недель (F0-F3), даклатасвир + софосбувир + рибавирин 12 недель (F4), софосбувир + рибавирин 24 недели (F0-F4)) у ранее получавших лечение пациентов (генотип вируса гепатита С 3) на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, а также определение с точки зрения анализа «влияния на бюджет», последствий внедрения схем даклатасвир + софосбувир и даклатасвир + софосбувир + рибавирин в практику лечения ХГС вместо пэг-интерферон-альфа + рибавирин и софосбувир + рибавирин. Анализ «затраты-эффективность» и анализ «влияния на бюджет» проводился на основании разработанной математической фармакоэкономической модели. В связи с тем, что не удалось обнаружить однозначных данных об эффективности лечения ХГС схемой PegIFN-α + RBV у больных, которые ранее получали ПВТ, то дальнейшие этапы фармакоэкономического исследования по указанному сценарию не проводились. В результате проведения исследования по второму сценарию было установлено, что схемы терапии даклатасвир + софосбувир и даклатасвир + софосбувир + рибавирин считаются доминантными с точки зрения анализа «затраты-эффективность» по сравнению с софосбувир + рибавирин в группе больных ХГС без цирроза и в группе больных с циррозом. В рамках анализа «влияния на бюджет» было показано, что после перехода к использованию даклатасвир + софосбувир вместо софосбувир + рибавирин суммарные затраты на одного человека в группе больных без цирроза уменьшатся на 283 623 руб., а после перехода к использованию даклатасвир + софосбувир + рибавирин вместо софосбувир + рибавирин суммарные затраты на одного человека в группе больных с циррозом уменьшатся на 290 168 руб.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения комбинации лекарственных препаратов даклатасвир и софосбувир для лечения хронического гепатита C (генотип 3) на территории Российской Федерации: в группе не получавших ранее противовирусную терапию больных

Куликов А.Ю., Бабий В.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Целями настоящего исследования явилось: 1. определение с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественной схемы лекарственной противовирусной терапии хронического гепатита С (пэг-интерферон-альфа + рибавирин 24 недели (F0-F4), даклатасвир + софосбувир 12 недель (F0-F3), даклатасвир + софосбувир + рибавирин 12 недель (F4), софосбувир + рибавирин 24 недели (F0-F4)) у ранее не получавших лечение пациентов (генотип вируса гепатита С 3) на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью; 2. определение с точки зрения анализа «влияния на бюджет», последствий внедрения схем даклатасвир + софосбувир и даклатасвир + софосбувир + рибавирин в практику лечения ХГС вместо пэг-интерферон-альфа + рибавирин и софосбувир + рибавирин. Анализ «затраты-эффективность» и анализ «влияния на бюджет» проводился на основании разработанной математической фармакоэкономической модели. В результате было установлено, что в группе больных ХГС без цирроза: схема терапии даклатасвир + софосбувир считается доминантной по сравнению с софосбувир + рибавирин; ICER для схем даклатасвир + софосбувир (у которой эффективность и затраты были выше) и пэг-интерферон-альфа + рибавирин был больше ПГП, рассчитанного по методу, рекомендованному ВОЗ (3ВВП на душу населения в год), на 32%, т.е. укладывался в порог равный 6ВВП, при превышении которого, согласно действующей методологии фармакоэкономического анализа, более эффективная технология здравоохранения перестаёт считаться затратно-эффективной. В группе больных ХГС с циррозом схема терапии даклатасвир + софосбувир + рибавирин считается доминантной по сравнению с софосбувир + рибавирин; ICER для схем даклатасвир + софосбувир + рибавирин (у которой эффективность и затраты были выше) и пэг-интерферон-альфа + рибавирин был меньше ПГП на 18%, т.е. первая схема считается «затратно-эффективной». В рамках анализа «влияния на бюджет» было показано: 1. после перехода к использованию даклатасвир + софосбувир вместо пэг-интерферон-альфа + рибавирин суммарные затраты на одного человека в группе больных без цирроза увеличатся на 635 852 руб., а после перехода к использованию даклатасвир + софосбувир + рибавирин вместо пэг-интерферон-альфа + рибавирин в группе с циррозом увеличатся на 651 445 руб.; 2. после перехода к использованию даклатасвир + софосбувир вместо софосбувир + рибавирин суммарные затраты на одного человека в группе больных без цирроза уменьшатся на 276 921руб.,а после перехода к использованию даклатасвир + софосбувир + рибавирин вместо софосбувир + рибавирин суммарные затраты на одного человека в группе больных с циррозом уменьшатся на 270 192 руб.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения гепатопротекторов у пациентов для профилактики развития пострезекционной острой печеночной недостаточности при выполнении расширенных гемигепатэктомий по причине метастазов колоректального рака

Куликов А.Ю., Почуприна А.А.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В ходе настоящего исследования у пациентов с обширной резекцией печени была проведена фармакоэкономическая оценка профилактики печеночной недостаточности с применением лекарственного препарата Ремаксол® (янтарная кислота, N-метилглюкамин, рибоксин, метионин, никотинамид – далее ЯМРМН) в сравнении с применением адеметионина. В ходе анализа эффективности показатель число больных, которых необходимо пролечить (ЧБНЛ) для достижения степени А функционального состояния печени по шкале Child-Pugh, был выбран в качестве основного критерия эффективности. Данные проведенного Хороненко В.Э. и соавт. клинического исследования показали, что эффективность ЯМРМН в восстановлении функционального состояния печени выше, чем при использовании адеметионина. Значения коэффициентов «затратыэффективность» по выбранному критерию, измеренному на 5-ые и 12-ые сутки после резекции печени, в группе ЯМРМН были равны 39 624 руб. и 34 661 руб., а в группе с использованием адеметионина – 96 634 руб. и 55 236 руб., соответственно, что на фоне более высокой эффективности схемы ЯМРМН, способствует заключению о том, что применение ЯМРМН является доминантным методом профилактики ОПН в случаях обширных резекций печени. Анализ «влияния на бюджет» показал экономию бюджетных средств в размере 11 831 861 руб. на 1 083 пациента при использовании ЯМРНМ в сравнении с адеметионином за курс лечения. Полученная экономия позволит дополнительно пролечить до 427 пациентов в рамках фиксированного бюджета.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения комбинации лекарственных препаратов даклатасвир и асунапревир для лечения хронического гепатита C на территории Российской Федерации

Куликов А.Ю.1, Бабий В.В.1, Шестакова И.В.2
1 ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва
2 ГБОУ ВПО «МГМСУ им. А.И. Евдокимова» Минздрава РФ, Москва

Целями настоящего исследования явилось: 1. определение с точки зрения анализа «затраты-эффективность» доминантной схемы лекарственной противовирусной терапии хронического гепатита С (даклатасвир + асунапревир или пэгинтерферон-альфа + рибавирин или пэгинтерферон-альфа + рибавирин + симепревир или паритапревир + ритонавир+ омбитасвир + дасабувир) у ранее не получавших лечения, а также ранее получавших лечение пациентов (генотип вируса гепатита С 1b) без цирроза печени, а также с циррозом печени на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью; 2. определение с точки зрения анализа «влияния на бюджет», последствий внедрения схемы даклатасвир + асунапревир в текущую практику лечения ХГС. Анализ «затраты-эффективность» проводился по двум сценариям на основании адаптированной модели «The MONARCH Costeffectiveness Model». Анализ «влияния на бюджет» проводился с использованием адаптированной модели «ALLY: Daklinza® (Daclatasvir) Budget Impact Model». В результате было установлено, что первая гипотеза исследования подтвердилась – комбинация лекарственных препаратов для лечения ХГС (генотип ВГС 1b) даклатасвир + асунапревир обладает преимуществами с точки зрения соотношения затрат и эффективности по сравнению с комбинациями пэгинтерферон-альфа + рибавирин, пэгинтерферон-альфа + рибавирин + симепревир и дасабувир, омбитасвир + паритапревир + ритонавир. В свою очередь, результаты проведённого анализа «влияния на бюджет» подтвердили вторую гипотезу исследования: внедрение схемы DCV + ASV в практику лечения ХГС приведёт к снижению затрат на терапию осложнений ХГС.

Скачать
Фармакоэкономический анализ терапии алкогольной болезни печени в стадии стеатоза и гепатита препаратами Эссливер Форте и Эсенциале Форте Н.

Поливанов В.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Для выявления преимущественного с фармакоэкономической точки зрения лекарственного средства, применяемого для лечения алкогольной болезни печени в стадии стеатоза и гепатита было проведено сравнение препаратов Эссливер Форте и Эссенциале Форте Н. Анализ открытого многоцентрового рандомизированного клинического исследования показал, что применение препарата Эссливер Форте для лечения алкогольной болезни печени является наиболее предпочтительным в сравнении с Эссенциале Форте Н. Учитывая сопоставимую эффективность исследуемых лекарственных средств и значительные экономические преимущества можно говорить о том, что Эссливер Форте является препаратом выбора при лечении алкогольной болезни печени в стадии стеатоза и гепатита.

Скачать

Гинекология

Комплексное лечение и профилактика эстрогензависимых урогенитальных расстройств: клинические аспекты и фармакоэкономический анализ

Ледина А.В.
ФГУ Научный Центр Акушерства, гинекологии и перинатологии Росмедтехнологии
Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

По различным данным, до 75% женщин старшего возраста имеют урогенитальные расстройства климактерического периода, обусловленные дефицитом эстрогенов. Изолированные урогенитальные расстройства у женщин в постменопаузе как правило, не относятся к инфекционным заболеваниям. В основе патогенеза лежит снижение выработки женских половых гормонов. Соответственно, основной задачей терапии является восполнение дефицита эстрогенов. Одним из наиболее безопасных методов признано местное введение эстриола, обеспечивающего селективное влияние на структуры урогенитального тракта, в виде крема и свечей Овестин®, активным компонентом которого является эстриол. По окончании лечебного курса (2-3 недели) показан переход на поддерживающую терапию, которая может продолжаться более 6 месяцев. Нами было обследовано 138 женщин в возрасте от 51 до 69 лет с рецидивирующими урогенитальными расстройствами. Через две недели от начала лечения было отмечено исчезновение таких симптомов, как зуд, жжение, диспареуния. При проведении поддерживающей терапии в течение 3 месяцев рецидивы не наблюдались. Ретроспективный фармакоэкономический анализ с применением метода «затраты-эффективность» показал, что профилактика инфекций мочеполового тракта вагинальным кремом Овестин® является экономически и клинически оправданной. При большей эффективности экономическая выгода составила 673 148 руб./100 человек в год (6731,48 руб./1 человек в год). Таким образом, терапия местными формами препарата Овестин® является высокоэффективным методом лечения и профилактики заболеваний нижних отделов урогенитального тракта, вызванных возрастным дефицитом эстрогенов. Ключевые слова: эстриол, урогенитальные расстройства, климакс, фармакоэкономика

Скачать

Диагностика

Фармакоэкономическое исследование применения различных контрастных средств для лучевой диагностики очаговых порaжений печени

Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, И.Ю. Зинчук
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
П.М. Котляров, Н.И. Сергеев, М.М. Андрианов, А.А. Гвоздев, В.А. Солодкий
ФГУ “Российский научный центр рентгенорадиологии Росмедтехнологий”

Проведен сравнительный фармакоэкономический анализ применения различных методов для визуализации очагов повреждений печени. Показано, что частота хирургических операций, проведенных согласно изначально утвержденному плану, была наибольшей при при применении МРТ с контрастированием гепатоспецифичным контрастным средством (ГСКС) – 81,4%. При многосрезовой компьютерной томографии (МСКТ) и магнитнорезонансной томографии с внеклеточными контрастными средствами (ВНКС-МРТ) она была меньше: 74,8 и 74,3% соответственно. Суммарные затраты на лечение одного больного при первичной диагностике при ГСКС МРТ, МСКТ и ВНК-СМРТ были сопоставимы. Коэффициент "затраты–эффективность" – затраты за правильно по ставленный диагноз и планово проведенную хирургическую операцию при лечении 100 пациентов был наиболее выгоден для ГСКС-МРТ и составил 4324 руб. Для МСКТ с контрастированием и ВНКС-МРТ он был выше и составил 4699 и 4690 руб. соответственно.

Скачать

Другое

Андрагогические принципы обучения и экспертно-аналитическая программа «СОЛО» как модель дистанционного обучения

Ягудина Р.И.,Зеленова Е.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В Российской Федерации принята Государственная программа «Развитие образования» на 2013-2020 г.г. Цель программы - обеспечение высокого качества российского образования в соответствии с перспективными задачами развития общества, экономики, здравоохранения. В период масштабной модернизации системы здравоохранения актуальной задачей является обеспечение современного уровня профессиональных знаний специалистов, занятых в системе здравоохранения и сфере обращения лекарственных средств. В статье показана важность формирования системы непрерывного образования (обучения на протяжении всей жизни - life-longlearning) в РФ и её взаимосвязь с высшим постдипломным образованием специалистов системы здравоохранения. На данном этапе велика роль инновационных педагогических технологий (модульный принцип обучения, интерактивные программы и методы дистанционного обучения) в процессе обучения квалифицированных специалистов по образовательным программам дополнительного профессионального образования. Проведен социологический опрос слушателей, позволяющий оценить удовлетворенность специалистов имеющимися программами повышения квалификации, выявить предпочтительные для них формы, направления и мотивацию обучения. Проанализированы вопросы по профессионально-андрагогической диагностике слушателей: особенно их отношение к инновационным методам и дистанционному обучению. Разработана и внедрена в образовательный процесс многофункциональная интерактивная экспертно-аналитическая программа «СОЛО» для анализа данных об организации лекарственного обеспечения на различных уровнях системы здравоохранения РФ. Данная программа может быть отнесена к инновационным образовательным технологиям с использованием андрагогических принципов обучения.

Скачать
Анализ «влияния на бюджет» терапии сапроптерином больных фенилкетонурией

Рыбченко Ю.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Цель исследования – проведение анализа «влияния на бюджет» для терапии сапроптерином в комбинации с диетой и только диетой при лечении фенилкетонурии

Скачать
Анализ «затраты-эффективность» применения сапроптерина при лечении фенилкетонурии

Рыбченко Ю.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Цель исследования – проведение анализа «затраты-эффективность» при использовании сапроптерина в комбинации с диетотерапией и только диетотерапии у больных фенилкетонурией.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения препарата далбаванцин (ксидалба) в лечении инфекций кожи и мягких тканей в условиях стационара в Российской Федерации

Серпик В.Г., Ягудина Р.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Настоящая статья посвящена оценке применения препарата далбаванцин (Ксидалба) в лечении инфекций кожи и мягких тканей в условиях стационара в Российской Федерации. Основными методами фармакоэкономического анализа в проведенном исследовании были выбраны: анализ «минимизации затрат» и анализ «влияния на бюджет». Результаты проведенной фармакоэкономической оценки лечения пациентов с инфекцией кожи и мягких тканей в стационарных условиях в России лекарственным препаратом далбаванцин, продемонстрировали его устойчивое преимущество с точки зрения анализа затрат и анализа «влияния на бюджет» в сравнении с телаванцином и тигециклином. Результаты анализа «минимизации затрат» свидетельствуют о доминантности далбаванцина в сравнении с телаванцином. В тоже самое время сравнение в рамках анализа «минимизации затрат» далбаванцина и тигециклина показало преимущество первого, которое, однако, не сохраняется при оценке стабильности результатов посредством однофакторного анализа чувствительности при увеличении цены на далбаванцин на 15%. В соответствии с количественной оценкой клиникоэкономической эффективности, регламентированной Постановлением Правительства РФ N871 от 28.08.2014, лекарственный препарат далбаванцин по фармакоэкономическому критерию получает +8 баллов.

Скачать
Фармакоэкономический анализ препарата эпоратио при лечении анемии у онкологических больных

Куликов А.Ю.1, Угрехелидзе Д.Т.1, Снеговой А. В2
1 ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва
2ФГБУ «РОНЦ им. Н. Н. Блохина», г. Москва

В рамках данной работы проведено фармакоэкономическое исследование применения эритропоэтинов при анемии, индуцированной химиотерапией. Оценивались 4 варианта терапии: с помощью эпоэтина альфа, эпоэтина бета, эпоэтина тета, и дарбэпоэтина альфа. В результате установлено, что с точки зрения фармакоэкономического анализа, использование эпоэтина тета (Эпоратио) является наиболее экономичной схемой терапии анемии у онкологических больных. Экономия при переходе одного пациента на Эпоратио составляет до 9129 руб. (переход с эпоэтина бета), до 13 812 руб. (переход с эпоэтина альфа) и 165 527 руб. (переход с дарбэпоэтина альфа). Анализ влияния на бюджет продемонстрировал возможность общей экономии средств в размере 197 075 449 руб. при увеличении доли закупок Эпоратио до 30% за счет снижения закупок эпоэтина альфа на 15%, эпоэтина бета на 13% и дарбэпоэтина альфа на 2%.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства космофер (железа III - гидроксид декстрана) в лечении железодефицитной анемии у больных с хронической почечной недостаточностью

Куликов А.Ю.1, Скрипник А.Р.2
1ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
2Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации

Железодефицитная анемия занимает первое место среди самых распространенных заболеваний. Около 700 млн. человек в мире страдают железодефицитной анемией. В России железодефицитная анемия выявляется у 6-30% населения. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов Космофер (Железа III - гидроксид декстрана) в сравнении с ЛП Венофер (Железа III – гидроксид сахарозный комплекс) в лечении железодефицитной анемии у больных с хронической почечной недостаточностью. В результате анализа прямых затрат стоимость лечения пациента за 6 месяцев составила 17 077 руб. для терапии Железа III - гидроксид декстрана и 17 792 руб. для терапии Железа III – гидроксид сахарозный комплекс. В результате анализа «влияния на бюджет» показано, что использование терапии Железа III - гидроксид декстрана в сравнении с терапией Железа III – гидроксид сахарозный комплекс для одного пациента приводит к экономии бюджетных средств в размере 715 руб. Проведенный анализ чувствительности показал, что при увеличении стоимости Железа III - гидроксид декстрана и уменьшении стоимости Железа III – гидроксид сахарозный комплекс на 5%, потребуется дополнительное финансирование в размере 157 руб. Вывод. Терапия с применением Железа III - гидроксид декстрана по сравнению с Железа III – гидроксид сахарозный комплекс при лечении железодефицитной анемии имеет клинико-экономическое преимущество за счет меньшей стоимости лечения и экономии денежных средств.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного препарата монофер (железа III - гидроксид олигоизомальтозат) в лечении железодефицитной анемии

Куликов А.Ю.1, Скрипник А.Р.2
1ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
2Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации

Среди наиболее распространенных заболеваний железодефицитная анемия занимает первое место из всех диагностируемых анемий она составляет порядка 70-90%. В Российской Федерации железодефицитная анемия выявляется у 6-30% населения, что приводит к необходимым затратам по ее коррекции. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов Монофер (Железа III - гидроксид олигоизомальтозат) в сравнении с ЛП Феринжект (Железа III - карбоксимальтозат) в лечении железодефицитной анемии в условиях российского здравоохранения. В результате анализа затрат рассчитана стоимость лечения одного пациента, которая составила 10 717 руб. для терапии ЛП Монофер и 14 217 руб. для терапии ЛП Феринжект. По результатам анализа «затраты-эффективность» были выявлены коэффициенты CER, которые составили 11 401 руб. и 13 670 руб. за увеличение уровня гемоглобина на 1 единицу (г/дл) для терапии ЛП Монофер и ЛП Феринжект соответственно. Анализ «влияния на бюджет» показал, что использование терапии ЛП Монофер для одного пациента в сравнении с терапией ЛП Феринжект позволяет сэкономить денежные средства в размере 3 500 руб. Проведенный анализ чувствительности показал, что при увеличении стоимости ЛП Монофер на 10% и уменьшении стоимости ЛП Феринжект на 10%, результаты анализов «затраты–эффективность» и «влияния на бюджет» остаются устойчивыми.

Скачать
Фармакоэкономический анализ отдаленных последствий более широкого использования экстракорпорального оплодотворения в лечении бесплодия на региональном и федеральном уровнях с позиции общества в целом в Российской Федерации

Ягудина Р.И.1, Куликов А.Ю.1, Тищенко Д.Г.2
1 ФГБОУ ВО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва
2Финансовый университет при правительстве Российской Федерации

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ отдаленных последствий более широкого использования экстракорпорального оплодотворения в лечении бесплодия на региональном и федеральном уровнях с позиции общества в целом в Российской Федерации. Исследование было выполнено посредством прогнозирования будущих денежных потоков, создаваемых человеком, рожденным с помощью экстракорпорального оплодотворения на протяжении всей жизни. При анализе использовались методы анализа затрат, дисконтированных денежных потоков, возрастных передвижек и моделирования. В результате было установлено, что чистая приведенная стоимость (NPV) по налоговым платежам, генерируемая за ожидаемый период жизни человеком, рожденным с помощью ЭКО в Российской Федерации составила 822 258 руб. Показатель доходности инвестиций (ROI) составил 27%. Чистая приведенная стоимость (NPV) по показателю произведенного ВВП внутри государства на одного человека, родившегося с помощью ЭКО в Российской Федерации составила 34,9 млн. руб. Показатель доходности инвестиций (ROI) составил 985%. Дополнительное проведение 24 450 циклов ЭКО по системе ОМС (уровень 2013 г.) приводит к увеличению абсолютного прироста населения Российской Федерации на 22,5%, ежегодное дополнительное применение процедуры ЭКО в объеме, проводимом в 2013 г., к 2075 г. позволит создать дополнительный прирост населения, оцениваемый в 319 тыс. человек в трудоспособном возрасте, а также 222 тыс. человек в возрасте до 20 лет.

Скачать
Фармакоэкономический анализ гормональных лекарственных препаратов при проведении экстракорпорального оплодотворения

Серпик В.Г.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»

Была проведена фармакоэкономическая оценка применения препаратов фоллитропина альфа (Гонал-ф®), фоллитропина бета (Пурегон) и менотропина (Менопур) для стимуляции овуляции в ходе процедуры экстракорпорального оплодотворения. Результаты анализа эффективности показали преимущество препаратов фоллитропинов над препаратами менотропинов по критериям числа получаемых ооцитов, наступления беременности и живорождения. Данных, свидетельствующих о наличии статистически значимых различий в эффективности между препаратами фоллитропина альфа и фоллитропина бета, обнаружено не было. В этой связи основным методом фармакоэкономического анализа при сравнении препаратов фоллитропина альфа и менотропина являлся анализ «затраты-эффективность», а фармакоэкономическая оценка применения препаратов фоллитропина альфа и фоллитропина бета проводилась методом «минимизации затрат». Результаты анализа «затраты-эффективность» показали, что фоллитропин альфа (Гонал-ф®) характеризуется меньшими значениями показателя «затраты-эффективность» по всем рассмотренным критериям эффективности в сравнении с препаратом Менопур. Проведенный анализ минимизации затрат выявил, что назначение препарат Гонал-ф® вместо препарата Пурегон сопровождается экономией средств в размере от 1 973 руб. до 4 861 руб. Таким образом, препарат Гонал-ф® характеризуется как доминантный (строго-предпочтительный) с позиции фармакоэкономического анализа при стимуляции яичников при проведении ВРТ в сравнении с препаратами Менопур и Пурегон.

Скачать

Кардиология

Оценка затрат, связанных с возникновением побочных эффектов у пациентов с артериальной гипертензией на фоне приема ингибиторов АПФ

Проценко М.В., Почуприна А.А.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Высокая распространенность артериальной гипертензии, приводящая к возникновению таких тяжелых сердечно-сосудистых осложнений, как инфаркт миокарда и инсульт, делает проблему выбора оптимальной терапии для пациента и системы здравоохранения особенно актуальной. Проведение фармакоэкономического анализа различных видов лечения позволяет сравнить затраты на их применение относительно производимого ими эффекта, таким образом, способствуя принятию наиболее рационального решения. В ходе исследования была проведена сравнительная оценка затрат, связанных с применением препаратов группы ингибиторов АПФ. Было установлено, что для препаратов с низкой стоимостью характерен более высокий уровень затрат, увеличению которых способствует высокая частота возникновения побочных эффектов. Таким образом, при анализе затрат применения группы ингибиторов АПФ у больных артериальной гипертензией в общие затраты на лечение должны включаться расходы на купирование побочных эффектов для обеспечения качества и достоверности проводимого фармакоэкономического анализа.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства неотон (фосфокреатин) в периоперационном ведении пациентов при кардиохирургических операциях с экстракорпоральным кровообращением, с ишемической болезнью сердца или хронической сердечной недостаточностью

Куликов А.Ю.1, Скрипник А.Р.2, Бокерия О.Л.3, Кудзоева З.Ф. 3, Яворовский А.Г. 1, Еременко А.А. 4
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации
3ФГБУ «ННПЦ ССХ им. А.Н. Бакулева» Минздрава России
4ФГБУ «Российский научный центр хирургии имени академика Б.В. Петровского»

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются основной причиной смертности и инвалидизации трудоспособного населения в Российской Федерации и во всем мире. Согласно государственным статистическим данным, в России в 2014 г. умерло 1 878 человек на 100 тысяч населения, из них – 50,1 % пришлось на ССЗ, а более половины из них – 52,3 % на ишемическую болезнь сердца (ИБС). Целью данного исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лекарственной терапии, используемую в периоперационном ведении пациентов при кардиохирургических операциях с экстракорпоральным кровообращением, с ИБС или хронической сердечной недостаточностью (ХСН) на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни при применении Неотона (фосфокреатин) в сравнении с контрольной группой. Согласно анализу эффективности, схема лечения стандартной терапией + фосфокреатин является более эффективной. Анализ «затраты-эффективность» показал, что стандартная терапия + фосфокреатин является доминантным методом лечения в сравнении со стандартной терапией, так как демонстрирует лучшую клиническую эффективность и характеризуется более низким показателем коэффициента «затраты – эффективность». По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что при переходе в периоперационном ведении пациентов при кардиохирургических операциях с экстракорпоральным кровообращением, с ИБС или ХСН со стандартной терапии на стандартную терапию + фосфокреатин приводит к экономии денежных средств.

Скачать
Фармакоэкономический анализ средств лечения легочной артериальной гипертензии в Российской Федерации

Аринина Е.Е., Серпик В.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Настоящая статья посвящена описанию проведенной сравнительной фармакоэкономической оценки лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией II и III функциональных классов препаратами амбризентан и бозентан в России. Оценка была проведена с использованием методов анализа затрат, «минимизации затрат», «затраты-полезность», «влияния на бюджет». Анализ затрат установил, что расходы, ассоциированные с применением препаратов Волибрис (амбризентан) и Траклир (бозентан) при лечении в течение одного года 1 пациента с легочной артериальной гипертензией независимо от функционального класса составили 1 585 649 руб. и 2 488 878 руб. соответственно. Результаты анализа «минимизации затрат», проведенного в предположении о равенстве эффективности сравниваемых препаратов, показали, что в расчете на 1 пациента в течение одного года препарат Волибрис (амбризентан) в сравнении с препаратом Траклир (бозентан) предоставляет экономию средств в размере 909 789 руб. Значения коэффициента «затраты-полезность» для препарата Волибрис (амбризентан) оказались ниже таковых для препарата Траклир (бозентан). Для первого в зависимости от функционального класса болезни и дозировки они варьировали от 2 321 771 руб. до 3 535 685 руб. за QALY, в то время как для препарата Траклир (бозентан) значения составили 4 335 477 руб. и 5 718 143 руб. за QALY соответственно при II и III функциональном классе заболевания. Проведенный анализ «влияния на бюджет» в расчете на предполагаемую численность пациентов с ЛАГ в РФ, составляющую 3292 человека, показал, что их терапия препаратом Траклир (бозентан) в течение 1 года потребует средств в размере 8,193 млрд. руб.; годовой бюджет на терапию указанных пациентов препаратом Волибрис (амбризентан) составит 5,219 млрд. руб. Из чего следует, что в сравнении с применением препарата Траклир (бозентан) возможная экономия средств при назначении пациентам препарата Волибрис (амбризентан) составляет 2,973 млрд. руб. Таким образом, с позиции фармакоэкономики препарат Волибрис (амбризентан) является доминантным.

Скачать
Сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственной терапии острой декомпенсации сердечной недостаточности в России

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю., Толордава Г.А.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»

В данном фармакоэкономическом исследовании проводилось сравнение двух технологий лечения острой декомпенсированной сердечной недостаточности (ОДСН) – стандартная терапия и стандартная терапия с применением серелаксина. Были проведены анализы «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Анализ «затратыэффективность» показал, что применение схемы «стандартная терапия + серелаксин» у 7% пациентов является экономически целесообразной технологией, ICER за 12 месяцев и составил 934 634 рубля что в 1,6 раза меньше рекомендованного порога готовности платить (ПГП). Анализ «влияние на бюджет» показал что дополнительные затраты при использовании серелаксина у 7% пациентов составят 786 946р. на 100 больных в год. При этом фактическая стоимость продукта снижается более чем на 25%.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства фозиноприл у больных с артериальной гипертензией

Толордава Г.А., Аринина Е.Е., Куликов А.Ю.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

Блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) является основной стратегией в лечении артериальной гипертензии (АГ), а лекарственные средства (ЛС), блокирующие эту систему, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (ИАПФ) и блокаторы рецепторов к ангиотензину II (БРА II), являются основными препаратами для лечения данной нозологии. Наличие различной клинической эффективности у препаратов данных групп, а также разной частоты возникновения нежелательных сердечно-сосудистых событий, побочных эффектов и легли в основу фармакоэкономического (ФЭК) исследования. В данном ФЭК исследовании нами использовались методы анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет». Проводилось непрямое сравнение лекарственных препаратов (ЛП) двух антигипертензивных групп – ИАПФ (фозиноприл, лизиноприл, рамиприл и периндоприл) и БРА II (лозартан, валсартан, кандесартан и телмисартан). Обе группы препаратов являются не только одними из основных классов антигипертензивных препаратов, которые назначаются всем пациентам с АГ, но и имеют преимущественные показания к назначению при таких сопутствующих заболеваниях, как: сахарный диабет, метаболический синдром и др. Результаты анализа затрат показывали, что схема лечения с использованием ЛП фозиноприл характеризуется наименьшими суммарными затратами - 22 751 руб., а также наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» – 285, при лечении больных с АГ и экономии бюджетных средств от 5 048 руб. до 46 805 руб. на одного человека в год, по сравнению с ЛП – рамиприл, периндоприл, лизиноприл, телмисартан, валсартан, лозартан и кандесартан.

Скачать
Фармакоэкономический анализ двойной антитромбоцитарной терапии ацетилсалициловой кислотой и тикагрелором у пациентов с острым коронарным синдромом, получающих лечение с применением процедуры чрескожной коронарной васкуляризации

Куликов А.Ю.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

Введение. В среднем в год в России регистрируется около 520 000 тысяч случаев острого коронарного синдрома, 41 136 пациентам в 2013 году была проведена процедура чрескожной коронарной васкуляризации. Каждый год Россия теряет 100 000-120 000 лет жизни трудоспособного населения, преимущественно мужского пола, что обуславливает значимую потерю трудоспособного населения страны, представляя значительную угрозу социальному и экономическому благосостоянию общества. Применение же более эффективной антитромбоцитарной терапии у пациентов с ОКС может улучшить исходы, внося существенный вклад в снижение сердечно-сосудистой смертности и благоприятно влияя на отдаленный прогноз.
Цель. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ терапии комбинацией тикагрелора с ацетилсалициловой кислотой и комбинацией клопидогрела с ацетилсалициловой кислотой у пациентов с острым коронарным синдромом, получающих лечение с применением процедуры чрескожной коронарной васкуляризации в условиях здравоохранения Российской Федерации.
Результаты. Согласно анализу эффективности, схема лечения лекарственными средствами тикагрелор + ацетилсалициловая кислота является более эффективной. Анализ «затраты-эффективность» показал, что: как с учетом средних для Российской Федерации цен по результатам тендеров, так и с учетом планируемой для регистрации в перечне жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов цены на тикагрелор и зарегистрированной цены на препарат клопидогрел терапия с применением тикагрелора и ацетилсалициловой кислоты является доминантной. По результатам анализа «влияние на бюджет» было установлено, что применение схемы терапии тикагрелор плюс ацетилсалициловая кислота с учетом средних для Российской Федерации цен по результатам тендеров и с учетом планируемой для регистрации цены на тикагрелор и зарегистрированной цены на препарат клопидогрел приводит к экономии денежных средств.
Вывод. Терапия пациентов с острым коронарным синдромом, лечащихся с применением чрескожной коронарной васкуляризации, комбинацией тикаргелора и ацетилсалициловой кислоты является экономически предпочтительной по сравнению с терапией комбинацией клопидогрела и ацетилсалициловой кислоты

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства тромбо асс в лечении больных с перенесенными сердечно – сосудистыми событиями

Макарова Е.И., Толордава Г.А, Аринина Е.Е.
Кафедра лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ имени И.М. Сеченова», Москва

Уже на протяжении многих лет основой профилактики сердечно – сосудистых заболеваний является антитромбоцитарная терапия. «Золотым стандартом» в лечении антиагрегантами является ацетилсалициловая кислота. Однако прием АСК оказывает неблагоприятный эффект в виде развития НПВП – гастропатий. Снизить это воздействие позволяют различные формы выпуска лекарственных средств АСК. В данном исследовании проведена фармакоэкономическая оценка применения лекарственного средства Тромбо АСС по сравнению с лекарственными средствами Кардиомагнил и Аспирин Кардио, в лечении больных с перенесенными сердечно – сосудистыми событиями. Анализ «минимизации затрат» показал, что схема лечения с использованием ЛС Тромбо АСС характеризуется наименьшими затратами по сравнению с использованием ЛС Кардиомагнил и Аспирин Кардио. Полученные результаты анализа «влияния на бюджет» также свидетельствуют, что терапия ЛС Тромбо АСС приводит к экономии бюджетных средств до 33 млн. рублей, в расчете на всех больных, страдающих ССЗ в г. Москве, по сравнению с использованием сравниваемых альтернатив.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование применения препаратов бисопролола в лечении артериальной гипертензии средней и легкой степеней тяжести

Аринина Е. Е.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И. М. Сеченова, г. Москва
Рашид М. А.
Городская клиническая больница № 55 Департамента здравоохранения г. Москвы

Целью настоящего исследования явилось определение с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественное лекарственное средство при лечении артериальной гипертензии средней и легкой степени тяжести препаратами бисопролола – Бипрол, Конкор и Бисогамма. Проведение анализа влияния на бюджет выявило, что в мас- штабах Российской Федерации переход в лечении пациен- тов с препарата Конкор на препарат Бипрол в течение года сопровождается экономией денежных средств в размере 130 128 010 000 руб. и позволяет дополнительно лечить 11 629 550 больных. Переход в лечении с препарата Конкор на препарат Бисогамма позволяет дополнительно в течение года пролечить в абсолютном выражении приблизительно 8 453 198 больных и сопровождается экономией денежных средств в размере 99 645 267 500 руб.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения ацетилсалициловой кислоты с целью профилактики первого инфаркта миокарда у больных стабильной стенокардией

А.Ю. Куликов
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
А.В. Концевая
ФГУ "Государственный научно- исследовательский центр профилактической медицины Росмедтехнологии"

В настоящем фармакоэкономическом исследовании проведено сравнение стандартной терапии без добавления препарата ацетилсалициловой кислоты (АСК) и стандартной терапии с добавлением АСК с кишечно-растворимым покрытием – Аспирина Кардио®, у пациентов, страдающих стабильной стенокардией (СС), в качестве профилактики острого инфаркта миокарда (ОИМ). Общие затраты на лечение 100 пациентов со СС в течение 50 мес. при использовании стандартной терапии β-адреноблокаторами составили 7 826190 руб., а при добавлении к терапии Аспирина Кардио® снизились до 7 751072 руб. Таким образом, с точки зрения анализа «влияние на бюджет» экономия от применения Аспирина Кардио® составила 75118 руб. на 100 пациентов. Коэффициент, отражающий средства, потраченные на предотвращение 1 случая ОИМ, оказался меньше для больных, принимавших Аспирин Кардио® и составил 81248 руб. по сравнению с 84699 руб. у получавших стандартную терапию. Расчет коэффициента приращения затрат подтвердил преимущества схемы лечения с АСК. По сравнению со стандартной терапией применение Аспирина Кардио® позволяет дополнительно сэкономить 34144 руб. за предотвращение 1 случая ОИМ. Использование такой схемы лечения приведет к сохранению жизни у большего числа больных СС за счет снижения летальности по причине внезапной смерти, и позволит уменьшить расходы на сохранение жизни одного пациента на 62598 руб.

Скачать
Фармакоэкономический анализ антиагрегантной терапии у пациентов с ИБС и высоким риском гастропатии

А.Ю.Куликов, И.С.Крысанов
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Для антиагрегантной терапии у больных ИБС чаще всего используют ацетилсалициловую кислоту, которая выпускается различными производителями. В связи с этим, целью данного исследования явилось проведение фармакоэкономического анализа антиагрегантной терапии двумя препаратами ацетилсалициловой кислоты (Кардиомагнил форте и ТромбоАСС) у больных с ИБС и высоким риском развития НПВП-гастропатии. В ходе анализа было установлено, что прямые медицинские затраты в группе пациентов, получавших Кардиомагнил форте и ТромбоАСС, составили соответственно 1147,97±53,43 и 2137,96±98,05 руб. на больного, включая затраты на антиагреганты - 92,49±1,35 и 287,66±6,75 руб. и на коррекцию нежелательных эффектов - 1055,49±52,08 и 1850,31±91,30 руб. Таким образом, применение Кардиомагнила для антиагрегантной терапии у пациентов с ИБС и высоким риском развития НПВП-гастропатии с фармакоэкономической точки имеет преимущества перед использованием ТромбоАСС.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лечения артериальной гипертензии препаратами бисопролола на стационарном и амбулаторном этапах

Ягудина Р.И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

По данным РКИ (Шостак Н.А. и соавт., 2008) [1], к окончанию госпитального срока лечения (14 день) при применении Бисогаммы® (5-10 мг/сутки) целевые значения АД были достигнуты у 60%, а при применении Конкора® (5-10 мг/сутки)- у 46,7% пациентов. К концу амбулаторного этапа (60-е сутки) на фоне приема препаратов бисопролола с добавлением малых доз гидрохлортиазида (20 мг/сутки) число больных, достигших целевых цифр артериального давления составило 93,3% в группе Бисогаммы® и 86,7% - в группе Конкора®.В ходе фармакоэкономического анализа установлено, что общие затраты на лечение 100 пациентов в два этапа при продолжительности 60 дней в случае использования Бисогаммы® составили 909 798 руб., а при применении Конкора® - 932 782 руб. Коэффициент CER при лечении Бисогаммой® к окончанию госпитального и амбулаторного периодов лечения составил 14738,9 и 9751,3, а для группы Конкора® - 19027,6 и 10758,7 соответственно. Сравнительный фармакоэкономический анализ показал, что применение Бисогаммы® является научно обоснованным с экономической точки зрения методом лечения больных артериальной гипертензией среднего возраста. Клинические преимущества Бисогаммы® по сравнению с Конкором® (эффективность, оцененная по числу случаев целевого артериального давления) сопровождается существенной экономической выгодой, составившей 22 984 руб. при лечении 100 пациентов в течение 60 дней, включая госпитальный и амбулаторный этапы. Исходя из полученных данных, переход с Конкора® на Бисогамму ® позволит дополнительно пролечить 2,5% больных, что с учетом высокой распространенности артериальной гипертензии, в масштабе популяции составит около 1400 тысяч человек.

Скачать
Фармакоэкономический анализ использования Физиотенза у пациентов с артериальной гипертонией, избыточным весом и сахарным диабетом второго типа

Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящем фармакоэкономическом исследовании проведено сравнение стандартной антигипертензивной терапии с такой же терапией с добавлением Физиотенза у пациентов с артериальной гипертонией, избыточным весом и сахарным диабетом второго типа. Сравнение проводилось методом анализа «влияния на бюджет» на амбулаторном и стационарном этапах ведения пациентов с артериальной гипертонией, избыточным весом и сахарным диабетом второго типа». В ходе анализа использование Физиотенза продемонстрировало убедительные преимущества перед стандартной антигипертензивной терапией по снижению осложнений, таких как инсульт, сокращению доз антигипертензивных и сахароснижающих препаратов, а так же снижению прямых медицинских затрат. Средняя экономия денежных средств при использовании стандартной антигипертензивной терапии с применением Физиотенза вместо стандартной антигипертензивной терапии за счет снижения доз антигипертензивных и сахароснижающих препаратов, а также снижения риска возникновения инсульта (6% от стоимости лечения инсульта) составила 13 527 руб. за 6 месяцев лечения.

Скачать

Медицинская техника

Оценка экономической эффективности применения ортезов при лечении люмбоишиалгии

А.Ю. Куликов, Г.Т. Абдрашитова
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва

Люмбоишиалгия является одной из наиболее частых причин обращения за медицинской помощью. В современном обществе почти 2/3 пациентов с люмбоишиалгией представлены лицами трудоспособного возраста; от хронических болей в спине страдает около 30% населения развитых стран. Существенные прямые и непрямые материальные затраты, связанные с временной потерей трудоспособности и оплатой лечения, делают проблему люмбоишиалгии не только медицинской, но и серьезной социально-экономической. Стоимость лечения пациентов с болями в спине в США сопоставима с прямыми затратами на лечение болезней сердечно-сосудистой системыи онкологических заболеваний. Диагностика люмбоишиалгии включает общеклиническое обследование, рентгенографию пояснично-крестцового отдела позвоночника, по показаниям – компьютерную или магнитно-резонансную томографию поясничного отдела позвоночника.

Скачать

Урология

Наркология

Алкоголизм: затраты государства на лечение и эффект фармакотерапии

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Усенко К.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Такая сложная медико-социальная проблема как алкоголизм предстает в новом свете в предлагаемой вашему вниманию статье, содержащей анализ фармакоэкономических последствий “винопития” для нашей страны, любопытные факты и цифры.

Скачать
Экономические последствия алкоголизма для Российской Федерации. Фармакоэкономическая оценка лекарственного средства Вивитрол

Ягудина Р.И., Усенко К.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Проведенный фармакоэкономический анализ лекарственного средства (ЛС) Вивитрол, применяемого в качестве основного ЛС при лечении алкоголизма, в комплексе с сеансами психотерапии, показал, что экономический эффект для государства и общества за 6 месяцев составляет 44 044 руб. в расчете на одного пациента. Данная экономия достигается за счет того, что применение Вивитрола в комплексе с психотерапией позволяет на 98,7% сократить количество дней пьянства вплоть до полного отказа от употребления алкоголя (у 41% пациентов). Учитывая сопоставимую эффективность лечения и социальную значимость проблемы алкоголизма, применение ЛС Вивитрол является весьма актуальным.

Скачать

Психоневрология

Анализ эффективности применения церебролизина при терапии острого нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу на основе оценки реальной клинической практики в условиях РФ

Куликов А.Ю., Комаров И.А.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Острые нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) по ишемическому типу являются одними из основных социально-медицинских проблем неврологии. В мире инсульт переносят около 6 млн. человек в год. По данным отечественных авторов данный показатель в Российской Федерации составляет около 450 тысяч человек. Целью исследования было проведение анализа эффективности применения лекарственного средства (ЛС) церебролизин, включенного в стандартную терапию ОНМК, по сравнению со стандартной терапией без включения церебролизина. Исследуемый препарат проявил эффективность в отношении сокращения случаев инвалидизации: инвалидность не наступила в 83,4% случаев при терапии в группе церебролизином и в 74,9% случаев при терапии в группе без церебролизина. В то же время не выявлено статистически достоверной разницы в уровнях летальности, частоте случаев изменения группы инвалидности или снятия инвалидности, а также частоте повторных инсультов для сравниваемых альтернатив.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства Копаксон® 40 в лечении рассеянного склероза

Куликов А.Ю., Макарова Е.И
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Лечение рассеянного склероза (РС) – масштабная проблема здравоохранения во всем мире. В связи с тем, что РС является прогрессирующим хроническим заболеванием, пациенты, живущие с этим диагнозом, требуют пожизненного лечения. Высокая распространённость заболевания в молодом возрасте существенно сказывается на качестве жизни пациентов и увеличивает социально-экономическое бремя заболевания. Глатирамера ацетат (Копаксон® Тева и Копаксон® 40) – синтетический аналог белка миелина, который способен оказывать влияние на патогенез РС, проявляя иммуномодулирующее и нейропротективное действие. Опыт безопасного непрерывного клинического применения препарата Копаксон® Тева составляет более 20 лет. В качестве основной проблемы переносимости препарата можно выделить нежелательные инъекционные реакции на фоне ежедневного подкожного введения препарата в дозе 20 мг/мл. В связи с этим, была разработана новая форма выпуска – Копаксон® 40 40 мг/мл, которая позволяет выполнять подкожные инъекции три раза в неделю в дозе 40 мг/мл. Оба режима дозирования характеризуются сравнимой клинической эффективностью, но различной переносимостью. Применение препарата Копаксон 40 по сравнению с Копаксоном 20 сопровождалось снижением числа нежелательных инъекционных реакций на 50% [11]. В связи с этим возникла необходимость проведения фармакоэкономического исследования, целью которого явилось проведение фармакоэкономической оценки препарата Копаксон – 40 в сравнении с препаратом Копаксон 20. По результатам проведенного анализа с использованием метода «минимизации затрат» установлено, что схема лечения с использованием препарата Копаксон® 40 характеризуется наименьшими затратами по сравнению с применением препарата Копаксон® Тева. Полученные результаты анализа «влияния на бюджет» свидетельствуют, что терапия с помощью препарата Копаксон® 40 приводит к экономии бюджетных средств в размере 812 млн. рублей, при гипотетическом переключении всех пациентов в РФ, получающих Копаксон® Тева за счет снижения стоимости лечения нежелательных реакций. Данная экономия обусловлена уменьшением количества инъекций при назначении препарата Копаксон® 40 на 209 из расчета на одного пациента в год, а, следовательно, и снижением числа инъекционных реакций.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства целлекс в лечении острого нарушения мозгового кровообращения

Куликов А.Ю., Абдрашитова Г.Т.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»

Было проведено фармакоэкономическое исследование лечения острого нарушения мозгового кровообращения при применении препарата Целлекс на фоне рутинной клинической практики в сравнении только с рутинной клинической практики. Установили, что в первом случаетерапия является доминантной в сравнении со вторым, так как показывает лучшую терапевтическую эффективность и характеризуется более низким коэффициентом «затраты-эффективность». Также было определено, что что перевод одного пациента с рутинной клинической практики на лечение с использованием лекарственного средства Целлекс на фоне рутинной клинической практики сопровождается экономией в размере 7 313 руб.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование применения препаратов ботулинического токсина при терапии постинсультной спастичности верхней конечности

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

Распространенность постинсультной спастичности по данным ВОЗ составляет 200 человек на 100 тыс. жителей, а общее число больных в мире превышает 12 миллионов. В России около 450 тысяч человек ежегодно переносят ОНМК и у около одной трети выживших развивается постинсультная спастичность. Целью данного исследования было проведение фармакоэкономического анализа применения трех наиболее продаваемых в РФ препаратов ботулинического токсина (Диспорт®, Ботокс®, Ксеомин) по сравнению со стандартной терапией постинсультной спастичности без применения ботулинического токсина. По результатам проведенного анализа «затраты-эффективность» с использованием в качестве критерия эффективности изменения спастичности по модифицированной шкале измерения спастичности Ашфорта Диспорт® является доминантным в сравнении с другими исследуемыми альтернативами. Кроме того, анализ «влияния на бюджет»показал, что использование Диспорта в течение одного года приведет к экономии денежных средств в размере 45 563 рублей по сравнению с Ботоксом и 44 408 рублей по сравнению с Ксеомином в расчете на одного больного.

Скачать
Экономическое бремя рассеянного склероза

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Литвиненко М.М.
Первый МГМУ им. И. М. Сеченова, г. Москва

В первой части настоящей публикации подробно рассматривается методология анализа «стоимости болезни», особенности ее расчета в условиях здравоохранения Российской Федерации, различные уровни проведения исследований. Вторая часть статьи посвящена изложению результатов первого отечественного исследования экономического бремени рассеянного склероза, основанного на российских данных. Были рассчитаны прямые и непрямые затраты, ассоциированные с рассеянным склерозом. Результаты проведенного фармакоэкономического анализа показали, что экономическое бремя на одного пациента на год зависит от формы типа течения основного заболевания и составляет 418 954 рублей у пациентов с реммитирующим типом течения, 556 150 рублей у пациентов с возвратно-прогрессирующим типом течения и 513 432 рублей у пациентов с первично-прогрессирующим типом течения рассеянного склероза. Впервые показано, что соотношение прямых и непрямых затрат для рассеянного склероза находится в зависимости от типа течения: при реммитирующем типе течения прямые затраты превалируют и на них приходится 65,7%, в то время как при возвратно-прогрессирующим и первично-прогрессирующим больший объем занимают непрямые затраты, и они составляют 63,9% и 68,2% соответственно.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лечения пациентов с ишемическим инсультом средней и тяжелой степени тяжести (с показателем более 12 баллов по шкале NIHSS)

Куликов А.Ю., Абдрашитова Г.Т.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ имени И.М. Сеченова», Москва

В рамках настоящего исследования был проведен фармакоэкономический анализ лечения пациентов с ишемическим инсультом средней и тяжелой степени тяжести (с показателем более 12 баллов по шкале NIHHS). Результаты информационного поиска показали, что в настоящий момент доказательная база по лечению данных пациентов существует только у лекарственного препарата Церебролизин. Анализ «влияния на бюджет» показал, что перевод одного пациента со стандартной терапии на лечение с использованием лекарственного препарата Церебролизин и стандартной терапии сопровождается экономией в размере 79703 руб. При этом с позиции анализа «затратыэффективность» стандартная терапия в комбинации с ЛП Церебролизином в сравнении со стандартной терапией характеризовалась доминантной технологией.

Скачать
Экономическое бремя рассеянного склероза в республике Беларусь

Куликов А.Ю.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
Тищенко Д.Г.
Финансовый университет при правительстве Российской Федерации

Данная статья дает оценку экономического бремени больных рассеянным склерозом в Республике Беларусь. Анализ проведен с учетом прямых и непрямых затрат.

Скачать
Анализ лекарственного обеспечения пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу

Куликов А.Ю., Комаров И.А.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

В статье освещены вопросы лекарственного обеспечения пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу. Проведен анализ современного рынка препаратов для лечения острого нарушения мозгового кровообращения. Исследование выполнено с учетом реальных маркетинговых данных. Проведен анализ ЛС для терапии изучаемой патологии в различных сегментах рынка. Выявлены наиболее востребованные ЛС в целом по РФ. Также определены наиболее востребованные ЛС в розничном, госпитальном и льготном сегментах. На основании проведенного анализа было сделано заключение о целесообразности инвестиций в лечение рассматриваемой группы заболеваний. С этой целью были использованы методы фармакоэкономического анализа.

Скачать
Анализ современного лекарственного обеспечения пациентов с биполярным аффективным расстройством в условиях Российского здравоохранения

Комаров И.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ имени И.М. Сеченова

БАР представляют собой значимую проблему здравоохранения. В последнее десятилетие произошли значительные перемены в систематике, диагностике и подходах к терапии аффективных расстройств. В соответствии с используемой в настоящее время в Российской Федерации (РФ) Международной классификацией болезней 10-го пересмотра (МКБ-10) биполярное аффективное расстройство (БАР) выделено в отдельную диагностическую категорию. Социально-экономическим последствием роста распространенности БАР является увеличение финансовой нагрузки на здравоохранение, связанное с инвалидизацией больных и частыми эпизодами их антисоциального поведения. Проведению полноценных реабилитационных мероприятий препятствует и чрезвычайно высокая частота суицидальных приступов, достигающая 25—50 %, особенно при смешанных, психотических и депреcсивных эпизодах.

Скачать
Анализ «влияния на бюджет» применения атипичных антипсихотических лекарственных средств при лечении биполярных аффективных расстройств в условиях Российского здравоохранения

Комаров И.А., Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ имени И.М. Сеченова

По данным отечественных авторов биполярные аффективные расстройства (БАР) проявляются примерно у 2 человек из 100 в популяции и являются хроническим, дезадаптирующим заболеванием, характеризующимся ма- ниакальными, депрессивными и смешанными эпизодами, которые часто сопровождаются нарушениями поведения, познавательной сферы и сферы восприятия.

Скачать
Фармакоэкономический анализ нейропротективных лекарственных средств в лечении острого нарушения мозгового кровообращения

Куликов А.Ю., Зинчук И.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В рамках данного фармакоэкономического исследования было проведено сравнение применения плацебо и таких нейропротективных ЛС, как Цитофлавин, Актовегин, Глиатилин, Мексидол, Цераксон и Церебролизин в лечении ОНМК. В зависимости от обнаруженных данных об эффективности применения данной группы препаратов, ФЭК-анализ проводился с учетом двух сценариев – «минимизация затрат» и «затраты-эффективность». В ходе анализа «минимизация затрат» было установлено фармакоэкономическое преимущество применения ЛС Цитофлавин и Цераксон в фармакотерапии ОНМК, обусловленное снижением суммы прямых затрат на 22 311 руб. и 21 345 руб. соответственно. На следующем этапе исследования, в рамках анализа «затраты-эффективность», было подтверждено преимущество схемы лечения, включающей ЛС Цитофлавин, так как данная схема лечения потребует наименьших затрат на сохранение жизни пациента.

Скачать
Анализ стоимости болезни лечения пациентов, страдающих депрессивными расстройствами, в условиях здравоохранения Российской Федерации

Куликов А. Ю., Дедюрина Ю.М.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Депрессии представляют собой актуальную проблему для современного здравоохранения. С целью определения экономического бремени депрессивных расстройств в условиях здравоохранения Российской Федерации было проведено фармакоэкономическое исследование методами анализа стоимости болезни и анализа затрат. В результате проведенного анализа было установлено, что экономическое бремя данной нозологии для Российской Федерации составило 523,5 млрд руб. или 1,26% ВВП.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лечения болезни Паркинсона

Серпик В.Г., Ягудина Р.И., Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящем фармакоэкономическом исследовании проведено сравнение стандартной фармакотерапии болезни Паркинсона с использованием лекарственного средства Сталево. Сравнение проводилось методом анализа «затраты-эффективность»; в качестве основного показателя эффективности было выбрано значение DALY для сравниваемых терапий. В ходе анализа использование Сталево продемонстрировало преимущества перед стандартной терапией болезни Паркинсона по снижению непрямых затрат при лечении заболевания, сокращению дозировки леводопы и с точки зрения анализа «затраты-эффективность». Стоимость 1 DALY составила при лечении болезни Паркинсона Сталево 191 492 руб., а при лечении стандартной терапией – 258 326 руб.

Скачать
Сравнительное фармакоэкономическое исследование препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза (авонекс, бетаферон, ребиф, копаксон)

А.Г. Толкушин
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Для определения фармакоэкономически преимущественного препарата, изменяющего течение рассеянного склероза (ПИТРС) было проведено исследование, включающее анализ эффективности и анализ затрат. Сравнительный анализ эффективности проводили на основе данных о проведенных сравнительных рандомизированных клинических испытаниях. Для расчета затрат использовали рекомендуемые в инструкциях по медицинскому применению изучаемых препаратов дозы и схемы назначения. После определения затрат на ПИТРС проводили анализ затрат, связанных с профилактикой и лечением двух распространенных побочных эффектов (гриппоподобного синдрома и депрессии). Расчеты показали, что наименьшая стоимость года терапии характерна для авонекса, наибольшая – для ребифа-44, остальные занимают промежуточное положение в следующем порядке убывания стоимости: бетаферон, копаксон, ребиф-22. Затраты на купирование гриппоподобного синдрома в год составили 94,61 руб., 331,15 руб. и 283,84 руб. для авонекса, бетаферона и ребифа соответственно. Затраты связанные с лечением депрессий составили 663,23 руб., 1127,50 руб., 1193,82 руб., 1193,82 руб. на год лечения для авонекса, бетаферона, ребифа и копаксона, соответственно. Таким образом, Авонекс является наименее затратным ПИТРС и при отсутствии достоверных различий в эффективности между ПИТРС является доминирующей альтернативой.

Скачать

Онкогематология

Фармакоэкономический анализ лекарственной терапии хронического миелолейкоза препаратом нилотиниб во второй линии

Серпик В.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

На основе разработанной аналитической модели принятия решений произведен фармакоэкономический анализ «влияния на бюджет» и «затраты-эффективность» терапии хронического миелоидного лейкоза препаратами группы ингибиторов тирозинкиназ. Определен эффект влияния на бюджет, который может быть оказан включением препарата нилотиниб в качестве терапии второй линии в рамках программы лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа обеспечения дорогостоящими лекарственными препаратами). Анализ «влияния на бюджет» показал, что перевод всех пациентов в России во второй линии терапии ХМЛ с иматиниба на нилотиниб при его теоретическом потреблении сопровождается ростом федерального бюджета (только иматиниб) на 1,985 млрд. руб. При учете реального потребления нилотиниба бюджет сценария 1 не превышает фактических суммарных средств, затрачиваемых на лечение ХМЛ в рамках программы обеспечения дорогостоящими лекарственными препаратами и региональной льготы. Также было установлено, что препарат нилотиниб в сравнении с ЛС иматиниб характеризуется как строго-предпочтительный с позиции анализа «затраты-эффективность», обладая меньшим значением коэффициента «затраты-эффективность».

Скачать
Фармакоэкономическая оценка использования лекарственного средства помалидомид (имновид) для лечения больных с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, получивших, не менее двух линий терапии, включавших леналидомид и бортезомиб

Куликов А.Ю., Тищенко Д.Г.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
Финансовый университет при правительстве Российской Федерации

В данной работе приведены результаты фармакоэкономического исследования использования лекарственного средства помалидомид для лечения больных с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, у которых М-протеин был снижен более чем на 50%, получивших, не менее двух линий терапии, включавших леналидомид и бортезомиб. В качестве сравниваемых альтернатив в исследование были включены препараты леналидомид и бортезомиб. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа эффективности, затрат, «затраты-эффективность», чувствительности и «влияния на бюджет» в рамках программы лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа «7 высокозатратных нозологий» (ВЗН)). Временной горизонт в анализе «влияния на бюджет» в «7 ВЗН» составил 4 года (2015-2018 гг.). В результате проведенного фармакоэкономического анализа было установлено, что помалидомид может быть рекомендован к включению в федеральную программу «7 ВЗН» в рамках существующего бюджета. С позиции анализа «затраты - эффективность» помалидомид является доминирующей альтернативой, так как использование помалидомида в лечении ММ имеет существенное преимущество перед терапией леналидомидом и бортезомибом по показателям «стоимость среднего времени до прогрессирования заболевания» и «стоимость времени выживаемости». Иными словами, терапия помалидомидом несет наименьшие затраты для достижения единицы эффективности. Анализ «влияния на бюджет» в случае включения ЛП помалидомид (Имновид) в структуру государственных закупок в рамках программы «7 ВЗН» на плановый период (2016-2018гг.) показал, что включение ЛП помалидомид не приведет к увеличению бюджета программы.

Скачать
Валидация прогностической фармакоэкономической модели включения лекарственного препарата ибрутиниб в практику терапии хронического лимфолейкоза на территории Российской Федерации

Ягудина Р.И., Тищенко Д.Г.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
Финансовый университет при правительстве Российской Федерации

В данной работе приведены результаты валидации фармакоэкономической модели включения лекарственного препарата Ибрутиниб в практику терапии хронического лимфолейкоза в рамках программы лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей (далее – программа «7 высокозатратных нозологий (7 ВЗН)»). Анализ «влияния на бюджет» показал, что обеспечение всех пациентов, нуждающихся в терапии Ибрутинибом, возможно без необходимости в увеличении бюджета, используя лишь часть сэкономленных средств в рамках программы в период 2016 – 2018 гг.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения препарата мабтера® (ритуксимаб) для подкожного введения в сравнении с внутривенной лекарственной формой у больных с фолликулярной лимфомой

Куликов А. Ю., Рыбченко Ю.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М.Сеченова, г. Москва

Фолликулярная лимфома – заболевание, требующее эффективной терапии, применение которой способствует улучшению качества жизни пациента. В данном исследовании проводился сравнительный анализ использования МабТеры внутривенной и подкожной лекарственных форм. Учитывая равную эффективность, был проведен анализ «минимизации затрат», который показал, что при переходе с внутривенной лекарственной формы МабТеры на подкожную, возникает экономия в размере 35 847 руб. за одного пациента в течение курса лечения за счет сокращения затрат на ведение препарата, на оплату труда медицинского персонала, а также на госпитализацию пациента или его пребывании в дневном стационаре. Кроме того, при использовании подкожной лекарственной формы возможно предотвращение экономического ущерба за счет отсутствия потери лекарственного вещества, остающегося во флаконе при использовании внутривенной лекарственной формы, ввиду зависимости дозы от площади поверхности тела.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства газива (обинутузумаб) для лечения хронического лимфолейкоза на территории Российской Федерации

Куликов А.Ю., Бабий В.В.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

В рамках настоящего исследования был проведён фармакоэкономический анализ терапии хронического лимфолейкоза у пациентов, ранее не получавших лечения, схемами терапии: обинутузумаб (Газива)+ хлорамбуцил и ритуксимаб + хлорамбуцил. Результаты исследования показали, что несмотря на значительно более высокие затраты на 1-м курсе терапии обинутузумабом + хлорамбуцилом, данная схема может позволить снизить сумму затрат на последующие линии терапии у больных ХЛЛ (за счёт более длительного периода беспрогрессивной выживаемости). К концу третьего года терапии суммарные затраты становятся весьма близкими: при применении схемы обинутузумаб + хлорамбуцил суммарные затраты на 1 пациента в год будут выше на 38 390 руб. в сравнении со схемой ритуксимаб + хлорамбуцил. При этом схема лечения обинутузумабом характеризовалась меньшим значением показателя «затраты-эффективность», т.е. показала преимущество перед альтернативной технологией.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства ибрутиниб в лечении мантийноклеточной лимфомы

Куликов А. Ю., Комаров И.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ имени И.М. Сеченова», Москва

Мантийноклеточная лимфома (МКЛ) составляет около 2-10% от числа лимфатических опухолей, частота в Западной Европе и Скандинавии составляет 0.5/100 000 населения. Большинство случаев МКЛ - агрессивные лимфомы, при этом общая выживаемость больных составляет порядка 3-5 лет, а заболевание характеризуется коротким временем до прогрессирования. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения - ибрутиниб или темсиролимус, используемую в лечении МКЛ,на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. Согласно результатам анализа «затраты-эффективность» установлено, что при сравнении схемы лечения с использованием темсиролимуса со схемой с использованием ибрутиниба терапия ибрутинибом характеризуется меньшими затратами за единицу эффективности при анализе с позиции таких критериев эффективности, как добавленные годы жизни и добавленные годы жизни с учетом их качества. При этом по результатам анализа «влияния на бюджет» установлено, что терапия ибрутинибом приводит к экономии бюджетных средств.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка использования лекарственного средства Ревлимид (Леналидомид) для лечения больных с множественной миеломой

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Мисикова Б.Б.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Целью исследования было проведение фармакоэкономического анализа лечения второй и третьей линий множественной миеломы с применением лекарственного средства Ревлимид в условиях здравоохранения Российской Федерации. Результаты: Коэффициенты «затраты-эффективность» при использовании Ревлимида во второй линии терапии, а Велкейда – в третьей составили 468 110,84 и 498 771,21 руб. в первом и во втором сценариях соответственно в зависимости от рекомендованной компанией-производителем стоимости Ревлимида. Для последовательности «Велкейд – во второй линии терапии, Ревлимид – в третьей линии терапии» этот показатель равнялся 605 118,89 и 644 753 руб. в первом и во втором сценариях соответственно.

Скачать
Фармакоэкономический обзор зарубежных исследований применения ритуксимаба при лечении хронического лимфолейкоза

Ягудина Р.И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Обзор посвящен сравнительной оценке показателя «затраты-эффективность» режимов R-FC (ритуксимаб, флюдарабин, циклофосфамид) и FC (флюдарабин, циклофосфамид), а так же R-FC (ритуксимаб, флюдарабин, циклофосфамид) и монотерапии хлорамбуцилом при лечении хронического лимфолейкоза. Результаты исследований продемонстрировали фармакоэкономическое преимущество использования программы R-FC у больных ХЛЛ по сравнению с режимом FC и хлорамбуцилом.

Скачать
Анализ стоимости стандарта диагностики и лечения больных с миелолейкозом и другими гемобластозами на примере неходжкинских лимфом в условиях российского здравоохранения

Ягудина Р. И., Аринина Е. Е.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящее время накоплено и опубликовано достаточное количество клинических данных о распространенности, клинических проявлениях, подходах к диагностике и терапии пациентов с неходжкинскими лимфомами (НХЛ). Наиболее широкое распространение в лечении различных морфологических форм НХЛ в России и по всему миру за последние годы получила иммунохимиотерапия. Однако исследований о стоимости диагностики и лечения по принятому стандарту на территории Российской Федерации практически нет.

Скачать

Онкология

Диагностические тесты в онкологии: от маркеров к сложным тест-системам

Сороковиков И.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

На сегодняшний день в диагностике и лечении онкологических заболеваний применяются множество тестов, основанных на определении биомаркеров разной природы. На практике все тесты разделяют на: диагностические, прогностические, предиктивные и фармакогенетические. С развитием молекулярно-генетических методов возможности тестирования в сфере онкологии значительно расширились. Большие перспективы открываются для применения предиктивных и фармакогенетических тестов, позволяющих назначать онкологическим больным эффективную таргетную терапию и прогнозировать ответ на проводимое лечение. Помимо вошедших в практику KRAS и EGFR-тестирования, в статье рассмотрена практическая ценность тестирования на мутации EML4-ALK при назначении кризотиниба в лечении немелкоклеточного рака легких; BRAF V600E-тестирование в назначении вемурафениба при меланоме; HER2/neu-тестирование в назначении трастузумаба при раке молочной железы. Внедрение таких тестов позволяет сделать шаг к "персонализированной" медицине, улучшению диагностики онкологических заболеваний и повышению эффективности их лечения. Методы обнаружения маркеров также имеют перспективы развития, вплоть до одновременного обнаружения нескольких маркеров различной природы.

Скачать
Инновации в лечении метастатического рака молочной железы у больных с HER2 формой заболевания

Комаров И.А., Проценко М.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Рак молочной железы (РМЖ) остается самым распространенным злокачественным заболеванием у женщин. В Российской Федерации в 2013 году число вновь выявленных случаев рака молочной железы составило 57 307, при этом в 31,9% случаев заболевание диагностируется в III-IV стадии. Общее количество больных с диагнозом «рак молочной железы» (по данным на конец 2013 г.) составило 562 053 человек. При этом показатель летальности на первом году с момента установки диагноза остается высоким - 7,4%. Целью исследования было определить с точки зрения опубликованных результатов клинических исследований целесообразность использования нового ЛС Бейодайм® (пертузумаб + трастузумаб [набор]) в лечении HER2+ метастатического рака молочной железы (мРМЖ).

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства ниволумаб у ранее не получавших лечения больных с неоперабельной меланомой III-IV стадии и мутацией BRAF на территории Российской Федерации

Бабий В.В., Куликов А.Ю.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящем фармакоэкономическом исследовании осуществлялось сравнение схем терапии неоперабельной меланомы III-IV стадии у больных с мутацией BRAF, которые ранее не получали лечения: монотерапия ниволумабом, схема дабрафениб + траметиниб и схема вемурафениб + кобиметиниб. Была разработана математическая фармакоэкономическая модель, в которой реализовывались анализ «затраты-эффективность» и анализ «влияния на бюджет». Критерием эффективности выступил показатель, широко встречающийся в оценке противоопухолевой терапии в клинических исследованиях – медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП). Учитывались исключительно прямые затраты на медицинскую помощь в рамках первой линии противоопухолевого лечения. Горизонт моделирования был равен ВБП на анализируемых схемах лечения. В результате анализа «затратыэффективность» было установлено, что наименьшее значение CERВБП соответствует монотерапии ниволумабом. В рамках анализа «влияния на бюджет» было показано, что использование ниволумаба по сравнению с использованием схем дабрафениб + траметиниб и вемурафениб + кобиметиниб приведет к снижению затрат как на противоопухолевое лечение, так и на суммарные затраты на медицинскую помощь больным меланомой в первой линии терапии, что позволяет в рамках одинакового бюджета пролечивать в 3,3 и 3,6 раза больше больных, соответственно (при условии, что будет применяться монотерапия ниволумабом). Полученные результаты по соотношению CERВБП устойчивы в случае увеличения цены ниволумаба в пределах 1,5-2,0 раза, либо снижения цены на альтернативы в 1,5-2,0 раза.

Скачать
Анализ относительной ценности применения лекарственного препарата ипилимумаб у пациентов с метастатической меланомой кожи

Куликов А.Ю.1, Скрипник А.Р.1
1ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации

Меланома кожи – злокачественная опухоль, которая развивается из трансформированных меланоцитов, расположенных преимущественно в коже. По данным российской статистики заболеваемость меланомой в 2014 г. составила 9390 новых случаев. За период с 2004-2014 гг. показатель распространенности меланомы на 100 тыс. человек в среднем за год увеличивается на 4,2%. Высокая распространенность меланомы и зачастую неблагоприятный прогноз ее течения диктуют необходимость поиска инновационных методов лечения и применения высокотехнологичных лекарственных препаратов. Целью данного исследования являлся анализ относительной ценности применения препарата ипилимумаб у пациентов с метастатической меланомой среди всей группы онкологических препаратов, отобранных для сравнения. Анализ относительной ценности позволяет оценить место препарата во всей группе препаратов сравнения по отношению к их клинической эффективности и экономиче ской затратности с использованием статистических методов обработки данных. В то же время данный вид анализа не предполагает ни систематизацию данных клинических исследований, ни рандомизацию групп пациентов и не может рассматриваться в качестве альтернативы традиционно используемым наукоемким методам фармакоэкономического анализа прямого и непрямого сравнения двух и более медицинских технологий.

Скачать
Анализ «влияния на бюджет» применения лекарственного препарата ипилимумаб у пациентов с метастатической меланомой кожи

Куликов А.Ю., Скрипник А.Р.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Меланома кожи – злокачественная опухоль, которая развивается из трансформированных меланоцитов, расположенных преимущественно в коже. По данным российской статистики заболеваемость меланомой в 2014 г. составила 9390 новых случаев. За период с 2004-2014 гг. показатель распространенности меланомы на 100 тыс. человек в среднем за год увеличивается на 4,2%. Высокая распространенность меланомы и зачастую неблагоприятный прогноз ее течения диктуют необходимость поиска инновационных методотов лечения и применения высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства ланреотид (соматулин® аутожель®) в лечении ГЭП-НЭО степени 1 или 2 (с индексом пролиферации опухоли [KI-67] <10%), имеющих происхождение из поджелудочной железы у взрослых пациентов с несекретирующими местнораспространенными или метастатическими опухолями

Куликов А.Ю.1, Тищенко Д.Г.2
1ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2Финансовый университет при правительстве Российской Федерации

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ лекарственного средства ланреотид у пациентов с НЭО степени 1 или 2 (с индексом пролиферации опухоли [Ki-67] <10%), имеющих происхождение из поджелудочной железы. Для сравнения были взяты таргетные препараты, имеющие показания для лечения НЭО поджелудочной железы на территории Российской Федерации, а именно: сунитиниб и эверолимус. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа «затраты-эффективность», «влияния на бюджет», чувствительности. В исследовании учитывались прямые затраты, которые включали в себя медицинские услуги согласно практическим рекомендациям по лекарственному лечению злокачественных опухоле (RUSSCO). В результате было установлено, что средняя стоимость основной фармакотерапии одного пациента в год ЛС ланреотид ниже, чем средняя стоимость терапии ЛС сунитиниб и эверолимус на 55,2% и 51,9% (845 000 руб., 1 886 991 руб. и 1 758 443 руб. соответственно). Фармакоэкономический анализ показал, что средние суммарные затраты на основную фармакотерапию и медицинские услуги при лечении НЭО ПЖ, при назначении ЛС ланреотид составляют 886 036 руб., что ниже суммарных затрат на ЛС сунитиниб (1 928 027 руб.) и эверолимус (1 799 479 руб.) на 54,0% и 50,8% соответственно. При проведении анализа затраты эффективности, критерием эффективности был выбран показатель выживаемости без прогрессии (PFS). C позиции анализа «затраты - эффективность» использование ЛС ланреотид в лечении НЭО поджелудочной железы имеет существенное преимущество перед терапией ЛС сунитиниб и эверолимус по показателю медиана выживаемости без прогрессии (PFS), т.е. является основной альтернативой. Данное исследование имеет ограничения из-за различий в дизайне приведенных исселдований, а также различий в популяции пациентов.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения трастузумаба для подкожного введения в сравнении с внутривенным при лечении рака молочной железы с HER2-положительным статусом в отдельных регионах Российской Федерации

Куликов А.Ю.1, Николаев И.Ю2, Кудрявцев И.Ю.2, Шинкарев С.А.3, Гуло С.Л.4, Шеко С.С.4, Истомин Д.А.5, Рыбченко Ю.В.1
1 ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва
2ГБУЗ КО Калужский областной клинический онкологический диспансер
3ГУЗ Липецкий областной онкологический диспансер
4ОГБУЗ Смоленский областной клинический онкологический диспансер
5ГУЗ Тульский областной онкологический диспансер

Рак молочной железы – злокачественное новообразование, развивающееся из клеток эпителия протоков и долек паренхимы железы, которое по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) во всем мире является наиболее частой формой рака среди женщин (16% всех случаев). В 2014 г. в Калужской, Липецкой, Смоленской и Тульской областях летальность от рака молочной железы достигла 3,2%, 3,1%, 4% и 4,7%, соответственно. Одной из агрессивно протекающих форм рака молочной железы является подтип с HER2-положительным (HER2+) статусом (от 14 до 20% среди всех подтипов), для лечения которого используется таргетная терапия. Появление трастузумаба для подкожного введения характеризуется рядом преимуществ по сравнению с внутривенной лекарственной формой. Проведен фармакоэкономический анализ лечения рака молочной железы с HER2+ статусом при сравнении трастузумаба в двух лекарственных формах в Калужской, Липецкой, Смоленской и Тульской областях. По результатам анализа «минимизации затрат» в исследуемых регионах использование трастузумаба для подкожного введения по сравнению с внутривенным позволяет сэкономить от 29,7 до 34% денежных средств. Прогнозируемая экономия бюджетных средств в результате проведенного анализа «влияния на бюджет» на 10 пациентов в каждом изучаемом регионе составляет 8 068 360 руб. в Калужской области, 7 047 430 руб. в Липецкой области, 6 534 750 руб. в Смоленской области и 7 188 980 руб. в Тульской области за курс лечения трастузумабом в подкожной лекарственной форме по сравнению с внутривенной формой. Полученные результаты продемонстрировали, что применение терапии трастузумабом в подкожной лекарственной форме позволяет дополнительно пролечить 4 пациента в Смоленской области и 5 пациентов в Калужской, Липецкой и Тульской областях при раке молочной железы с HER2+ статусом в рамках фиксированного бюджета.

Скачать
Фармакоэкономический анализ внедрения лекарственного средства акситиниб в схемы лечения метастатического почечно-клеточного рака

Куликов А.Ю.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

В ходе фармакоэкономического анализа внедрения лекарственного средства акситиниб в качестве второй линии таргетной терапии мПКР установлено, что данная схема лечения позволяет увеличить как время до прогрессирования заболевания, общую выживаемость, так и ежегодную выживаемость больных. Несмотря на некоторое увеличение стоимости лечения больного мПКР в долгосрочной перспективе, применение акситиниба позволяет уменьшить значения коэффициентов эффективности затрат, отражающих издержки системы здравоохранения на сохранение жизни больного. В тоже время, дополнительные издержки за дополнительный год жизни пациента были ниже порога готовности общества платить в Российской Федерации.

Скачать
Фармакоэкономичекий анализ применения лекарственного средства Кризотиниб в первой линии химиотерапии ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого

Куликов А.Ю., Зинчук И.Ю., Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова
Павлов П.В., ООО «Пфайзер»

В ходе фармакоэкономического анализа применения лекарственного средства Кризотиниб в качестве первой линии химиотерапии ALK-положительного НМРЛ, на основании результатов Марковского моделирования, было установлено, что данная схема химиотерапии позволит значительно увеличить время до прогрессирования и общую выживаемость больных, при этом ежегодная выживаемость составит 73%, 43% и 21% пациентов после первого, второго и третьего года лечения соответственно. Несмотря на высокую стоимость данной схемы лечения, достигающей 5.262.681 руб. при десятилетнем горизонте исследования, схема лечения, включающая лекарственное средство Кризотиниб будет характеризоваться наименьшими значениями коэффициентов «затраты - эффективность», демонстрирующих издержки, которые несет система здравоохранения за сохранение жизни пациента. Таким образом, применение ЛС Кризотиниб в качестве первой линии химиотерапии пациентов с ALK-положительным НМРЛ является наиболее предпочтительной схемой лечения с фармакоэкономической точки зрения.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения препаратов гранулоцитарных колониестимулирующих факторов в профилактике фебрильной нейтропении у пациентов с онкологическими заболеваниями в условиях здравоохранения Российской Федерации

Куликов А.Ю.1, Угрехелидзе Д.Т.1, Ларионова В.Б. 2, Снеговой А.В.2
1ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
2Российский Онкологический Научный Центр им. Н.Н. Блохина, г. Москва

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование профилактики фебрильной нейтропении препаратами гранулоцитарных колониестимулирующих факторов. Сравнивались четыре схемы профилактики препаратами Г-КСФ: липэгфилграстим, пэгфилграстим, филграстим, ленограстим. В результате было установлено, что профилактика липэгфилграстимом характеризуется наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» (217 352 руб.) по сравнению с профилактикой пэгфилграстимом (342 748 руб.), филграстимом (302 077 руб. для 11 дней профилактики), ленограстимом (788 582 руб. для 11 дней профилактики) к концу 1 года профилактики. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась профилактика липэгфилграстимом (211 484 руб). Затраты в группе пэгфилграстима составили 314 986 руб, затраты в группе филграстима (курс лечения 11 дней) – 264 620 руб., затраты в группе ленограстима (курс лечения 11 дней) – 690 798 руб. С точки зрения фармакоэкономического анализа профилактика фебрильной нейтропении липэгфилграстимом по сравнению с другими препаратами Г-КСФ (пэгфилграстим, филграстим, ленограстим) предпочтительна к применению, так как позволяет повысить число пациентов, успешно ответивших на профилактику фебрильной нейтропении при снижении затрат по сравнению с другими препаратами гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата лапатиниб при лечении рака молочной железы с HER2+ опухолевой экспрессией

Куликов А.Ю.1 , Петровский А.В.2 , Рыбченко Ю.В.1 , Скрипник А.Р. 3
1 ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва
2 Ассоциация Онкологов России
3 Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации

По данным Всемирной организации здравоохранения рак молочной железы – наиболее частая форма рака у женщин во всем мире. Неуклонный рост распространенности рака молочной железы, сопровождаемый увеличением затрат государственного бюджета на лекарственное обеспечение данной категории пациентов, определяет актуальность фармакоэкономической оценки терапии рака молочной железы с HER2-положительным статусом при сравнении схемы терапии лапатинибом в комбинации с капецитабином и терапии трастузумабом эмтанзином. Подгрупповой анализ результатов терапии пациентов с HER2+ РМЖ в исследовании EMILIA показал отсутствие статистически достоверной разницы в медиане общей выживаемости в группе пациентов, получающих либо трастузумаб эмтанзин, либо комбинацию лапатиниба с капецитабином во второй линии терапии, а также в группе с невисцеральными метастазами. При анализе общей выживаемости пациентов всей популяции исследования EMILIA установлено, что терапия трастузумабом эмтанзином является более эффективной в сравнении с комбинацией лапатиниба с капецитабином. Несмотря на это, NICE не рекомендует лечение трастузумабом эмтанзином в виду высокой стоимости терапии. Результаты исследования EMILIA были положены в основу фармакоэкономической модели терапии пациентов с HER2+ РМЖ, при этом были использованы такие методы фармакоэкономического анализа, как анализ «влияния на бюджет», анализ «затраты-эффективность», а также анализ «минимизации затрат» для указанных подгрупп пациентов. В результате анализа «влияния на бюджет» выявлено, что использование комбинации лапатиниба и капецитабина позволяет сократить расходы системы здравоохранения на 3 985 271 руб. в течение одного года или на 5 851 484 руб. в течение трех лет на лечение одного пациента, что в рамках фиксированного бюджета позволяет дополнительно пролечить 4 пациента. Коэффициент «затраты-эффективность» при использовании схемы лапатиниб + капецитабин составил 869 705 руб. и 3 461 960 руб. (в качестве критерия эффективности LYG и QALY, соответственно), что с точки зрения фармакоэкономики определяет данную терапию как «затратно-эффективную». Анализ минимизации затрат, проведенный для группы пациентов, применявших лапатиниб + капецитабин во второй линии терапии, и группы пациентов с невисцеральными метастазами, показал, что использование указанного лечения позволяет снизить затраты на 78% по сравнению с трастузумабом эмтанзином.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного препарата дабрафениб у пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой кожи с мутацией гена BRAF V600

Куликов А.Ю., Почуприна А.А.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

В ходе настоящего исследования была проведена фармакоэкономическая оценка терапии дабрафенибом в сравнении с применением вемурафениба у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600. При проведении анализа затрат, требуемых на год терапии сравниваемыми препаратами, было выявлено, что стоимость лечения дабрафенибом была ниже стоимости терапии вемурафенибом на 28%, и разница в затратах на одного пациента составила 1 633 622 руб. Анализ «влияния на бюджет» показал, что применение дабрафениба в сравнении с терапией вемурафенибом приводит к экономии бюджетных средств в размере 1 268 108 руб. из расчета на одного пациента в год. Полученные результаты, основанные на данных проведенных клинических исследований, показали, что терапия дабрафенибом приводит к снижению затрат на лечение пациентов на 35% в сравнении с терапией вемурафенибом, что может позволить дополнительно пролечить до 680 пациентов в сравнении с использованием вемурафениба в течение периода до прогрессии в рамках фиксированного бюджета. Таким образом, с точки зрения клинико-экономического анализа терапия дабрафенибом является предпочтительным методом лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией гена BRAF V600

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства жавлор (винфлунин) у больных с уротелиальным переходноклеточным раком, резистентных к режимам на основе платины

Куликов А.Ю., Рыбченко Ю.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

На сегодняшний день для лечения больных с уротелиальным переходно-клеточным раком, резистентных к режимам на основе платины, только Жавлор (винфлунин) продемонстрировал наилучшую доказательную базу при использовании во второй линии химиотерапии. Винфлунин показал преимущество по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией в рандомизированном исследовании третьей фазы. Цель настоящего исследования – сравнить с точки зрения фармакоэкономического анализа терапию с применением винфлунина в комбинации с наилучшей поддерживающей терапией и только наилучшую поддерживающую терапию. По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что лечение уротелиального переходно-клеточного рака с применением винфлунина в комбинации с наилучшей поддерживающей терапией требует дополнительных затрат. Анализ «затраты-эффективность» показал, что ICER не превышает порог готовности платить, из чего следует, что с точки зрения инкрементального анализа терапия у больных уротелиальным переходно-клеточным раком с применением винфлунина в комплексе с наилучшей поддерживающей терапией является экономически эффективной.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование применения препарата бусерелин-депо в лечении гормонозависимого рака предстательной железы

Куликов А.Ю., Серпик В.Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

Было проведено фармакоэкономическое исследование, сравнивающее препараты агонистов релизинг-гормона лютеинизирующего гормона в лечении гормонозависимого рака предстательной железы. В исследование были включены препараты бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, «затраты-эффективность», «минимизации затрат» и «влияния на бюджет». Временной горизонт анализа затрат, «минимизации затрат» и «влияния на бюджет» составил 1 год, тогда как временной горизонт анализа «затраты-эффективность» был равен 6 месяцам. В исследовании учитывались прямые затраты. В результате было установлено, что в расчете на один год для терапии одного пациента затраты на каждый из рассматриваемых препаратов – бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин – соответственно составили 55 169 руб., 90 130 руб., 90 133 руб. и 94 599 руб. Результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что годовой бюджет в расчете на одного пациента при терапии препаратом бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин соответственно составил 129 545 руб., 164 506 руб., 164 509 руб. и 168 974 руб. Анализ «минимизации затрат» продемонстрировал, что при допущении о равенстве клинической эффективности рассматриваемых препаратов, лечение 1 пациента в течение года бусерелином сопровождается экономией средств в размере от 34 961 руб., в сравнении с гозерелином до 39 430 руб. в сравнений с лейпрорелином. При проведении анализа «затраты-эффективность», по критерию уменьшения показателя ПСА на единицу, было установлено, что препарат бусерелин, характеризуясь наибольшим показателем снижения значения ПСА обладает наименьшим значением коэффициента «затраты-эффективность» и, таким образом, по отношению к препаратам сравнения является строго-предпочтительным препаратом.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства кадсила (трастузумаб эмтанзин) в лечении рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания

Куликов А.Ю., Комаров И.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ имени И.М. Сеченова, г. Москва

Несмотря на достижения в диагностике и лечении, в настоящее время рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным онкологическим заболеванием у женщин и одной из наиболее частых причин смерти. В странах Западной Европы и Северной Америки заболевание является ведущей причиной смерти женщин 35-54 лет (20%), а после 55 лет - второй после сердечно-сосудистых заболеваний. Заболеваемость РМЖ увеличивается с возрастом, начиная с 40 лет, и достигает пика в 60-65 лет. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (Кадсила, лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин, капецитабин), используемую в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания, на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. Применение Кадсилы в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания позволило достичь наибольших значений добавленных лет жизни и наибольших значений добавленных лет качественной жизни в сравнении с применением схем лечения лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин или капецитабин. Согласно результатам анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» было установлено, что по сравнению со схемами лечения с использованием ЛС лапатиниб+капецитабин, ЛС трастузумаб+капецитабин и ЛС капецитабин терапия ЛС Кадсила требует больших средств для достижения LYG и QALY, соответственно. Инкрементальные коэффициенты в обоих анализах превышают порог готовности платить для РФ.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства бейодайм (пертузумаб+трастузумаб [набор]) в лечении метастатического рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания

Куликов А.Ю., Комаров И.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ имени И.М. Сеченова, г. Москва

Рак молочной железы (РМЖ) занимает первое место среди всех онкологических заболеваний у женщин и является одной из главных причин женской смертности во всем мире, в том числе и в нашей стране. По данным ВОЗ, в мире наблюдается и проходит лечение более 11 млн женщин с диагнозом РМЖ. Каждый год регистрируется около 1 млн 200 тысяч новых случаев заболевания, и погибает более 500 тысяч женщин, а также прогнозируется рост числа заболевших до 1,45 млн. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (пертузумаб +трастузумаб+доцетаксел или плацебо+трастузумаб+доцетаксел), используемую в лечении HER2+ метастатического рака молочной железы (мРМЖ), на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. По результатам анализа «затраты-эффективность» было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» (критерий эффективности - добавленные годы жизни, LYG) были равны следующим значениям (временной горизонт исследования –25 лет): 1 823 530 руб. в группе пертузумаб+трастузумаб+доцетаксел и 587 120 руб. в группе плацебо+трастузумаб+доцетаксел. Значение инкрементального коэффициента «затраты-эффективность» для сравниваемых технологий здравоохранения составило 8 150 535 руб./ LYG. По результатам анализа «затраты-полезность» установили, что коэффициенты «затраты-полезность» (критерий полезности - добавленные годы жизни с учетом ее качества, QALY) составили (временной горизонт исследования– 25 лет): 2 716 738 руб. в группе пертузумаб+трастузумаб+доцетаксел и 908 787 руб. в группе плацебо+трастузумаб+доцетаксел. Значение инкрементального коэффициента «затраты-полезность» для сравниваемых технологий здравоохранения составило 10 187 748 руб./ QALY. По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что для схемы терапии ЛС Перьета+трастузумаб+доцетаксел разница в требуемых бюджетных средствах составила 5 711 668 руб. в сравнении со схемой лечения плацебо+трастузумаб+доцетаксел из расчета на лечение одного пациента с РМЖ (временной горизонт исследования – 25 лет).

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения препарата дазатиниб в терапии второй линии пациентов с хроническим миелоидным лейкозом

Куликов А.Ю., Проценко М.В.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва)

Хронический миелолейкоз входит в ряд нозологий, включенных в государственную программу лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. В рамках указанной программы пациенты с ХМЛ на данный момент времени обеспечиваются только одним препаратом - иматинибом. Однако от 25% до 30% пациентов с ХМЛ обладают непереносимостью к иматинибу или характеризуются развитием резистентности. В этой связи данная группа пациентов требует назначения препаратов группы ингибиторов тирозинкиназы второго поколения, в частности дазатиниба. Включение препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов требует проведения фармакоэкономической оценки. В данном фармакоэкономическом исследовании было изучено применение препарата дазатиниб в терапии второй линии ХМЛ с использованием анализа «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Было продемонстрировано, что препарат дазатиниб является строго-предпочтительной альтернативой с позиции анализа «затраты-эффективность» по сравнению с высокими дозами иматиниба. При этом, если учитывать реальное потребление дазатиниба, то назначение препарата 100% пациентов с резистентностью и/или непереносимостью к иматинибу возможно без привлечения дополнительного финансирования относительно общего бюджета на лечение ХМЛ в 2014 году.

Скачать
Применение оценки технологий здравоохранения к таргетной терапии при лечении неоперабельной местно-распространенной и метастатической базальноклеточной карциномы

Серпик В.Г., Куликов А. Ю., Почуприна А.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ имени И.М. Сеченова», Москва

Базальноклеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным немеланоцитарным раком кожи и представляет собой опухоль базального слоя эпидермиса и волосяных фолликулов. Пациентам, имеющим в анамнезе местно-распространенную или метастатическую формы БКК, проводят хирургическое лечение или лучевую терапию. До настоящего момента в случае отсутствия эффективности указанных методов больному БКК оказывалась паллиативная медицинская помощь. Появление нового препарата молекулярно-направленного действия висмодегиб (Эриведж™) открывает новые перспективы для лечения указанных форм БКК и требует обоснования его применения у больных БКК с помощью оценки технологий здравоохранения (ОТЗ). В процессе принятия решений относительно внедрения данного метода лечения для пациентов с местно-распространенной и метастатической формой БКК необходимо учитывать, как экономическую, клиническую составляющие, так и социальную значимость, так как применение висмодегиба представляет единственную возможность лечения пациентов с данными формами БКК, для которых использование хирургического метода и лучевой терапии неприменимо.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование применения герцептина® (трастузумаб) для подкожного введения при лечении рака молочной железы

Куликов А.Ю., Рыбченко Ю.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М.Сеченова, г. Москва

Рак молочной железы – глобальная проблема в связи с широкой распространенностью, которая увеличивается с каждым годом. Для оптимизации лекарственного обеспечения данной нозологии было проведено сравнительное фармакоэкономическое исследование препарата Герцептин в подкожной и внутривенной лекарственных формах. Сравнивались прямые медицинские затраты при равной стоимости указанных препаратов. В результате фармакоэкономической оценки альтернатив было установлено, что использование подкожной формы Герцептина позволит достичь экономии в лечении пациента за один год порядка 39806 руб. за счет разницы в затратах на введении, на медицинский персонал, а также на госпитализацию.»

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства Таксотер (Доцетаксел) в лечении рака молочной железы

Ягудина Р.И., Зинчук И.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

На основании клинического исследования BCIRG 001 (Martin M., Mackey J., Pienkowski T.) [7] в результате Марсковского моделирования установлено, что применение в качестве адьювантной терапии схемы 6DAC по сравнению с 6FAC при 10-летнем горизонте исследования позволит увеличить выживаемость без признаков заболевания на 6,09%, а общую выживаемость – на 5,88%. Также применение 6DAC по сравнению с 6FAC позволит незначительно снизить число пациентов с местным рецидивом, региональным рецидивом и метастазом. В результате анализа прямых затрат было установлено, что при горизонте исследования 10 лет сумма прямых затрат на лечение одного больного раком молочной железы с учетом схемы 6DAC составит 1 198 300 руб. и 1 371 184 руб. с учетом схемы 6FAC. В то же время суммы прямых и непрямых затрат на лечение рака молочной железы составили 1 683 844 руб. и 1 973 043 руб. для схем 6DAC и 6FAC соответственно. Установлено, что схема адьювантной терапии, включающая Docetaxel, помимо большей эффективности, позволит сократить сумму прямых и непрямых затрат на 289 199 руб. за 10 лет.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка лекарственных средств эрлотиниб, доцетаксел, пеметрексед и гефитиниб в терапии второй линии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого

Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Рак легкого занимает второе место в общей структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями в России. Диагноз местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) служит показанием к проведению химиотерапии 1-й линии. При прогрессировании на фоне или после химиотерапии 1-й линии проводят 2-ю линию лечения НМРЛ. В качестве препаратов 2-й линии монотерапии НМРЛ используются доцетаксел или пеметрексед, а также представители класса таргетных пероральных препаратов – гефитиниб и эрлотиниб. В статье представлены результаты сравнительной фармакоэкономической оценки применения этих препаратов в условиях функционирования современной системы здравоохранения Российской Федерации. По полученным результатам, применение эрлотиниба в качестве второй линии терапии пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ является более предпочтительным, с экономической точки зрения, по сравнению с использованием доцетаксела, пеметрекседа или гефитиниба. Ключевые слова: немелкоклеточный рак легкого, эрлотиниб, пеметрексед, гефитиниб, доцетаксел, «затраты – эффективность», «затраты – полезность».

Скачать
Фармакоэкономическое исследование первичной профилактики фебрильной нейтропении у пациентов с онкологическими заболеваниями лекарственным средством Пэгфилграстим (Неуластим)

Серпик В. Г., Куликов А. Ю., Ягудина Р. И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Целью описываемого исследования было проведение фармакоэкономического анализа использования пэгфилграстима в сравнении с филграстимом и ленограстимом в качестве первичной профилактики фебрильной нейтропении у пациентов с онкологическими заболеваниями, прошедших курс химиотерапии, в условиях здравоохранения Российской Федерации.

Скачать
Долгосрочный экономический анализ эффективности поддерживающей терапии ритуксимабом при фолликулярной лимфоме

Аринина Е. Е.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Рашид М. А.
ГКБ № 55 Департамента здравоохранения г. Москвы

Целью настоящего исследования было проведение долгосрочного фармакоэкономического анализа эффективности использования ритуксимаба (Мабтера®) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ФЛ. В результате проведенного исследования были рассчитаны средние затраты на лечение 1 пациента с ФЛ в индукционный период составили 1 426 324 руб. при применении схемы CHOP и 1 836 476 руб. для схемы R-CHOP, соответственно; в ремисионный период средние затраты на 1 пациента в группе наблюдения составили 2 315 395 руб. и 2 553 196 руб. – при применении ритуксимаба. Использование схемы CHOP сопровождалось затратами на достижение 1 случая ремиссии в 1 972 785 руб., и ее поддержкой в течение 5 лет – 1 929 487 руб., итого 3 902 272 руб. при использовании СНОР; аналогичные затраты для схемы CHOPR и поддерживающей терапии ритуксимабом составили 2 158 022 руб. и 1 063 831 руб., соответственно, итого – 3 221 853 руб. при использовании R-CHOP. Результаты проведенного долгосрочного экономического анализа эффективности поддерживающей терапии ритуксимабом у больных с рецидивирующей/рефрактерной ФЛ, ранее достигших ремиссии, свидетельствуют, что лечение ритуксимабом представляет собой экономически-эффективную стратегию с показателями ICER 122 686 руб. на 1 LYG и 140 682 руб. на 1 QALY. Дополнительные затраты на ритуксимаб частично компенсируются меньшими затратами на лечение рецидивов вследствие снижения их частоты с 5,02 до 2,39 на 1 пациента в течение 15 лет и большей продолжительностью ремиссии в группе поддерживающей терапии.

Скачать
Фармакоэкономический анализ одногодичной адъювантной терапии трастузумабом при HER 2-положительном раке молочной железы ранней стадии

Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Нгуен Т.
Кафедра фармакологии фармацевтического факультета Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящее время трастузумаб считается одним из перспективных препаратов для лечения HER2-положительного рака молочной железы (HER2+ PМЖ), – который является одной из наиболее агрессивных форм данного заболевания. Клиническая эффективность и безопасность трастузумаба при лечении HER2+ РМЖ ранней и метастатической стадии были доказаны в большом количестве исследований. В настоящее время для медицинского применения разрешен трастузумаб производства компании Ф.Хоффманн-Ля Рош под торговым названием Герцептин® (трастузумаб). Однако фармакоэкономическая эффективность трастузумаба еще не достаточно изучена, особенно в России. В связи с этим, целью данного исследования явилось проведение сравнительного фармакоэкономического анализа одногодичной адъювантной терапии трастузумабом HER2+ РМЖ ранней стадии с позиции российской системы здравоохранения. В ходе исследования был рассчитан инкрементальный коэффициент «затраты-эффективность», составивший 860,704 руб. на каждый дополнительный год сохраненной жизни (LYG), инкрементальный коэффициент «затраты-полезность» – 986,015 руб. на каждый дополнительный год сохраненной качественной жизни (QALY) при моделировании на 20 лет. При анализе порога «готовность платить» было установлено, что полученные фармакоэкономические показатели не превышали порога «готовность платить» для России в 2010 г, который составил 1,062,510 руб. Проведенное фармакоэкономическое исследование продемонстрировало, что комбинация одногодичной адъювантной терапии трастузумабом со стандартной химиотерапией является фармакоэкономической эффективной по сравнению с только стандартной химиотерапией для лечения пациенток с НЕR+ РМЖ ранней стадии.

Скачать
Фармакоэкономический обзор применения золедроновой кислоты при лечении костных метастазов

Ягудина Р.И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Болотина Л.В.
Отделение химиотерапии Московского научно-исследовательского онкологического института имени П.А. Герцена

Результаты последних исследований показали, что с фармакоэкономической точки зрения назначение золедроновой кислоты в дозе 4 мг внутривенно более предпочтительно, чем отсутствие терапии у пациенток с раком молочной железы (РМЖ) и метастазами в кости. У пациентов с раком предстательной железы (РПЖ) инкрементальные затраты на один QALY при назначении золедроновой кислоты в сравнении с отсутствием лечения были ожидаемо больше общепринятых порогов готовности платить. Сравнение с другими бисфосфонатами показало лучшее сочетание затрат и эффективности у пациенток с раком молочной железы для инъекционной формы золедроновой кислоты по сравнению с пероральным и в/в приемом ибадроновой кислоты и инъекционной формой памидроновой кислоты. Однако при сравнении с пероральной формой ибадроновой кислоты инъекционная форма золедроновой кислоты менее экономически обоснованна. Таким образом, необходимы дальнейшие ФЭК исследования, сравнивающие применение инъекционного введения золедроновой кислоты и перорального приема ибадроновой кислоты у онкологических пациентов с метастазами в кости.

Скачать
Обзор зарубежных фармакоэкономических исследований применения Герцептина при лечении рака молочной железы

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Герцептин представляет собой гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Было доказано что, Герцептин эффективен и безопасен при лечении HER2-положительного рака молочной железы, как на ранних стадиях, так и метастатической стадии в составе различных схем лечения адъювантной, неоадъювантной терапии, комбинированной терапии и монотерапии при метастатической стадии заболевания). Фармакоэкономический анализ применения Герцептина при лечении HER2-положительного рака молочной железы на ранних стадиях и метастатической стадии, проведенный с использованием различных методов, позволяет сделать вывод об экономической эффективности данного препарата, которая сопоставима или превосходит другие широко используемые методы лечения рака молочной железы, а также других заболеваний.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка использования эритропоэтинов у онкологических больных с анемией

Куликов А.Ю., Крысанов И.С.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящее время опубликован ряд исследований фармакоэкономической эффективности применения гемотрансфузии и препаратов рЭПО у онкологических больных с анемией. Необходимо отметить, что большинство публикаций по данной тематике зарубежные. При этом практически отсутствуют исследования, сравнивающие фармакоэкономическую эффективность различных препаратов рЭПО между собой, в том числе исследования, проведенные в России. С использованием нескольких методов анализа было проведено сравнительное фармакоэкономическое исследование применения препаратов Эпрекс® (эпоэтин альфа), Рекормон® (эпоэтин бета) и Аранесп™ (дарбэпоэтин). Сравнение проводилось в двух группах с различными режимами дозирования рЭПО. В первую группу были отнесены Эпрекс® и Рекормон®, назначавшиеся в дозировке 10 000 МЕ 3 раза в неделю, а также Аранесп™, назначавшийся 1 раз в неделю в дозировке 2,25 мкг/кг. Во вторую - препараты, которые имели более продолжительный период действия: Эпрекс® 40000 МЕ и Рекормон® 30000 МЕ (назначались 1 раз в неделю), а также Аранесп™ 500 мкг (назначался 1 раз в 3 недели). В результате анализа «готовность платить» было установлено, что для пролонгированных режимов дозирования продолжительностью 16 недель при значении порога «готовность платить» более 60 000 руб. наиболее фармакоэкономически выгодным будет терапия Эпрексом® 40000 МЕ 1 раз в неделю. Для терапии Эпрексом® 10000 МЕ наиболее благоприятное соотношение коэффициента «затраты-эффективность» наблюдается при любых значениях порога «готовность платить». Результаты анализа влияния на бюджет в ряде регионов показывают, что применение препарата Эпрекс® в дозировках 10000 МЕ и 40000МЕ является фармакоэкономически эффективным в сравнении с Рекормоном® и Аранеспом™. В ходе анализа были продемонстрированы убедительные преимущества использования Эпрексом® -10000 МЕ 3 раза в неделю и 40000 МЕ 1 раз в неделю для коррекции анемии у онкологических больных в условиях российской системы здравоохранения.

Скачать
Фармакоэкономический анализ российского стандарта лечения рака молочной железы

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Нгуен Т., Мусина Н.З.
Кафедра фармакологии фармацевтического факультета Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Рак молочной железы является наиболее распространенным видом злокачественных опухолей у женщин во всем мире, в том числе и в России. Затраты на лечение этого заболевания отличаются на разных стадиях по величине и по структуре, что соответствует особенностям лечения определенной стадии заболевания и это необходимо учитывать при включении нового препарата в лечение. Хотя по российскому стандарту, в структуре затрат на лекарственную терапию, большие удельные весы приходятся на Бевацизумаб и Трастузумаб, их реальное употребление в России еще не достаточно, что необходимо учитывать при лечении пациентов РМЖ на ранних и метастатических стадиях.

Скачать
Фармакоэкономический анализ прямых медицинских затрат при лечении метастатического колоректального рака режимами XeloX или FolFoX4 в сочетании с бевацизумабом или без него в качестве терапии первой линии

Тихомирова А.В.
ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора
Ягудина Р.И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В России колоректальный рак (КРР) занимает одну из ведущих позиций, переместившись за последние 20 лет в структуре онкологической заболеваемости населения с 6-го на 3-е место. Актуальной задачей современного здравоохранения является улучшение показателей выживаемости пациентов и оптимизация алгоритма лечения с точки зрения фармакоэкономической эффективности терапии. Результаты зарубежных публикаций, касающиеся фармакоэкономического анализа (ФЭК) комбинированных схем лечения метастатического колоректального рака (мКРР) неприемлемы в условиях российской системы здравоохранения из-за существенных различий в стоимости медицинских услуг и фармакотерапии. Целью данного исследования являлась оценка прямых медицинских затрат наиболее распространенных в России режимов терапии первой линии мКРР – FOLFOX4 и XELOX (с включением бевацизумаба (БВ) или без БВ), в состав которых входят лекарственные средства, в соответствии с современными стандартами лечения мКРР: фторурацил (ФУ), кальция фолинат, оксалиплатин (режим FOLFOX4) и капецитабин, оксалиплатин (режим XELOX). Стоимость терапии мКРР в качестве первой линии режимом XELOX составила 1172731 руб, XELOX+БВ – 2526110 руб, FOLFOX4 – 1487627 руб, FOLFOX4+БВ – 2843558 руб., соответственно.

Скачать

Офтальмология

Лекарственное обеспечение пациентов второй линии терапии глаукомы препаратами бета-адреноблокаторов и ингибиторов карбоангидразы

Серпик В.Г., Проценко М.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящей статье рассматривается вопросы лекарственного обеспечения второй линии фармакотерапии открытоугольной глаукомы препаратами бета-адреноблокаторов и ингибиторов карбоангидразы. В рамках проводимого анализа был изучен ассортимент препаратов рассматриваемых групп, доступный на российском фармацевтическом рынке. Также был проведен анализ основных государственных перечней лекарственных средств на предмет включения в них изучаемых препаратов. В статье представлен анализ потребления лекарственных средств бета-адреноблокаторов и ингибиторов карбоангидразы, по результатам которого выделены важные особенности и тенденции потребления. В заключении представлены предложения по оптимизации лекарственного обеспечения второй линии фармакотерапии открытоугольной глаукомы препаратами бета-адреноблокаторов и ингибиторов карбоангидразы. Одним из направлений оптимизации является увеличение финансирования со стороны государственной системы здравоохранения по закупкам рассматриваемой группы препаратов. Также в рамках улучшения лекарственного обеспечения второй линии фармакотерапии глаукомы может быть предложен переход от использования в терапии сочетания монопрепаратов к применению препаратов фиксированных комбинаций. При этом выбор препаратов должен основываться на лучшем клиническом и фармакоэкономическом профиле.

Скачать
Актуальные вопросы лекарственного обеспечения и фармакоэкономического анализа ведения пациентов с влажной формой возрастной макулярной дегенрации и диабетической ретинопатией с макулярным отеком

Проценко М.В., Королева Н.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Публикация освещает предмет лекарственного обеспечения пациентов с возрастной макулярной дегенерацией и диабетической ретинопатией. Авторами описан и проанализирован ассортиментный состав применяемых препаратов, количественные показатели потребления, а также возможные направления оптимизации лекарственного обеспечения населения, страдающего рассматриваемыми нозологиями. В рамках статьи рассчитана стоимость лечения влажной формой возрастной макулярной дегенерации и диабетическим макулярным отеком по действующим принятым в 2012 году стандартам оказания медицинской помощи на основе тарифов фонда обязательного медицинского страхования Московской области. Базируясь на данных фармакоэкономического моделирования определены возможные экономические последствия внедрения в практику лечения рассматриваемых заболеваний инновационной фармакотерапии.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка использования препарата Вигамокс (Моксифлоксацин ) в лечении бактериального конъюнктивита

Серпик В. Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ имени И.М. Сеченова

Была осуществлена фармакоэкономическая оценка лечения инфекционного бактериального конъюнктивита препаратами фторхинолонов: моксифлоксацином (Вигамоксом), левофлоксацином (Офтаквиксом, Сигницефом), ципрофлоксацином (Ципромедом) и офлоксацином (Флоксалом) в условиях системы здравоохранения РФ. Результаты анализа «затраты-эффективность» показали, что препарат моксифлоксацина (Вигамокс) является доминантным по отношению к препаратам сравнения, требуя наименьших затрат для достижения успешного лечения бактериального конъюнктивита в расчете на одного пациента. Проведенный анализ «влияния на бюджет» показал, что замена препаратов фторхинолонов II-III поколения на моксифлоксацин (Вигамокс) в лечении бактериального конъюнктивита сопровождается экономией средств.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование лечения первичной открытоугольной глаукомы препаратами ингибиторов карбонангидразы

Куликов А.Ю., Серпик В. Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Проведенное фармакоэкономическое исследование посвящено лечению первичной открытоугольной глаукомы лекарственными препаратами ингибиторов карбоангидразы с использованием методов анализа «влияния на бюджет» и анализа «затраты-эффективность». Результаты показали, что препарат Азопт обладает преимуществом над препаратами Дорзопт и Трусопт с позиции анализа «затраты-эффективность» и относится к группе доминантных ЛС. В сравнении с препаратом Трусопт, Азопт также предоставляет экономию денежных средств, демонстрируя предпочтительность, с точки зрения анализа «влияния на бюджет». Ключевые слова: первичная открытоугольная глаукома, фармакоэкономическое исследование, анализ «затраты-эффективность», анализ «влияния на бюджет», дорзоламид, бринзоламид.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование лечения первичной открытоугольной глаукомы комбинированными препаратами ингибиторов карбоангидразы и бета-адреноблокаторов

Куликов А.Ю., Серпик В. Г.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздравсоцразвития России

Настоящее исследование посвящено фармакоэкономической оценке лечения первичной открытоугольной глаукомы комбинированными препаратами ингибиторов карбоангидразы и бета-адреноблокаторов с использованием методов анализа «минимизация затрат», анализа «затраты-полезность», анализа «порога «готовности платить» и анализа «влияния на бюджет». Результаты показали, что препарат Азарга обладает преимуществом над препаратами Косопт и комбинацией монопрепаратов Азопта и лекарственных средств тимолола с позиции анализа «влияния на бюджет» и анализа «минимизации затрат» соответственно и может рассматриваться как доминантное средство. В сравнении с препаратом Дорзопт плюс Азарга характеризуется как «затратно-эффективное» средство, обладая инкрементальным коэффициентом «затраты-полезность» ниже принятого в России значения порога «готовности платить»

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения комбинированных лекарственных препаратов для профилактики послеоперационных инфекционных воспалительных осложнений в офтальмологической практике в условиях Российской Федерации

Серпик В. Г., Ягудина Р. И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Проведенное сравнительное фармакоэкономическое исследование профилактики послеоперационных инфекционновоспалительных осложнений препаратами Тобрадекс (тобрамицин + дексаметазон) и Комбинил-Дуо (ципрофлоксацин + дексаметазон) в России, показало, что Тобрадекс является доминантным препаратом по отношению к Комбинил-Дуо по коэффициенту «затраты-эффективность», в качестве которого была использована стоимость достижения отсутствия воспаления в глазу на 14-й день после операции у 1% пациентов.

Скачать

Реаниматология

Фармакоэкономический анализ применения препарата Дипептивен при полном парентеральном питании больных

Метелкин И. А., Ягудина Р. И, Куликов А. Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Целью настоящего исследования явилось определение наиболее рациональной с точки зрения фармакоэкономического анализа схемы полного парентерального питания (сравнение трех альтернатив – система «3 в 1», система «1+1+1» и система «3 в 1» + Дипептивен) методами «влияние на бюджет» и «затраты-эффективность».
В ходе анализа затрат был проведен расчет затрат на проведение ППП при помощи каждой из трех систем, затрат на госпитализацию и затрат на терапию наиболее часто встречающихся осложнений основного заболевания (пневмония и сепсис). Из-за низкой встречаемости других осложнений, затраты на их лечение будут не значительны и не повлияют на результаты исследования. Таким образом была определена сумма затрат на лечение одного пациента в течение 5 дней: для системы «3 в 1 » – 243 766,67 руб.; для системы «1+1+1» – 241 876,67 руб. и для системы «3 в 1» +Дипептивен- 226 368,33 руб.
В конечном итоге, проведенный анализ «затраты – эффективность» и анализ «чувствительности» показали преимущество применения системы «3 в 1» + Дипептивен с фармакоэкономической точки зрения. Значение коэффициентов «затраты – эффективность» данной системы оказалось ниже, а значит, данная терапия требует наименьших затрат для достижения единицы эффективности и может быть рекомендована как доминантная с экономической точки зрения.

Скачать

Ревматология

Фармакоэкономический анализ различных видов терапии спастических форм детского церебрального паралича

Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В ходе данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование различных препаратов ботулинического токсина типа А, используемых для лечения детского церебрального паралича в условиях здравоохранения Российской Федерации. Целью данного исследования было определение наиболее приемлемой с фармакоэкономической точки зрения терапии детского церебрального паралича. Сравнивались три схемы лечения: ботулинический токсин типа А - Диспорт® в сочетании со стандартной терапией, ботулинический токсин типа А - Ботокс® в сочетании со стандартной терапией и стандартная терапия без использования ботулотоксина. Следует отметить, что при стандартной терапии используются миорелаксанты центрального действия (баклофен), при терапии БТА данные препараты не используются, чтобы исключить излишнее расслабление мышц. В результате было установлено, что схема терапии Диспорт®+стандартная терапия характеризуется наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» (11 608 руб) по сравнению с терапией препаратом Ботокс®+стандартная терапия (12 879 руб) и стандартной терапией с миорелаксантами центрального действия без БТА (25 222 руб) к концу 2 года лечения. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 2 года при расчетах на 1 пациента наименее затратным видом терапии оказалась схема Диспорт®+стандартная терапия (1 079 500 руб) по сравнению с терапией препаратом Ботокс®+стандартная терапия (1 159 085 руб) и стандартной терапией с миорелаксантами центрального действия без БТА (1 210 678 руб).

Скачать
Особенности лекарственного обеспечения пациентов с системной красной волчанкой в Российской Федерации

Почуприна А.А.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Системная красная волчанка представляет собой комплексное аутоиммунное заболевание, которое может сопровождаться множеством поражений различных органов и систем. В данной статье проведен обзор существующих подходов к лечению пациентов с системной красной волчанкой в Российской Федерации. Рекомендации по лечению пациентов с системной красной волчанкой, разработанные Ассоциацией ревматологов России, отображают основные направления для профилактики обострений, ранней диагностики заболевания, а также основные принципы при выборе терапии для лечения пациентов с различными клиническими проявлениями системной красной волчанки. Лечение пациентов с данной нозологией проводят различными препаратами, многие из которых не имеют данного диагноза для показания к применению в утвержденных инструкциях по медицинскому применению и нашли свое использование только по off-label показаниям. Новым этапом в лечении пациентов с системной красной волчанкой стало появление инновационного таргентно-направленного генно-инженерного биологического лекарственного препарата - белимумаба, который стал первым препаратом, одобренным за последние 50 лет для лечения больных СКВ Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (Food and drug administration), а также утвержденным Ассоциацией ревматологов России видом терапии для пациентов, имеющих высокую иммунологическую и клиническую активность, без клинических признаков активного волчаночного нефрита и поражения центральной нервной системы.

Скачать
Оценка клинико-экономической эффективности применения лекарственного средства апремиласт в лечении псориатического артрита

Куликов А.Ю., Макарова Е.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Псориатический артрит (ПсА) – может развиться в любом возрасте и чаще всего страдает трудоспособная часть населения. С течением заболевания физическая активность больных снижается, что ведет к падению производительности труда и отсутствию на рабочем месте в связи с лечением. При отсутствии лечения это может привести к инвалидизации и утрате функции со стороны структур опорно-двигательного аппарата. Стратегия борьбы с ПсА требует направленности на максимально эффективное предупреждение и контроль как прогрессирования псориаза, так и связанного с ним артрита. Не менее важно минимизировать риски, связанные с серьезной органной токсичностью и развитием побочных эффектов. В этой связи, появление лекарственных препаратов для лечения псориаза, относящихся к новому классу ингибиторов сигнальных путей, представляется весьма актуальным как с научной точки зрения, так и для практики. Как правило, биологические препараты, представляющие собой антитела, селективно связывающиеся с рецепторами или белками на внеклеточной мембране, блокируют один биологический маркер (например, TNF-а, IL17), принимающий участие в иммунопатогенезе псориаза, и тем самым прерывают весь дальнейший воспалительный каскад патологических процессов, приводящий к формированию псориатических эффлоресценций. Апремиласт, относящийся к новой группе лекарственных препаратов – селективные ингибиторы сигнальных путей – имеет принципиально иной механизм действия. Воздействуя таргетно, данный лекарственный препарат модулирует внутриклеточную сигнализацию, отвечающую в конечном итоге за контроль экспрессии генов-посредников ключевых про- и противовоспалительных факторов (например, выброс тех же цитокинов) в миелоидных, лимфоидных и иных клетках, принимающих участие в «оркестрации» воспаления и гиперпролиферации эпидермиса. Препарат применяется перорально, что исключает дополнительные затраты на стационарное введение инъекции, как в случае с биологическими ЛС. Появление нового препарата для лечения псориатического артрита, отсутствие полноценного контроля над течением заболевания, а также ограниченные ресурсы системы здравоохранения послужили основанием для проведения фармакоэкономической оценки преимущественного ЛС апремиласт в сравнении с ЛС устекинумаб, адалимумаб и инфликсимаб, с помощью методов анализа затрат, «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Согласно результатам анализа затрат, было выявлено, что затраты на лечение апремиластом за весь период исследования – 2 года, в среднем на 27% ниже, чем затраты на лечение с помощью устекинумаба, адалимумаба и инфликсимаба. Терапия ЛС Отесла характеризуется меньшими затратами за единицу эффективности - QALY, при рассмотрении затрат за весь временной горизонт, по сравнению с ЛС Хумира, Стелара и Ремикейд. Кроме того, использование апремиласта приводит к экономии бюджетных средств как при применении в течение 2 лет, так и 1 года, по сравнению с альтернативными схемами.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка таргетной терапии у пациентов с системной красной волчанкой

Куликов А.Ю., Комаров И.А, Почуприна А.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований НИИ Фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, Российская Федерация
ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, Москва, Российская Федерация

Системная красная волчанка - это хроническое аутоиммунное заболевание, высокая активность которого приводит к развитию поражений различных тканей и органов, а также способствует ранней инвалидизации больных. Большинство препаратов, применяемых для лечения системной красной волчанки, не имеют данного показания согласно инструкции по медицинскому применению. В то же время появление инновационного генно-инженерного биологического препарата белимумаб (Бенлиста®) для лечения системной красной волчанки, как одной из наиболее тяжелых заболеваний соединительной ткани, способствовало возможности получения такими пациентами высокоэффективной таргетной терапии, которая воздействует на один из основных путей патогенеза. Белимумаб, являясь инновационным и оригинальным препаратом, имеет относительно высокую стоимость, что в условиях ограниченности бюджетных средств обуславливает необходимость проведения фармакоэкономической оценки совместного применения данного препарата со стандартной терапией в сравнении с использованием только стандартной терапии. В ходе настоящего исследования было показано, что применение белимумаба в комплексе со стандартной терапией у пациентов с системной красной волчанкой требует дополнительных затрат в сравнении с только стандартной терапией. Также, одновременно было отмечено, что высокая эффективность белимумаба приводит к снижению прямых затрат на лечение осложнений системной красной волчанки (сердечно-сосудистых, кожных и легочных), а также сокращению затрат на оказание стационарной медицинской помощи. Сравнительный анализ показал, что стоимость годового курса лечения белимумабом сопоставима с соответствующими затратами других генно-инженерных биологических препаратов, уже включенных в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, применяемых при ревматологических заболеваниях, в частности при ревматоидном артрите, что может быть также учтено при формировании политики льготного лекарственного обеспечения пациентов с системной красной волчанкой.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения абатацепта у пациентов с ревматоидным артритом, имеющих недостаточный ответ на терапию метотрексатом, в Российской Федерации

Куликов А.Ю., Почуприна А.А.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

Была проведена адаптация шотландской фармакоэкономической модели, на основе которой проводилась оценка применения подкожной и внутривенной форм абатацепта в сравнении с другими генно-инженерными биологическими препаратами (ГИБП): инфликсимаб, адалимумаб, тоцилизумаб, этанерцепт, голимумаб и цертолизумаба пэгол, имеющими доказанную эффективность у пациентов с недостаточным ответом на терапию метотрексатом. В качестве основного метода исследования был использован анализ «минимизации затрат». Временной горизонт составил 3 года, коэффициент дисконтирования - 3,5 %. Прямые затраты на лечение абатацептом подкожной формы составили 2 546 448 руб. в течение 3-х лет и были ниже затрат, требуемых на лечение тоцилизумабом, адалимумабом, голимумабом, инфликсимабом и цертолизумабом. В рамках установленного бюджета данная экономия денежных средств позволяет пролечить дополнительных пациентов. В частности, применение п/к формы абатацепта по сравнению с вышеуказанными ГИБП позволит в течение 3-х лет обеспечить терапией РА от 7 до 37 пациентов в дополнение к 100 пациентам. В то же время абатацепт внутривенной формы является одним из наиболее экономически выгодных препаратов в группе ГИБП и позволяет экономить от 49,6 тыс. руб. до 1560 тыс. руб. в течение 3-х лет терапии из расчета на одного пациента с недостаточным ответом на лечение метотрексатом. При этом выбор в/в формы абатацепта по сравнению с другими ГИБП (за исключением этанерцепта) позволит пролечить в течение 3-х лет от 40 до 80 пациентов в дополнение к 100 пациентам. Таким образом, лечение абатацептом в/в и п/к формы можно считать целесообразным у пациентов с выявленной недостаточной эффективностью терапии МТ с точки зрения фармакоэкономического анализа.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения абатацепта в сравнении с адалимумабом на основе анализа «затраты-эффективность» у взрослых пациентов с ревматоидным артритом

Куликов А.Ю., Почуприна А.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований НИИ фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

Выход на рынок таргетно-направленных генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) для пациентов с ревматоидным артритом, имеющих недостаточный ответ на терапию метотрексатом в России, обеспечил таким больным доступ к высокоэффективным методам лечения. Однако инновационные препараты, такие как ГИПБ, как правило, характеризуются высокой стоимостью и требуют проведения фармакоэкономической оценки, как части процесса принятия решений в области лекарственного обеспечения. Зарубежные фармакоэкономические модели могут быть также рассмотрены в качестве доказательной базы при принятии подобных решений, но для этого они должны быть адаптированы к системе здравоохранения Российской Федерации. В настоящем исследовании представлена адаптация итальянской фармакоэкономической модели, целью которой было провести сравнение значений коэффициентов «затраты-эффективность» применения подкожных форм абатацепта и адалимумаба с точки зрения системы здравоохранения Российской Федерации. Данные о клинической эффективности, а также характеристиках пациентов были взяты из клинического исследования AMPLE, которое представляло прямое сравнение подкожных форм абатацепта и адалимумаба у пациентов с ревматоидным артритом. Временной горизонт был установлен на уровне 2 лет, что соответствует продолжительности клинического исследования AMPLE. Прямые медицинские затраты включали расходы на фармакотерапию, которые были рассчитаны на основе предельных отпускных цен, затраты на лечение нежелательных явлений, амбулаторно-поликлиническое и стационарное лечение, а также на диагностику и лабораторные методы анализа (в рублях на 2015 г.). Результаты показали, что общий объем расходов на когорту из 100 пациентов в течение 2 лет при лечении абатацептом был равен 143 750 206 руб. и 165 749 479 руб. - при лечении адалимумабом, а общая экономия бюджетных средств при лечении абатацептом составила 21 999 273 руб. на когорту из 100 человек или 219 993 руб. на одного пациента. Коэффициенты «затраты-эффективность» для всех параметров оценки активности заболевания (ACR 20, 50, 70, 90; DAS-28; HAQ-DI; CDAI; SDAI) показали, что абатацепт в сравнении с адалимумабом характеризуется более низкими затратами на единицу эффективности. Следовательно, с точки зрения фармакоэкономики подкожная форма абатацепта является предпочтительным методом лечения в сравнении с адалимумабом у пациентов с ревматоидным артритом с недостаточным ответом на метотрексат в рамках системы здравоохранения Российской Федерации.

Скачать
Анализ «затраты-полезность» терапии поясничного остеохондроза

Куликов А.Ю., Соков Е.Л., Яковлев М.В.
РУДН, кафедра нервных болезней и нейрохирургии, г. Москва
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им.И.М. Сеченова, г. Москва

Цель исследования – определение наиболее рациональной медицинской технологии в терапии неврологических проявлений поясничного остеохондроза на протяжении одного года, с точки зрения фармакоэкономического анализа.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения генно-инженерных биологических препаратов при ювенильном ревматоидном артрите

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Зинчук И.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Целью данного исследования явилось определение наиболее рациональной с точки зрения фармакоэкономического анализа медицинской технологии в терапии ЮРА (сравнение двух альтернатив – ГИБП: Энбрела и Оренсии) методом «затраты-эффективность». Данное фармакоэкономическое исследование показало, что значение коэффициентов «затраты - эффективность» препарата Энбрел оказалось ниже, а значит, данная терапия требует наименьшие затраты на достижение единицы эффективности и может быть рекомендована как доминантная с экономической точки зрения.

Скачать

Трансплантология

Фармакоэкономические аспекты иммуносупрессивной терапии Сандиммуном®, Неоралом® и генерическими препаратами Циклоспорина при трансплантации почки

Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Толкушин А. Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Столяревич Е. С.
ФГУ «НИИ трансплантологии и искусственных органов Росздрава», г. Москва

В данном фармакоэкономическом исследовании была произведена сравнительная оценка Сандиммуна Неорала и лекарственных средств, содержащих Циклоспорин А в немикроэмульсионной форме (генерики)Сандиммуна Неорала и лекарственных средств, содержащих Циклоспорин А в немикроэмульсионной форме (генерики). В результате анализа было установлено, что применение Сандиммуна Неорала является научно обоснованным с экономической точки зрения методом иммуносупрессии после трансплантации почки.

Скачать
Фармакоэкономические аспекты применения ингибиторов кальциневрина при трансплантации почки

Я.Г.Мойсюк, Т.В.Корсакова
ФГУ НИИ трансплантологии и искусственных органов Росздрава
Р.И. Ягудина, А.Ю.Куликов, А.Г.Толкушин
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящем фармакоэкономическом исследовании было проведено сравнение эффективности затрат на иммуносупрессию в посттрансплантационном периоде, основанную на микроэмульсии циклоспорина А (Сандиммуне Неорале) и такролимусе (Програф). По данным рандомизированных клинических исследований, в которых сравнивали Програф и Сандиммун Неорал, два препарата не отличались по основным критериям эффективности (частота острого отторжения трансплантата, выживаемость трансплантата и пациентов), поэтому для фармакоэкономического исследования использовали метод минимизации затрат. Затраты на начальное лечение, составили 58702,6 руб. и 22639,5 руб. для Прографа и Сандиммуна Неорала, соответственно, а затраты на год поддерживающей терапии – 952286,7 руб. и 176292,2 руб. Ежегодная экономия денежных средств при поддерживающей иммуносупрессии, основанной на Сандиммуне Неорале, равнялась около 776000 руб., или 77,6 млн. руб. на 100 реципиентов трансплантата. Таким образом, переход с Прографа на Сандиммун Неорал позволит пролечить более чем в 4 раза больше пациентов.

Скачать
Фармакоэкономические аспекты применения различных схем иммуносупрессивной фармакотерапии после трансплантации почки

А.Ю. Куликов
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Для выявления фармакоэкономически преимущественной схемы иммуносупрессивной фармакотерапии, используемой после трансплантации почки среди уже ранее применявшихся схем иммуносупрессии, а также определения места новых режимов иммуносупрессии на основе Сертикана было проведено сравнение следующих альтернатив: Сандиммун Неорал, полные дозы (Неорал/ПД) + СеллСепт (ММФ) + кортикостероиды (КС): (Неорал/ПД+ММФ+КС); Сандиммун Неорал, редуцированные дозы (Неорал/РД) + Сертикан (С) + кортикостероиды (КС): (Неорал/РД+С+КС); Програф,полные дозы (П/ПД) + СеллСепт (ММФ) + кортикостероиды (КС): (Програф/ПД+ММФ+КС). По результатам ретроспективного фармакоэкономического исследования иммуносупрессии после трансплантации почки с использованием метода «минимизации затрат» на основании данных полученных в сравнительных клинических исследованиях можно сделать вывод о том, что использование для иммуносупрессии после трансплантации почки комбинаций Сандиммуна Неорала в полных дозах с СеллСептом (СеллСепт+Неорал/ПД) и Сандиммуна Неорала в редуцированных дозах с Сертиканом (Сертикан+Неорал/РД) значительно превосходят схему Програф+СеллСепт.

Скачать

Пульмонология

Эпидемиологическое бремя хронической обструктивной болезни легких и брохиальной астмы в РФ

Хабриев Р.У.1, Аринина Е.Е.2, Рашид М.А.1
1 Отдел исследований общественного здоровья, ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Цель: исследовать эпидемиологические и медицинские аспекты основных респираторных заболеваний -ХОБЛ и бронхиальной астмы в РФ. Методы: Для обеспечения выполнения поставленной цели нами были выбраны 4 региона РФ - Республика Татарстан, Нижегородская, Тюменская и Новосибирская области. Руководителям региональных министерств здравоохранения и ведущим специалистам пульмонологам были разосланы формализованные анкеты включавшие следующие показатели хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) и бронхиальной астмы (БА): Распространенность и заболеваемость; Инвалидизация со структурой по группам и первичной инвалидностью; Частота вызовов бригад СМП по причине обострения заболеваний, в том числе закончившихся госпитализацией пациентов; Госпитализации, включая лечение пациентов в отделениях реанимации; Смертность от ХОБЛ и БА. В последующем полученные данные были рассчитаны для популяции РФ в целом. Результаты. За исследуемый период 2009-2013 гг. распространенность ХОБЛ в РФ колебалась с 666,9 до 689,1 случаев (р=0,091) и среднемноголетним показателем 684,5 случаев на 100 000 населения. Показатели распространенности бронхиальной астмы составили от 1094,0 до 1172,8 случаев (р=0,091) и среднемноголетнем показателе в 1 126,1 случая на 100 000 населения. Заболеваемость ХОБЛ за исследуемый период оставалась стабильной и составила в среднем 62,6 случаев на 100 000 населения. Среднемноголетний показатель заболеваемости БА по регионам составил 103,2 случая на 100 000 населения. В целом заболеваемость БА была выше таковой при ХОБЛ на 64,9%. В течение года госпитализировались 33,89% больных ХОБЛ с кратностью в 1,3 раза, и 15,55% больных БА с кратностью в 1,4 раза. Анализ постоянной утраты трудоспособности установил показатель общей (накопленной) инвалидности в 57,38 случаев при ХОБЛ и 46,19 случаев при БА на 10 000 экономически активного населения. Показатель первичной инвалидности в абсолютных значениях составил 7,44 и 4,92 случая на 10 000 экономически активного населения. Показатели смертности населения от ХОБЛ в течение изучаемого периода оставались стабильными со среднемноголетним значением - 0,2213 случаев на 1 000 населения. Отчетливо показано снижение смертности от БА в регионах. Среднемноголетний показатель составил - 0,0230 случаев на 1 000 населения. В гендерной структуре смертности от ХОБЛ преобладали мужчины с удельным весом в 73-78% за исследуемый период, для бронхиальной астмы гендерные различия были нивелированы к 2013 году. Средний возраст смерти от ХОБЛ составил 70,9 лет, а от БА - 72,2 года. Заключение. Полученные выше данные иллюстрируют неблагоприятную ситуацию с респираторными заболеваниями в РФ. Эпидемиологические официальные данные в 7-9 раз ниже показателей, полученных в основных эпидемиологических работах. Высокий процент общей и первичной инвалидности обуславливает неуклонно возрастающее экономическое и социальное бремя заболеваний для национальной системы здравоохранения.

Скачать
Фармакоэкономический анализ стартовых эмпирических режимов антибактериальной терапии тяжелых нозокомиальных инфекций в ОРИТ

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Крысанов И.С.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Целью данного исследования явилось проведение фармакоэкономического анализа стартовой эмпирической терапии тяжелых нозокомиальных инфекций в ОРИТ меропенемом в сравнении со стандартной антибактериальной терапией. В результате было установлено, что лечение тяжелых нозокомиальных инфекций в ОРИТ Меронемом по сравнению со стандартной АБ терапией, является доминантным методом с фармакоэкономической точки зрения.

Скачать
Фармакоэкономические аспекты эффективного лечения бронхиальной астмы при использовании устройства Изихейлер

А.Ю. Куликов, Е.И. Макарова, А.С. Белевский

Основной задачей лечения бронхиальной астмы (БА) является достижение контроля над заболеванием, что означает устранение проявлений БА с помощью адекватной и рациональной медикаментозной терапии. Наиболее частой причиной плохого контроля и низкой эффективности лечения является недостаточный комплайнс, который нередко вызван тем, что пациенты испытывают сложности при использовании ингалятора. Важно, что большое количество пациентов с БА отдают предпочтение устройству доставки Изихейлер, поскольку это может влиять на приверженность лечению, а значит, и на клиническую эффективность. Проведенные исследования четко показали, что применение устройства Изихейлер является эффективным методом доставки стандартных противоастматических лекарственных средств, включая будесонид и формотерол. Согласно полученным результатам анализа “затраты–эффективность”, терапия препаратами Формотерол Изихейлер и Будесонид Изихейлер характеризуется наименьшими затратами по таким показателям, как снижение количества обострений и улучшение функции внешнего дыхания.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование применения бронхорасширяющих лекарственных средств группы М-холиноблокаторов (Спирива® и Атровент®) в лечении хронической обструктивной болезни легких

Куликов А.Ю., Комаров И.А.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва

Резюме: хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) на сегодняшний день занимает пятое место среди причин смерти во всем мире, а снижение повседневной активности, производительности труда и инвалидизация обуславливают значительный экономический и социальный ущерб [8]. Прогноз Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) предвещает, что к 2030 г. ХОБЛ выйдет на третье место среди причин смертности в мире [12]. Фармакоэкономическая оценка данной патологии способствует совершенствованию подходов к выбору тактики терапии данной группы пациентов. Нами был проведен фармакоэкономический анализ «влияния на бюджет» в условиях применения двух зарегистрированных в Российской Федерации бронхорасширяющих лекарственных средств (ЛС) – тиотропия бромида (Спирива®) и ипратропия бромида (Атровент®) для лечения ХОБЛ. В результате было установлено, что лечение ХОБЛ ЛС Спирива® является предпочтительным по сравнению с лечением ЛС Атровент® с позиции анализа «влияния на бюджет» и расчета показателя "упущенных возможностей". Ключевые слова: фармакоэкономический анализ, хроническая обструктивная болезнь легких, тиотропия бромид, Спирива, ипратропия бромид, Атровент, анализ «влияния на бюджет».

Скачать
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование использования фиксированной комбинации Салметерол+Флутиказон (Серетид) для лечения хронической обструктивной болезни легких в условиях реальной клинической практики

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Чучалин А.Г.
Научно-исследовательский институт пульмонологии ФМБА России, г. Москва
Ломакин А.В.
Представительство ГлаксоСмитКляйн, г. Москва

В настоящее время хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) занимает 5-е место среди причин смерти во всем мире, а снижение повседневной активности, производительности труда и инвалидизация обуславливают значительный экономический и социальный ущерб [1]. Фармакоэкономическая оценка данной патологии способствует совершенствованию подходов к выбору тактики терапии данной группы пациентов. Нами разработан интерактивный фармакоэкономический калькулятор, основанный на базе данных исследования ФАКТОР, и проведена с его помощью фармакоэкономическая оценка добавления современного комбинированного препарата Салметерол+Флутиказона пропионат (САЛ/ФП; Серетид) к терапии ХОБЛ с использованием Беродуала. В ходе исследования получены данные о том, что включение Серетида в схему терапии ХОБЛ с применением бронходилататоров приводит к сокращению всех видов обострений ХОБЛ, при этом дополнительные затраты на предотвращение одного обострения значительно меньше средней стоимости лечения одного обострения. Таким образом применение Серетида в терапии пациентов с ХОБЛ, получающих бронходилататоры, является фармакоэкономически обоснованным.

Скачать
Диаскинтест® для скрининга детей и подростков на туберкулезную инфекцию: подходы к ценообразованию и анализ затраты-эффективность

А. Ю. Куликов, И. Ю. Зинчук, М. В. Проценко, И. С. Крысанов
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Основными мерами борьбы с туберкулёзом во всем мире являются ранняя диагностика, эффективное лечение и вакцинация. Существует несколько разных способов диагностики туберкулёзной инфекции. В России базовым методом служит туберкулиновый кожный тест или проба Манту, являющийся простым в постановке и не требующий использования специального медицинского оборудования, но имеющий крайне низкую специфичность и большое количество ложноположительных реакций.
В связи с этим внедрение в медицинскую практику нового метода диагностики туберкулёзной инфекции, обладающего высокой специфичностью и такой же простотой постановки, что и проба Манту, может повысить уровень качества диагностики туберкулёзной инфекции, сократить расходы на диагностику туберкулёза и улучшить ситуацию с заболеваемостью туберкулёзом в целом.

Скачать
Фармакоэкономический анализ комбинированных ингаляционных средств для лечения бронхиальной астмы

А. Ю. Куликов, А. В. Ломакин
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящее время для широкого применения в амбулаторной практике терапии бронхиальной астмы (БА) применяются комбинированные препараты, примером которых являются препараты Симбикорт Турбухалер (будесонид/формотерол), фирмы АстраЗенека и Серетид Мультидиск (сальметерол/флутиказон), фирмы ГлаксоСмитКляйн. В связи с появлением большого количества препаратов на фармацевтическом рынке у медицинских работников есть возможность выбора оптимальной терапии с точки зрения фармакоэкономической оценки. В связи этим, целью данного исследования явилось проведение фармакоэкономической оценки применения будесонида/формотерола и сальметерола/флутиказона при лечении БА.
В результате проведенного исследования было установлено, что использование препарата Симбикорт Турбухалер ГДПТ является более экономически целесообразным по сравнению с использованием Серетида Мультидиска в ФД у пациентов со среднетяжелой и тяжелой бронхиальной астмой в амбулаторных условиях.

Скачать
Оптимизация поддерживающей терапии с использованием фармакоэкономической модели бронхиальной астмы (ОпТИМА)
Сравнительный анализ фиксированных комбинаций ингаляционных глюкокортикостероидов и длительно-действующих бета-агонистов на примере Томской области

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Огородова Л.М.
«Сибирский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения и социального развития России», Томск
Демко И.В.
Красноярский Государственный Медицинский Университет им. проф. В. Ф. Войно-Ясенецкого, Красноярск
Толкушин А.Г.
ЗАО «Глаксосмиткляйн Трейдинг», Москва
Кобякова О.С.
Департамент здравоохранения администрации Томской области, Томск
Чучалин А.Г.
Научно-исследовательский институт пульмонологии ФМБА, Москва

Целью данного исследования явилось выявление с помощью модели ОПТИМА комбинированного противоастматического препарата (из двух присутствующих на рынке комбинаций: Флутиказона пропионат/Сальметерол (САЛ/ФП) и Будесонид/Формотерол (БУД/ФОРМ)), имеющего фармакоэкономические преимущества с позиции частоты достижения и поддержания контроля над бронхиальной астмой (БА). В результате фармакоэкономического анализа, проведенного с применением разработанной модели ОПТИМА, выявлено, что оптимальной (доминирующей) альтернативой является подход, связанный с использованием САЛ/ФП в режиме стабильного дозирования.

Скачать

Хирургия

Фармакоэкономическая оценка использования рокурония бромида в сравнении с другими недеполяризующими миорелаксантами в абдоминальной и торакальной хирургии

А.Ю.Куликов, А.Л. Морозов.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В данном исследовании проведено сравнение наиболее часто используемых препаратов и схем миорелаксации (мономиоплегия Эсмероном, интубация Дитилином и поддержание миорелаксации Ардуаном, интубация Дитилином и поддержание миорелаксации Тракриумом, интубация Дитилином и поддержание миорелаксации Нимбексом), используемых для достижения управляемой миоплегии при торакальных и абдоминальных операциях. Сравнение проводилось методом анализа «влияния на бюджет госпиталя новой технологии». Сбор данных по затратам осуществлялся на основании опроса более 120 анестезиологовреаниматологов. В ходе анализа использование Эсмерона в качестве монопрепарата для достижения управляемой миорелаксации при торакальных и абдоминальных операциях продемонстрировало преимущества перед остальными лекарственными схемами по ряду клинических показателей, а также по снижению прямых медицинских издержек.

Скачать
Фармакоэкономический анализ антибактериальной терапии интраабдоминальных инфекций

А. Ю. Куликов,И. С. Крысанов
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В данном исследовании оценены прямые медицинские затраты на курс антибактериальной терапии интраабдоминальных инфекций и проведен анализ "минимизации затрат".
Анализ минимизации затрат показал, что при переходе с более затратных схем (меропенем, имипинем/цисплатин, цефепим + метронидазол) на менее затратную (цефоперазон/сульбактам) возможно снижение прямых медицинских затрат от 7550 до 16267 руб. (от 57 до 74%). Таким образом, при равной клинической эффективности приведенных схем антибактериальной терапии интраабдоминальных инфекций переход на использование схемы цефоперазон/сульбактам гипотетически позволяет снизить прямые медицинские затраты более чем в 1,5 раза, при условии что антибиотикорезистентность возбудителей совпадает с таковой в условиях клинических исследований.

Скачать
Методологические основы нового фармакоэкономического метода «анализ влияния на бюджет стационара» (на примере средств для местного гемостаза и обработки тканей в абдоминальной хирургии)

А. Ю. Куликов,И. С. Крысанов
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящем исследовании проведено сравнение стандартного гемостаза (губка гемостатическая, электрокоагуляция) с фибрин-коллагеновой пластиной ТахоКомб. Сравнение проводилось методом «оценки влияния на бюджет».
Анализ использования пластины ТахоКомб продемонстрировал убедительные преимущества перед стандартным гемостазом. Применение ТахоКомба в абдоминальной хирургии способствует уменьшению количества послеоперационных осложнений, снижению продолжительности операций и экономии денежных средств. Общая экономия при использовании ТахоКомба составляет от 2,6 до 6,6 тыс. руб. в зависимости от типа операции.

Скачать

ХПН

Актуальность изучения современного оказания лекарственной помощи больным с терминальной стадией хронической болезнью почек

Абдрашитова Г.Т., Ягудина Р.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Хроническая болезнь почек (ХБП) является важной проблемой общественного здравоохранения, имеющая социально-экономические последствия, связанные с ее широкой распространенностью в популяции (10–15% населения) и чрезвычайно высокими затратами на оказание медицинской помощи.

Скачать
Фармакоэкономический анализ оказания медицинской помощи больным с хронической болезнью почек, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии методами перитонеального диализа и гемодиализа в условиях Российского здравоохранения

Абдрашитова Г.Т., Ягудина Р.И., Серпик В.Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований НИИ Фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, Москва, Российская Федерация

В рамках настоящего исследования был проведен фармакоэкономический анализ оказания медицинской помощи больным, нуждающимся в проведении заместительной почечной терапии методами перитонеального диализа и гемодиализа. Результаты исследования показали, что суммарные затраты на терапию пациентов с использованием перитонеального диализа в среднем ниже на 12 % по сравнению с гемодиализом, что обусловлено более низкими затратами на терапию осложнений хронической болезни почек и заместительной почечной терапии, а также более низкими непрямыми затратами за счет большего сохранения трудоспособности населения. При этом перитонеальный диализ характеризовался более высокой клинической эффективностью и меньшими суммарными затратами, и, как следствие, меньшим значением коэффициента «затраты-полезность», т.е. показал преимущество в сравнении с гемодиализом.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства вельфоро® 500 (комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала) в лечении гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек

Угрехелидзе Д.Т., Куликов А.Ю.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование терапии гиперфосфатемии фосфат-связывающими препаратами у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП). Сравнивались шесть схем терапии: комплекс β-железа (III) оксигидроксида, сахарозы и крахмала (Вельфоро® 500), севеламера карбонат, севеламера гидрохлорид, кальция ацетат, кальция карбонат, кальция ацетат+магния карбонат. По результатам проведенного анализа «затраты-эффективность» при терапии гиперфосфатемии было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» в сравниваемых схемах терапии с использованием в качестве критерия эффективности общей годичной выживаемости были равны следующим значениям для препаратов: Вельфоро® 500 - 1 663 679 руб., севеламера карбонат – 1 723 277 руб., севела мера гидрохлорид – 1 723 299 руб., кальция карбонат – 2 381 086 руб., кальция ацетат – 2 286 086 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 2 416 638 руб. При использовании в качестве критерия эффективности снижение уровня фосфора в сыворотке крови на конец первого года терапии было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» равны следующим значениям для сравниваемых препаратов: Вельфоро® 500 - 2 062 024 руб., севеламера карбонат – 2 297 702 руб., севеламера гидрохлорид – 2 297 733 руб., кальция карбонат– 2 709 861 руб., кальция ацетат – 2 601 408 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 2 899 965 руб. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась терапия Вельфоро® 500 (1 464 037 руб.). Затраты в группе севеламера гидрохлорида составили 1 516 504 руб., в группе севеламера карбоната – 1 516 483 руб., в группе кальция карбоната составила 1 571 719 руб., кальция ацетат – 1 508 816 руб., кальция ацетат+магния карбонат – 1 594 981 руб. Таким образом, результаты фармакоэкономического анализа показывают, что терапия гиперфосфатемии у пациентов с хронической болезнью почек с применением Вельфоро® 500 предпочтительна по сравнению с другими фосфат-связывающими препаратами, так как одновременно с сокращением общих затрат позволяет значительно снизить уровень фосфора в сыворотке крови, обеспечивает снижение числа осложнений и лучшую выживаемость при меньшей лекарственной нагрузке по сравнению с другими как с кальцийсодержащими, так и с не содержащими кальций фосфат-связывающими препаратами.

Скачать
Экономическое бремя хронической болезни почек в Российской Федерации

Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Абдрашитова Г.Т.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

Впервые в России было определено экономическое бремя хронической болезни почек в масштабе всей страны. Экономическое бремя хронической болезни почек рассчитывалось на основе методологии специального вида фармакоэкономического анализа – «стоимость болезни». При этом, в анализ были включены как прямые, так и непрямые затраты, связанные с рассматриваемым заболеванием. В ходе проведения исследования были определены стоимости отдельных стадий хронической болезни почек в расчете на 1 пациента в год. Наиболее дорогостоящими оказались стадии, прикоторых пациентам назначалась заместительная почечная терапия. Вместе с тем, проведенный на следующем этапе анализ стоимости болезни в расчете на всю популяцию показал, что подавляющая часть затрат приходится на ранние стадии хронической болезни почек, вследствие значительного числа пациентов, находящихся в данных стадиях. Совокупное экономическое бремя хронической болезни почек в России превысило 451 млрд руб.

Скачать
Обзор зарубежных фармакоэкономических исследований по препарату Эпрекс

Ягудина Р.И.,
НИИ фармации ММА им. Сеченова, лаборатория фармакоэкономики

Анемия - одно из самых частых осложнений при хро нических заболеваниях почек, которое значительно ускоряет прогрессирование основного заболевания и способствует более раннему поступлению пациента на заместительную почечную терапию. На этом этапе затраты на лечение пациента существенно возрастают. Своевременная коррекция анемии у больных с хрони ческими заболеваниями почек позволяет снизить рас ходы на лечение, отсрочить поступление пациента на диализ и значительно улучшить качество жизни.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения Цинакалцета при лечении вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, находящихся на системном диализе

Куликов А. Ю., Серпик В.Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящем фармакоэкономическом исследовании проведено сравнение стандартной фармакотерапии вторичного гиперпаратиреоза с такой же терапией с добавлением Мимпары (Цинакалцета) у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на диализе. Сравнение проводилось методом анализа «затраты эффективность»; в качестве основного показателя эффективности был выбран % пациентов, достигающих целевых значений K/DOQI по основным биохимическим параметрам. В ходе анализа использование Мимпары продемонстрировало преимущества перед стандартной терапией вторичного гиперпаратиреоза по снижению осложнений со стороны сердечно- сосудистой системы и опорно-двигательного аппарата, сокращению доз витамина Д и с точки зрения анализа «затраты-эффективность». Стоимость достижения целей лечения (значений K/DOQI по основным биохимическим параметрам) одним пациентом составила при лечении комбинацией стандартной терапии и Мимпары 1 896 771 руб., а при лечении только стандартной терапией - 9 423 975 руб.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения препаратов эритропоэтинов для лечения анемии у больных хронической почечной недостаточностью

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Морозов А.Л.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

К настоящему времени накоплено большое количество исследований по оценке фармакоэкономической эффективности различных рекомбинантных препаратов эритропоэтина у пациентов с анемией при хронической почечной недостаточности (ХПН) различной степени тяжести. В основном данные работы были проведены зарубежом и не могли использоваться для оценки фармакоэкономической эффективности различных технологий в условиях российской системы здравоохранения вследствие значительных различий в структуре затрат и стоимости лекарственных средств и медицинских услуг. В данном исследовании проведена сравнительная оценка фармакоэкономической эффективности применения различных препаратов рекомбинантного эритропоэтина (рЭПО) для лечения анемии на разных стадиях ХПН в условиях российской системы здравоохранения. В ходе анализа было выявлено, что своевременно начатое применение рЭПО-α (Эпрекс®) на преддиализной стадии позволяет более чем, в 2 раза сократить затраты системы здравоохранения вследствие отсрочки перехода пациентов на гемодиализ, сокращения частоты и длительности госпитализации и уменьшения частоты сердечно-сосудистых осложнений. Установлено, что использование рЭПО-α (Эпрекс®) приводит к значительной экономии бюджета здравоохранения как на преддиализном этапе ХПН (43761 руб. на пациента в год по сравнению с дарбэпоэтином-альфа (Аранесп™), так и на диализной стадии (83957 руб. на пациента в год по сравнению с рЭПО-β (Рекормон®) и 66769 руб. на пациента в год по сравнению с дарбэпоэтином-альфа(Аранесп™).

Скачать
Анализ минимизации затрат на терапию нефрогенной анемии эритропоэзстимулирующими средствами у пациентов с хронической болезнью почек, не получающих диализ

Куликов А.Ю., Аринина Е. Е.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящее время проведено большое количество исследований по оценке фармакоэкономической эффективности различных эритропоэзстимулирующих средств (ЭСС) у пациентов с анемией и хронической болезнью почек различной степени тяжести. Коррекцию и поддержание уровня гемоглобина в целевом диапазоне (11-13 г/дл) у таких пациентов проводят с помощью ЭСС и препаратов железа. В данном исследовании проведена сравнительная оценка фармакоэкономической эффективности применения препарата Мирцера по сравнению с препаратом Аранесп у пациентов с нефрогенной анемией, не получавших ранее ЭСС и не получаюших заместительную почечную терапию, с точки зрения анализа минимизации затрат. В ходе анализа было выявлено, что терапия Мирцерой на 23,7% менее затратная, чем терапия Аранеспом для пациентов с хронической болезнью почек и анемией, не получавших ранее ЭСС, и не получающих диализ, а показатель анализа минимизации затрат составил 53 115 рублей.

Скачать

Эндокринология

История развития противодиабетических препаратов групп инсулинов и инкретиномиметиков: их настоящее и будущее

Ягудина Р.И., Новиков И.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящей статье описана хронология открытий, связанных с развитием инсулинотерапии сахарного диабета, а также терапии препаратами группы инкретиномиметиков.История создания и совершенствования лекарственных средств для инсулинотерапии достаточно длительная. В конце 19 века было обнаружено влияние внутреннего секрета поджелудочной железы на процессы углеводного обмена веществ. В 1921 году в университете Торонто Ф. Бантинг и Ч. Бест впервые выделили инсулин из поджелудочной железы телят. В дальнейшем учёные искали пути получения инсулинов, обладающих более длительным действием и высокой степенью очистки. Так были созданы препараты инсулинов НПХ, PZI и инсулины Ленте, которые являлись опорой инсулинотерапии в течение многих лет, и, технология, используемая для продления действия инсулина, оставалась относительно неизменной до 1990 года. Впоследствии основная цель совершенствования лечения инсулином сменилась с попыток избежать многократных инъекций на имитацию физиологической секреции базального и постпрандиального инсулина. Были получены инсулины короткого действия, а также двухфазные и базальные инсулины. С появлением технологии рекомбинантной ДНК, которая сделала возможным получение человеческого инсулина биосинтетически и изменение молекулы инсулина для получения потенциальных терапевтических и физиологических преимуществ, были разработаны аналоги инсулина различной длительности действия. В дальнейшем изучение гормонов-инкретинов, вырабатываемых в ЖКТ, позволило создать новый эффективный класс препаратов для лечения сахарного диабета.

Скачать
Фармакоэкономическое обоснование выбора ингибиторов ДПП-4 у больных сахарным диабетом

Аринина Е.Е.1, Рашид М.А.2
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 Отдел исследований общественного здоровья, ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»

В статье освещены актуальные вопросы эпидемиологии и значимость экономического бремени сахарного диабета. Представлены современные алгоритмы ведения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) с учетом необходимости интенсификации терапии. Приведены сложности адекватной фармакоэкономической оценки лекарственной терапии сахарного диабета 2 типа. На примере ингибиторов дипептидилпептидазы 4-го типа проведен анализ «затраты - эффективность» комбинированных схем пероральной сахароснижающей терапии, продемонстрировавший преимущества вилдаглиптина в сравнении с другими представителями класса.

Скачать
Фармакоэкономический анализ использования фиксированной комбинации метформина и глибенкламида в терапии сахарного диабета 2 типа

Новиков И.В., Ягудина Р.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Проведен ретроспективный анализ с использованием методов «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности» применения фиксированной комбинации метформина и глибенкламида вместо нефиксированной схемы терапии. Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также анализа затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – фиксированная комбинация (ФК) метформина и глибенкламида (Глюкованс) и нефиксированные комбинации (НК) глибенкламида (Манинил) и каждого из трёх дженерических препаратов метформина, занимающих лидирующие позиции по потреблению в РФ (Сиофор, Метформин-Рихтер и Форметин). Анализ эффективности показал, что итоговое значение QALY за 20 лет составило 6,7121 и 6,2416 для терапии метформином ФК и НК, соответственно. При этом, суммарные затраты составили 2 512 тыс. руб., 2 687 тыс. руб., 2 690 тыс. руб. и 2 696 тыс. руб. для терапии препаратом Глюкованс и комбинациями препарата Манинил с Форметин, Метформин-Рихтер и Сиофор, соответственно.

Скачать
Фармакоэкономический анализ использования метформина замедленного высвобождения в терапии сахарного диабета 2 типа

Новиков И.В., Куликов А.Ю.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

Цель исследования: Оценить фармакоэкономические аспекты переключения пациентов с терапии метформином немедленного высвобождения (НВ) на метформин замедленного высвобождения (ЗВ) при лечении сахарного диабета 2 типа в условиях Российской Федерации.
Материалы и методы: ретроспективное моделирование проводилось по стандартным фармакоэкономическим методикам: «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности». Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также прямых и непрямых затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – метформин ЗВ (Глюкофаж Лонг) и три дженерических препарата метформина НВ, занимающие лидирующие позиции по потреблению в РФ (Сиофор, Метформин-Рихтер и Форметин).
Результаты исследования: Анализ эффективности показал, что итоговое значение QALY для выбранных периода моделирования и ставки дисконтирования составило 5,2925 и 4,64791 для терапии метформином ЗВ и НВ, соответственно. При этом, суммарные затраты составили 3 169 258,07 b, 3 422 420,90 b, 3 426 951,18 b и 3 439 108,79 b для терапии препаратами Глюкофаж Лонг, Форметин, Метформин-Рихтер и Сиофор, соответственно.
Вывод: применение метформина ЗВ в сравнении с метформином НВ улучшает гликемический контроль, что опосредованно (по результатам моделирования) ведёт к уменьшению частоты возникновения осложнений сахарного диабета 2 типа, и, соответственно, связанных с ними расходов. За счёт этого, а также благодаря наилучшей из сравниваемых альтернатив переносимости метформина ЗВ, терапия Глюкофаж Лонг демонстрирует наименьший уровень суммарных затрат на фоне наибольшего значения интегрального показателя эффективности (QALY).

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения райзодег® – комбинированного препарата, состоящего из растворимого аналога человеческого инсулина сверхдлительного действия (инсулина деглудек) и ультракороткого аналога инсулина (инсулин аспарт) в терапии сахарного диабета 2 типа

Куликов А.Ю., Новиков И.В.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

Цель исследования: Целью данного исследования было определить, является ли комбинация базального инсулина сверхдлительного действия (деглудек) и ультракороткого инсулина (аспарт), в соотношении 70% и 30% в одной инъекции, фармакоэкономически обоснованным выбором при необходимости инсулинотерапии, содержащей базальный и прандиальные компоненты, у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии при СД 2 типа.
Материалы и методы: Дизайн исследования – ретроспективный, моделирование. Методы фармакоэкономического анализа - «затраты-эффективность» («затраты-полезность»). Горизонт моделирования – 10 лет, ставка дисконтирования – 3%. Сравниваемые альтернативы были представлены следующими препаратами: комбинированный инсулин деглудек/инсулин аспарт (Райзодег®) и инсулин аспарт дфухфазный (НовоМикс® 30).
Результаты исследования: Рассчитанный коэффициент ICUR показал, что дополнительная стоимость обеспечения 1 дополнительного QALY, при переводе с терапии НовоМикс® 30 на Райзодег® в добавление к терапии метформином, составляет 519 896 руб. Сопоставив показатель ICUR и ПГП в РФ можно сделать вывод, что использование инсулина Райзодег® в сравнении с двухфазным инсулином аспарт является клиникоэкономически эффективным. Фармакоэкономическая выгода инсулина Райзодег® отражает клинические преимущества нового инсулина в сравнении с традиционным двухфазным инсулиновым аналогом: возможность достижения контроля при существенно лучшем профиле безопасности, снижении дозы инсулина, меньшей динамике массы тела и гибком режиме дозирования.

Скачать
Фармакоэкономический анализ использования канаглифлозина (инвокана) в составе комбинированной терапии в лечении сахарного диабета 2 типа

Новиков И.В., Куликов А.Ю.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

Цель исследования: определить, является ли канаглифлозин фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо в комбинации с производным сульфонилмочевины в условиях РФ.

Скачать
Фармакоэкономические аспекты применения препаратов группы аналогов глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) в комбинации с метформином при сахарном диабете 2 типа

Новиков И.В., Куликов А.Ю.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Проведена сравнительная фармакоэкономическая оценка применения препаратов- аналогов ГПП-1 у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в условиях РФ.

Скачать
Фармакоэкономические аспекты добавления ЛС лираглутид (виктоза) к терапии СД 2 типа псс метформин

Новиков И.В., Куликов А.Ю.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»

Определить, является ли лираглутид фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в условиях РФ.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения инсулина деглудек(тресиба®) в базальной терапии сахарного диабета 2 типа

Куликов А.Ю., Новиков И.В.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И. М.Сеченова

Определить, является ли инсулин деглудек фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в лечении сахарного диабета 2 типа на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения современных аналогов инсулина в лечении сахарного диабета второго типа

Куликов А.Ю., Новиков И.В.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И. М.Сеченова

Цель исследования: Определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественные лекарственные средства, используемые в лечении сахарного диабета 2 типа на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни при лечении сахарного диабета 2 типа современными аналогами инсулина.

Скачать
ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛИНАГЛИПТИНА (ТРАЖЕНТА®) В СОСТАВЕ КОМБИНИРОВАННОЙ ТЕРАПИИ В ЛЕЧЕНИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА

Куликов А.Ю., Новиков И.В.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

Определено, является ли линаглиптин фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо комбинации с производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами, а также в сравнении с присутствующими на рынке препаратами иДПП-4 в условиях Санкт-Петербурга

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения Ситаглиптина в сравнении с производственными сульфонилмочевины у пациентов с сахарным диабетом второго типа, не контролируемого при использовании монотерапии метформином

Куликов А. Ю., Новиков И. В. , Аринина Е. Е. , Толкушин А. Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им И.М.Сеченова

Проведен сравнительный фармакоэкономический анализ терапии комбинациями: ситаглиптина с метформином, и сульфонилмочевины с метформином у пациентов с сахарным диабетом второго типа, у которых на фоне монотерапии метформином в сочетании с диетой и физическими упражнениями целевой уровень гликемии не был достигнут.

Скачать
Экономическая оценка применения лираглутида для лечения пациентов с cахарным диабетом 2 типа в Российской Федерации

Куликов А.Ю., Новиков И.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

Цель исследования – определить, является ли лираглутидфармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо комбинации с производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами в условиях РФ.

Скачать
Клинические и экономические преимущества применения аналогов человеческих инсулинов

Аринина Е.Е.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва
Рашид М.А.
Городская клиническая больница № 55 Департамента здравоохранения г. Москвы

Резюме: проведен анализ зарубежных исследований по применению базис-болюсной терапии инсулинами детемир/аспарт в сравнении с инсулинами НПХ/человеческий инсулин для лечения больных сахарным диабетом 1-го типа и моделирование полученных результатов в условиях Российской Федерации. Дана оценка результатов исследования PREDICTIVE. В анализ были включены наиболее широко известные инсулины: Протафан®, Актрапид®, НовоРапид® и Левемир®. Рассчитаны дополнительные затраты на инсулинотерапию при переходе со схемы Протафан® /Актрапид® на Левемир® /НовоРапид®, которые составили 21774 руб. на одного пациента в год, а предотвращенные затраты на эпизоды тяжелой гипогликемии составили 24728 руб. Снижение частоты тяжелых гипогликемий способствовало экономии денежных ресурсов при лечении инсулинами Левемир® /НовоРапид® в размере 2954 руб. на одного пациента в год, что позволяет обеспечить лекарственными препаратами 18,0% больных сахарным диабетом 1-го типа. Ключевые слова: сахарный диабет, инсулин детемир, инсулин аспарт.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка лечения вторичного гиперпаратиреоза у пациентов, находящихся на системном диализе, лекарственным средством Цинакалцет

Серпик В.Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва

Резюме: в настоящем фармакоэкономическом исследовании проведено сравнение стандартной фармакотерапии вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) с использованием комбинации Мимпары (Цинакалцета), витамина Д и фосфорсвязывающих лекарственных средств у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на диализе. Сравнение проводилось методом анализа «затраты – эффективность»; в качестве основного показателя эффективности был выбран процент пациентов, достигающих целевых значений K/DOQI по основным биохимическим араметрам. В ходе анализа использование Мимпары продемонстрировало преимущества перед стандартной терапией вторичного гиперпаратиреоза по снижению осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и опорно-двигательного аппарата, сокращению доз витамина Д и с точки зрения анализа «затраты – эффективность». Стоимость достижения целей лечения (значений K/DOQI по основным биохимическим параметрам) одним пациентом для временного горизонта 26 недель первого года терапии составила при лечении комбинацией Мимпары, витамина Д и фосфорсвязывающих лекарственных средств 20 709 руб. (с учетом затрат на диализные процедуры), а при лечении стандартной терапией – 110 092 руб. (с учетом затрат на диализные процедуры). Таким образом, лечение ВГПТ комбинацией витамина Д, фосфорсвязывающих препаратов и Мимпары может рассматриваться как доминантная альтернатива с позиции фармакоэкономического анализа в сравнении с терапией лишь витамином Д и фосфорсвязывающими препаратами. Ключевые слова: фармакоэкономический анализ, анализ «затраты – эффективность», вторичный гиперпаратиреоз, цинакалцет, Мимпара.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения аналогов соматостатина в лечении акромегалии

Зинчук И.Ю., Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Целью данного исследования было определение наиболее рациональной с точки зрения фармакоэкономического анализа медицинской технологии в терапии акромегалии (сравнение двух пролонгированных аналогов соматостатина (АС) – Сандостатин ЛАР и Соматулин Аутожель) методами «минимизация затрат» и «влияние на бюджет здравоохранения» у пациентов, чувствительных к данному виду терапии. Результаты: Анализ методом «минимизации затрат» показал, что за счет возможности увеличения интервала между инъекциями ЛС Соматулин Аутожель в дозе 120 мг раз в 8 недель, стоимость двухлетнего курса лечения сократится на 77324 руб. для каждого вновь диагностированного больного, чувствительного к терапии АС (29% больных от общей популяции вновь диагностированных больных в год), а для пациента, принимавшего ЛС Соматулин Аутожель 120 мг с интервалом раз в 6 недель (19% больных), экономия в сравнении с эквивалентными дозами ЛС Сандостатин ЛАР составит – 53 349 руб. При этом данных о возможности увеличения интервала приема ЛС Сандостатин ЛАР не обнаружено. Переключение ранее леченных больных, принимающих 10 мг ЛС Сандостатин ЛАР раз в 28 дней на эквивалентную дозу ЛС Соматулин Аутожель позволит сократить годовую стоимость лечения на 74 185 руб. для каждого пациента. Так же, за счет увеличения интервала между инъекциями препарата Соматулин Аутожель у 48% пациентов, принимающих 20 мг ЛС Сандостатин ЛАР раз в 28 дней, возможно сократить стоимость годового курса лечения на 97 699 руб. у 29% от всей популяции пациентов, получающих 20 мг Сандостатин ЛАР 1 раз в 28 дней, и на 47 699 руб. у 19% пациентов, соответственно, в сравнении с эквивалентными дозами ЛС Сандостатин ЛАР. Таким образом, применение ЛС Соматулин Аутожель с удлиненным интервалом между инъекциями возможно у 26,5% вновь выявленных пациентов (приблизительно у 38 больных ежегодно), что приведет к экономии государственного бюджета в размере 4 595 084 руб. за 2 года фармакотерапии на всех пациентов (ориентировочно 246 вновь выявленных пациентов в год) или 14 556 руб. в год на 1 пациента. Переключение 52,5% (420) пациентов, получающих Сандостатин ЛАР 10 или 20 мг в месяц и хорошо отвечающих на терапию аналогами соматостатина, позволит ежегодно экономить до 32 487 746 руб. на всех пациентов с акромегалией, получающих лечение Сандостатином ЛАР в РФ (1450), что составит 22 405 руб. в год на каждого больного из популяции

Скачать
Фармакоэкономическое моделирование отдаленных результатов лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов, получавших современные аналоги инсулина по сравнению с терапией пероральными сахароснижающими препаратами

Дедов И.И., Шестакова М.В., Сунцов Ю.И.
ФГУ Эндокринологический научный центр, Москва
Ягудина Р.И., Крысанов И.С., Куликов А.Ю., Аринина Е.Е.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящем исследовании был произведен экономический анализ затрат на лечение больных сахарным диабетом 2 типа (СД2) различными группами лекарственных средств, прогнозирование отдаленных осложнений и стоимости их лечения.
В результате моделирования в группе инсулинотерапии прогнозировалось более значимое снижение показателя HbA1c (-1,7%), общего холестерина, ЛПНП, повышение ЛПВП, снижение систолического АД (-4,1%) и меньший риск сердечно-сосудистых осложнений. Наибольшая ожидаемая продолжительность жизни пациентов составила в группе инсулинотерапии 17,2 года, а в группе ПССП – 16,5 лет. Общие затраты в группе инсулинотерапии составили 1650725 рубля, а в группе ПССП – 1586234 рубля. Экономия денежных средств за счет снижения непрямых затрат на инсулинотерапию на 19832 рубля на одного пациента отмечена в группе инсулинотерапии в результате меньших расходов на лечение почечных, кардиальных, офтальмологических и цереброваскулярных осложнений.
Таким образом, моделирование отдаленных результатов лечения СД2 показало фармакоэкономическое преимущество применения современных аналогов инсулина человека в сравнении с ПССП.

Скачать
Сахарный диабет: фармакоэкономический анализ высокозатратной нозологии

Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

С точки зрения фармакоэкономического анализа, СД – высокозатратная нозология, как для пациента, так и для и государства. Чтобы оценить экономические потери государства, важно проанализировать распространенность и заболеваемость СД в популяции Российской Федерации (РФ), рассчитать прямые и непрямые затраты на его лечение.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лечения ожирения

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рассматривает ожирение как эпидемию XXI века, интенсивно распространяющуюся во всех странах мира.
В настоящем исследовании были рассчитаны прямые медицинские затраты на лечение ожирения редуксином, которые составили 3644 руб. на 1 пациента за 12-недельный курс терапии, в то время как затраты на терапию сопутствующих заболеваний ожирения – сахарного диабета II типа и инсульта составляют 24 901 руб. в год. Экономия бюджета при проведении фармакотерапии ожирения редуксином 100 пациентов составляет 2 125 743 руб. Фармакоэкономическая экспертиза лечения ожирения редуксином установила, что применение данного ЛС с экономической точки зрения является научно обоснованным.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лечения пациентов с сахарным диабетом 2 типа глимепиридом в комбинации с лираглутидом или росиглитазоном (обзор зарубежных исследований)

Крысанов И.С., Ягудина Р. И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

При исследовании новых методов лечения редко оцениваются такие показатели как смертность, частота осложнений и их затратность. В исследовании были оценены отдаленные результаты лечения лираглутидом и росиглитазоном в комбинации с глимепиридом. В результате исследования было установлено, что предполагаемые уровни смертности, диабетических осложнений и стоимости лечения, в долгосрочной перспективе оказались лучше в группах с комбинацией препаратов лираглутид и глиперимид, чем в группе росиглитазон с глиперимидом.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лечения осложнений сахарного диабета второго типа лекарственным средством Трайкор

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Целью настоящего исследования явилось проведение фармакоэкономической оценки стандартной терапии с добавлением Трайкора® у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа с учетом затрат на лечение основных осложнений, представленных диабетической ретинопатией и диабетической стопой. Анализа влияния на бюджет показал экономию денежных средств в размере 112 400 руб. при лечении 1 пациента с СД 2 типа и диабетической стопой с использованием Трайкора® в течение 5 лет. Экономия денежных средств достигается за счет снижения числа проведенных ампутаций нижних конечностей на 37,6% в течение 5 лет. При использовании лекарственного средства Трайкор® стоимость предотвращения одного сеанса лазерной фотокоагуляции в течение 5 лет составила 862,13 руб., а 1 ампутации - 3 564 руб. соответственно.
Таким образом, результаты исследования наглядно демонстрируют фармакоэкономическую целесообразность добавления препарата Трайкор® к стандартной терапии сахарного диабета 2-го типа, что сопровождается экономией денежных средств за счет снижения затрат на лечение осложнений заболевания.

Скачать
Фармакоэкономический анализ терапии сахарного диабета аналогами инсулина длительного действия

Куликов А.Ю., Аринина Е.Е.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Анализ результатов зарубежных и российских клинических научных исследований продемонстрировал большую эффективность и безопасность двух базальных аналогов инсулина – инсулина детемир и инсулина гларгин – в лечении больных сахарным диабетом по сравнению с инсулином НПХ. Нами был проведен фармакоэкономический анализ «минимизации затрат» применения двух зарегистрированных в Российской Федерации инсулиновых аналогов пролонгированного действия – инсулина детемир (Левемир®) и инсулина гларгин (Лантус®) для лечения сахарного диабета. Было показано, что переход в лечении с инсулина гларгин на инсулин детемир приносит экономическую выгоду – 293 руб. на 1 пациента в месяц и позволяет дополнительно пролечить 23,9% пациентов в течение того же периода.

Скачать
Обзор зарубежных клинических исследований программы lead и результаты фармакоэкономического анализа монотерапии сахарного диабета 2 типа лираглутидом и глимепиридом в исследовании lead-3

Аринина Е.Е., Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Целью настоящего исследования явилось проведение анализа эффективности и безопасности монотерапии лираглутидом в сравнении с глимепиридом, а также оценить отдаленные исходы заболевания и затраты на лечение осложнений сахарного диабета 2 типа. В ходе исследования было установлено, что К 30 годам прогнозируемая выживаемость составила 16,5%; 13,6% и 7,3% в группах лираглутида 1,8 мг; 1,2 мг и глимепирида 8 мг, соответственно. Общая частота фатальных событий в трех группах составила 4175; 4320 и 4635 случаев, соот- ветственно. Суммарные затраты на 1 пациента (в долларах США) были ниже в обеих группах лираглутида (45 580 и 48 596), чем в группе глимепирида (54 947), что обусловлено снижением частоты нефатальных событий со стороны почек, глаз, а также числа ампутаций.

Скачать
Фармакоэкономическое моделирование отдаленных результатов лечения сахарного диабета 2-го типа у пациентов, получавших современные аналоги инсулина, по сравнению с терапией диетой или пероральными сахароснижающими препаратами в России

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Аринина Е.Е.,
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Шестакова М.В., Сунцов Ю.И., Дедов И.И.
ФГУ Эндокринологический Научный Центр, г. Москва

Целью данного фармакоэкономического исследования явилось определение отдаленных исходов и затрат на лечение осложнений сахарного диабета второго типа (СД 2-го типа) на фоне трех гипотетических режимов терапии.
Ожидаемая средняя продолжительность жизни была выше в группе инсулина в сравнении с группами ПССП и диетой (17,2; 16,5 и 16,0 лет). Наилучшие показатели QALY (качественных лет жизни) также продемонстрированы в группе инсулина (10,7; 10,2 и 9,9 лет), благодаря снижению частоты инфаркта миокарда (заболеваемость/смертность), застойной сердечной недостаточности, офтальмологических осложнений и диабетической ретинопатии. Более высокий уровень прямых затрат (1287, 1203 и 1180 тыс. руб.) на указанную продолжительность жизни в группе инсулина сочетался со снижением непрямых затрат (362,7, 382,5 и 381,3 тыс. руб.).
Таким образом, в ходе исследования были выявлены преимущества в увеличении ожидаемой продолжительности и качества жизни, а также в снижении частоты осложнений заболевания при использовании инсулина НовоМикс®30 в сравнении с пероральными сахароснижающими препаратами и диетой в лечении сахарного диабета 2-го типа. Таким образом, применение ЛС Соматулин Аутожель с удлиненным интервалом между инъекциями возможно у 26,5% вновь выявленных пациентов (приблизительно у 38 больных ежегодно), что приведет к экономии государственного бюджета в размере 4 595 084 руб. за 2 года фармакотерапии на всех пациентов (ориентировочно 246 вновь выявленных пациентов в год) или 14 556 руб. в год на 1 пациента. Переключение 52,5% (420) пациентов, получающих Сандостатин ЛАР 10 или 20 мг в месяц и хорошо отвечающих на терапию аналогами соматостатина, позволит ежегодно экономить до 32 487 746 руб. на всех пациентов с акромегалией, получающих лечение Сандостатином ЛАР в РФ (1450), что составит 22 405 руб. в год на каждого больного из популяции

Скачать

Методологические статьи

Оценка технологий здравоохранения на уровне лечебнопрофилактического учреждения - актуальность проблемы

Ягудина Р.И.1, Правдюк Н.Г.2
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 Кафедра факультетской терапии им. академика А.И.Нестерова, РНИМУ им. Н.И.Пирогова

Инновации в здравоохранении предоставили огромные возможности медицинским специалистам повысить эффективность, безопасность и качество проводимого лечения. Однако одновременно появились трудности, связанные с получением необходимой потребительской ценности в обмен на произведенные затраты. Основой повышения медико-социальной и экономической эффективности функционирования системы здравоохранения и качества оказания медицинской помощи населению является поиск, разработка, внедрение и рациональное использование современных технологий. Оценка технологий здравоохранения вносит вклад в разработку политики здравоохранения, обеспечивая руководителей здравоохранения научными данными, влияющими на принятие решения в отношении целенаправленного использования технологий. Вопрос о рациональном использовании ресурсов на уровне лечебно-профилактического учреждения - актуальная проблема. В настоящее время накоплен международный опыт по принятию административных и клинических решений в рамках отдельного лечебнопрофилактического учреждения. Настоящая статья посвящена основам комплексной клинико-экономической оценки с учетом социальных, правовых и этических аспектов применения технологий, внедрению подходов к оптимизации их выбора, в том числе на локальном уровне здравоохранения.

Скачать
Оценка технологий здравоохранения. Международный опыт и перспективы развития

Хабриев Р.У.1, Ягудина Р.И.2, Аринина Е.Е.2, Угрехелидзе Д.Т.2
1 ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Оценка технологий здравоохранения является важным этапом принятия решений в сфере здравоохранения, оценка проводится с участием специалистов из различных сфер, что обеспечивает объективность и прозрачность исследований. ОТЗ чаще всего используется в качестве важного аргумента при принятии решений о включении технологий в список возмещения, а также в льготные списки. ОТЗ затрагивает вопросы клинической и экономической эффективности, а также этические, правовые, социальные и организационные аспекты практического применения конкретной технологии в медицине. В представленной статье освещены основные понятия и виды проведения ОТЗ, перечислены проблемы, с которыми сталкиваются исследователи в странах с высоким и средним уровнем доходов. Также проведен обзор ведущих международных организаций по оценке медицинских технологий.

Скачать
Оценка технологий здравоохранения в странах СНГ

Ягудина Р.И., Угрехелидзе Д.Т.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Цель: провести анализ перспектив развития оценки технологий здравоохранения в странах СНГ на основе опроса лиц, принимающих решения в этих странах.

Скачать
Анализ «затраты-эффективность» различных видов терапии спастических форм ДЦП в условиях здравоохранения Российской Федерации

Угрехелидзе Д.Т.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Цель исследования. Провести анализ «затраты-эффективность» применения трех схем терапии: ботулинический токсин типа А (БТА) - abobotulinumtoxinA+стандартная терапия (ст.терапия), БТА - onabotulinumtoxinA+ст.терапия и ст.терапия на территории России (миорелаксанты центрального действия-МЦД) у пациентов со спастическими формами ДЦП в течение 2 лет. Все виды терапии сопровождаются проведением физиотерапии, применением ортезов

Скачать
Обзор действующих систем оценки технологий здравоохранения в странах с различным уровнем доходов

Хабриев Р.У.1, Ягудина Р.И.2, Аринина Е.Е.2, Угрехелидзе Д.Т.2
1 ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Проведенный обзор существующих систем и организаций по оценке технологий здравоохранения в странах с высоким и средним уровнем доходов показал, что за последние десятилетия ОТЗ стала важным инструментом при принятии решений в сфере здравоохранения в различных странах по всему миру. Были подробно описаны схемы взаимодействия государственных органов и организаций по ОТЗ, отмечены особенности проведения оценки в странах с высоким и средним уровнем доходов, выявлены проблемы, с которыми сталкиваются исследователи по всему миру. Также приведены перспективы дальнейшего распространения методик по оценке технологий здравоохранения в другие страны.

Скачать
Перспективы развития оценки технологий здравоохранения в странах союза независимых государств и Грузии

Ягудина Р.И., Угрехелидзе Д.Т.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В данной статье представлен анализ перспектив развития оценки технологий здравоохранения в странах СНГ. Приведена информация по наиболее приоритетным технологиям для ОТЗ в данных странах. Проведен обзор текущего состояния развития ОТЗ и фармакоэкономики в странах СНГ и Грузии.

Скачать
Методологические аспекты проведения фармакоэкономического исследования терапии спастических форм детского церебрального паралича

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В данной статье приведены основные методологические аспекты проведения фармакоэкономического анализа терапии спастического синдрома у пациентов с детским церебральным параличом. Оценивается актуальность проведения подобных исследований исходя из эпидемиологических и социально-экономических данных. Подробно описаны стадии информационного поиска и критерии включения работ в анализ эффективности. Особое внимание уделено оценке методологического качества исследований. В статье освещены составляющие анализа затрат на терапию детского церебрального паралича и описаны особенности оценки качества жизни у детей с данной патологией с использованием различных методов.

Скачать
Моделирование выживаемости в фармакоэкономических исследованиях: модель Маркова и модель разделённой выживаемости

Бабий В.В., Ягудина Р.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящем исследовании впервые в русскоязычной литературе проведено сравнение двух подходов к моделированию выживаемости при проведении фармакоэкономических исследований. Рассмотрению подлежали модели Маркова и модели разделённой выживаемости. Были описаны методологические основы и ключевые отличия каждого из подходов, а также рекомендации для выбора наиболее подходящего метода моделирования.

Скачать
Анализ фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» (РИНЦ) за период с 2005 по 2015 гг.

Проценко М.В.1, Зубарев П.Д.1, Угрехелидзе Д.Т.1,Тельнова Е.А.2, Куликов А.Ю. 1
1ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России , Москва
2ФГБНУ «Национальный НИИ общественного здоровья имени Н.А. Семашко»

С целью оценки уровня развития фармакоэкономики как науки в условиях Российской Федерации был проведен анализ фармакоэкономических и клинико-экономических исследований, представленных в базе научной электронной библиотеки «eLIBRARY.RU» за период времени с 2005 по 2015 гг. В результате определено, что количество таких исследований из года в год неуклонно растет. Лидером среди стран, публикующих свои исследования на платформе научной электронной библиотеки «eLIBRARY. RU», оказалась Россия, второе и третье места поделили Украина и Беларусь соответственно. Исследования проводились в 52 субъектах Российской Федерации, которые представлены 63 ВУЗами, лидером среди которых является ФГБОУ ВО Первого МГМУ им. И.М. Сеченова. Оказалось, что большинство фармакоэкономических и клиникоэкономических исследований за указанный временной интервал было посвящено сердечно-сосудистым, пульмонологическим, онкологическим и эндокринологическим заболеваниям. В результате анализа было выяснено, что среди фармакоэкономических методов исследований наиболее часто используется анализ «затраты– эффективность» (45,1%). Кроме того, на основе проанализированных данных о Российском индексе научного цитирования и общем количестве опубликованных работ был составлен рейтинг авторов, которые занимаются исследованиями в области фармакоэкономики в нашей стране.

Скачать
Методологические основы проведения оценки достоверности научных данных с помощью системы классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций GRADE

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Система классификации, оценки, разработки и экспертизы рекомендаций GRADE - это метод оценки достоверности научных данных, используемых в систематических обзорах, оценке технологий здравоохранения и при создании клинических рекомендаций для различных методов лечения. В статье описан процесс проведения данной оценки, критерии вынесения рекомендаций, приведены факторы, определяющие уровень достоверности научных данных и степень убедительности рекомендаций.

Скачать
Методология анализа затрат

Ягудина Р.И., Серпик В.Г.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»

Анализ затрат представляет собой важнейший этап фармакоэкономического исследования. Он является основой для проведения специальных методов фармакоэкономического анализа: «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Настоящая статья освещает методологические основы анализа затрат при проведении фармакоэкономических исследований. В частности, авторами рассматривается классификация затрат и различные способы их расчета. В публикации пристальное внимание уделяется вопросам выбора источников цен и структуры затрат при проведении фармакоэкономических исследований. При этом, представлены возможности и ограничения использования различных типов в цен в зависимости от позиции фармакоэкономического исследования. Также описываются достоинства и недостатки анализа затрат на основе стандартов оказания медицинской помощи, клинико-статистических групп и оценки реальной клинической практики. В статье изложены особенности, которые необходимо учитывать при расчете прямых и непрямых затрат. Авторами отражена проблематика учета неосязаемых затрат.

Скачать
Методологические основы фармакоэкономического моделирования

Ягудина Р.И., Серпик В.Г.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

Всё большее практическое внедрение фармакоэкономики при организации лекарственного обеспечения в Российской Федерации требует уточнения определения самого понятия фармакоэкономика. Так, в контексте академического подхода термин фармакоэкономика может быть определен как самостоятельная наука, которая изучает в сравнительном плане соотношение между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни пациентов при различных схемах лечения или профилактики заболевания. Однако с позиции практического использования более точным будет рассмотрение фармакоэкономики как инструмента поддержки принятия решений, обеспечивающего лиц, принимающих решения, релевантной и достоверной информацией в целях создания у них четкого понимания ситуации и возможности принятия адекватных оптимальных решений. При этом во многом широкие возможности указанного инструмента обеспечиваются использованием фармакоэкономического моделирования. В этой связи авторы, основываясь на собственном практическом опыте создания отечественных и адаптации зарубежных фармакоэкономических моделей, в настоящей статье излагают методологические основы фармакоэкономического моделирования в том виде, в котором они удовлетворяют требованиям и запросам, предъявляемым лицами, использующими результаты фармакоэкономических оценок в условиях современной системы лекарственного обеспечения в Российской Федерации.

Скачать
Методологические основы анализа «влияния на бюджет»

Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Угрехелидзе Д.Т.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ имени И.М. Сеченова», Москва

Анализ «влияния на бюджет» является одним из основных методов фармакоэкономики и обязательным методом фармакоэкономической оценки при подаче предложения на препарат для включения в государственные перечни в Российской Федерации. Результаты анализа «влияния на бюджет», имея денежное выражение, оказываются наиболее убедительными среди всех фармакоэкономических показателей для лиц, принимающих решение. Проведение анализа «влияния на бюджет» включает в себя этапы выбора критериев эффективности и анализа затрат. В анализе «влияния на бюджет» учитываются такие факторы как временной горизонт, особенности модели пациентов, характеристики пенетрации рынка оцениваемыми технологиями здравоохранения. Анализ «влияния на бюджет» предоставляет широкие возможности для проводимой фармакоэкономической оценки, определяя при базовом сценарии суммарные экономические эффекты рассматриваемой технологии. В то же самое время анализ «влияния на бюджет» позволяет соотнести между собой значения суммарных экономических эффектов для нескольких сравниваемых технологий, тем самым выявляя наименее затратные альтернативы. При необходимости посредством анализа «влияния на бюджет» можно создавать точные модели, описывающие бюджеты той или иной программы здравоохранения или же лечения конкретных нозологий, с функцией их прогнозирования и оптимизации.

Скачать
Определение порога «готовности платить» при одобрении медицинских технологий в условиях российского здравоохранения, рассчитанного на основе паритета покупательной способности

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Угрехелидзе Д.Т.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, г. Москва

В рамках данной работы были освещены основные методологические аспекты проведения анализа готовности платить. Были рассчитаны значения порога готовности платить согласно методике Всемирной организации здравоохранения для стран Союза Независимых Государств и Большой Двадцатки. Авторами был изучен международный опыт применения данной методики, а также обозначены различные способы расчета порога готовности платить, их преимущества и недостатки.

Скачать
Анализ международного опыта оценки технологий здравоохранения на региональном уровне

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И., Хабриев Р.У.

Цель: провести сравнительный анализ систем региональной оценки технологий здравоохранения и сопоставить международный опыт с возможностью применения в регионах Российской Федерации

Скачать
Анализ международного опыта оценки технологий здравоохранения на уровне лечебно-профилактических учреждений

Угрехелидзе Д.Т., Ягудина Р.И., Хабриев Р.У.

Проанализировать системы оценки технологий здравоохранения в лечебно-профилактических учреждениях Италии, Канады, Дании и сопоставить опыт применения ОТЗ в ЛПУ этих стран с возможностью его применения в ЛПУ Российской Федерации.

Скачать
Методологические основы анализа эффективности медицинских технологий при проведении фармакоэкономических исследований

Ягудина Р.И., Бабий В.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

В статье представлены методологические основы проведения анализа эффективности в рамках фармакоэкономической оценки лекарственного средства или оценки медицинской технологии. В частности, подробно описана основная задача, которая стоит перед исследователями - определение критерия эффективности оцениваемых альтернатив. Кроме того, описаны основные положительные и отрицательные стороны использования суррогатных и конечных критериев эффективности, а также даны методологические рекомендации по их выбору и оценке.

Скачать
Фармакоэкономика для организаторов здравоохранения. Алгоритм принятия решений на основе фармакоэкономической оценки

Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Куликов А.Ю.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого Московского Государственного Медицинского Университета имени И.М. Сеченова, Москва

В настоящее время система здравоохранения Российской Федерации проходит этап системных изменений с целью соответствия современным требованиям и выполнения поставленных перед нею задач. При этом указанные изменения не ограничиваются внедрением инновационных профилактических, лечебно-диагностических и реабилитационных технологий, но, главным образом, затрагивают область управления и принятия решений в системе здравоохранения. Одним из важнейших направлений в управлении системой здравоохранения является разработка правил/алгоритмов включения медицинских технологий в государственные программы здравоохранения. Принимая во внимание, что в данный момент времени общественные обсуждения проходит проект правил формирования перечней лекарственных препаратов, представляется актуальным представить на рассмотрение профессиональному сообществу авторское видение алгоритма принятия решения о включении/ исключении лекарственных препаратов в государственные программы/ перечни на основе фармакоэкономической оценки. Изложенный в статье алгоритм предполагает два этапа. Целью первого этапа является экспертиза фармакоэкономической оценки рассматриваемого лекарственного препарата. В рамках экспертизы разработан и представлен список требований, которому должно соответствовать фармакоэкономическое исследование рассматриваемого лекарственного препарата. Второй этап является собственно алгоритмом принятия решений на основе фармакоэкономической оценки (в случае её прохождения экспертизы). Алгоритм представляет собой список строгих формализованных правил интерпретации результатов фармакоэкономической оценки, выступающих в роли достаточных условий для рекомендации к одобрению или заключения об отказе включения/нахождения лекарственного препарата в государственной программе лекарственного обеспечения.

Скачать
О возможностях совмещения анализа «влияния на бюджет» и анализа «затраты-эффективность» - создание «3D» фармакоэкономической модели

Ягудина Р.И., Серпик В.Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Фармакоэкономический анализ получает все большее распространение как инструмент принятия решений в области системы здравоохранения в Российской Федерации. Этот процесс сопровождается с одной стороны усложнением используемых методик. В частности, подразумевается использование нескольких видов фармакоэкономического анализа одновременно: анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджете». При этом важно отметить, что фармакоэкономическая оценка, основан- ная на результатах двух различных видов фармакоэкономического анализа может носить противоречивый характер. Так, результаты одного анализа, могут характеризовать оцениваемую технологию здравоохранения благоприятно, а результаты другого – критично. С другой стороны, применение фармакоэкономических подходов на системном уровне потребовало формализации принятия решений на основе фармакоэкономических оценок. В этой связи, возникает проблема корректной интерпретации результатов обоих видов фармакоэкономического анализа при создании единого формализованного фармакоэкономического заключения. В данной публикации мы предлагаем свое методологическое решение заявленной проблемы. Это решение позволяет при формировании единого фармакоэкономического заключения на основе анализов «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет» сохранить смысл и отразить в нем логику результатов каждого вида фармакоэкономического анализа. Также в статье представлена концепция практического воплощения описываемой методологии – создание «3D» фармакоэкономической модели.

Скачать
Методологические основы моделирования при проведении фармакоэкономических исследований: разные уровни сложности и разная ценность полученных результатов

Куликов А.Ю., Литвиненко М.М.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

Фармакоэкономический анализ является гибким инструментом, позволяющим проводить исследования для различных уровней принятия решений в здравоохранении: начиная с уровня отдельного пациента, до регионального и федерального уровней. Актуальность проведения подобного анализа становится все более очевидной для системы здравоохранения, что обуславливает ежегодный рост числа проводимых и публикуемых исследований. Вместе с этим, следует понимать, что рост числа проводимых оценок не подразумевает пропорционального роста их качества и сложности. Данная статья описывает как возможности фармакоэкономических исследований, так и типичные ошибки, допускаемые при проведении российских фармакоэкономических исследований.

Скачать
Методологические основы анализа «затраты-эффективность»

Ягудина Р.И., Серпик В.Г., Сороковиков И.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

В статье представлены основные положения методологии анализа «затраты-эффективность» и инкрементального анализа «затраты-эффективность». Среди прочего рассмотрен математический аппарат указанных видов фармакоэкономического анализа, изложено их смысловое содержание. В рамках публикации приведен порядок проведения указанных видов анализа, с кратким описанием каждого из этапов и его особенностей. В частности, рассмотрены требования к выбору сравниваемых альтернатив, подчеркнуто значение выбора критериев эффективности и видов учитываемых затрат. Детально описан подход к интерпретации полученных в ходе каждого из рассматриваемых видов фармакоэкономического анализа результатов. В заключении графически представлен детальный алгоритм проведения описываемых видов анализа.

Скачать
Методология фармакоэкономического анализа вакцинопрофилактики

Куликов А.Ю., Акимова Ю.И.

В данной статье поэтапно изложены особенности методики проведения фармакоэкономического анализа вакцинопрофилактики. Приведены критерии выбора показателей эффективности для различных типов вакцин, расчеты затрат на вакцинопрофилактику, а также расчеты и анализ фармакоэкономических показателей. Ключевые слова: фармакоэкономика, вакцинопрофилактика, вакцины, методология фармакоэкономического анализа, показатели эффективности, инфекционные заболевания.

Скачать
Информационный поиск при проведении фармакоэкономических исследований

Ягудина Р. И., Новиков И.В., Серпик В.Г.

В статье представлен обзор методов сбора медицинской информации, необходимой, в частности, для проведения фармакоэкономического анализа, а также способов критической оценки исследований.

Скачать
Методология проведения анализа «затраты-полезность» при проведении фармакоэкономических исследований

Фармакоэкономический анализ «затраты-полезность» (cost-utilityanalysis CUA) является третьим по популярности (10% всех исследований) видом фармакоэкономического анализа, основными этапами которого являются: анализ «затрат», анализ «полезности» и оценка результатов. Проведение каждого из этапов влияет на достоверность конечных данных. Результатом анализа является коэффициент CUR, или ICUR, отражающий уровень затрат на единицу полезности. Правильная оценка результатов анализа «затраты-полезность» позволяет повысить эффективность распределения бюджетных средств здравоохранения и выявить наиболее эффективные и приемлемые альтернативы лечения. В данной статье рассмотрены все стадии анализа «затраты-полезность» и алгоритм принятия решений при оценке результатов анализа.

Скачать
Анализ «стоимости болезни»: виды, методология, особенности проведения в Российской Федерации

Ягудина Р. И., Зинчук И.Ю., Литвиненко М.М.

В настоящее время, как в Российской Федерации, так и во всем мире, стоит проблема обеспечения пациентов качественной и достаточной медицинской помощью. Это связано с тем, что непрерывное развитие науки открывает доступ к новым медицинским технологиям, в том числе включающим в себя новые диагностические методы и фармакотерапию, в то время как экономические ресурсы здравоохранения растут незначительно или остаются прежними. Таким образом, остро встает вопрос о финансировании различных нозологий и медицинских технологий – вопрос, который решается на всех уровнях систем здравоохранения, начиная с отдельных пациентов и лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ), заканчивая региональным уровнем и Российской Федерацией в целом. Одним из инструментов, способствующих принятию решений в системе здравоохранения, является фармакоэкономический анализ и, в частности, анализ «стоимости болезни». Метод анализа «стоимости болезни», не учитывающий эффективность проводимого лечения, является базисным методом экономической оценки и предоставляет организаторам здравоохранения информацию об экономическом ущербе отдельных заболеваний с учетом их структуры. В ходе проведения анализа стоимости болезни осуществляется описание совокупности затрат в связи с проведением лечебно-диагностических мероприятий какого-либо заболевания. Перечень этих мероприятий и учитываемых затрат зависит от задач исследования и решения самого исследователя и может базироваться на стандартах оказания медицинской помощи, национальных руководствах по лечению и оценке реальной клинической практики.

Скачать
Фармакоэкономика как новый инструмент фармацевтического маркетинга

Проценко М.В., Королева Н.И.

Хорошо проведенное фармакоэкономическое исследование и полученные в ходе него результаты представляют новый элемент доказательной базы по лекарственным средствам (ЛС) недавно введенным в клиническую практику. Использование результатов фармакоэкономического анализа в качестве нового инструмента в фармацевтическом маркетинге позволяет дать ответ специалистам в области маркетинга «что» нужно сообщать лицам, принимающим решения в системе здравоохранения и «как» донести эту информацию в полном и неискаженном виде, говоря с ними на одном языке.

Скачать
Регистры пациентов: структура, функции, возможности использования

Ягудина Р. И., Литвиненко М.М., Сороковиков И.В.

Современное медицинское сообщество идет по пути повышения эффективности и безопасности лечения, стандартизации предоставляемых услуг и систем здравоохранения в целом. Ведение регистров пациентов с различными нозологиями может стать инструментом, позволяющим решать эти задачи. Регистры предоставляют такие данные о применении медицинских технологий, как их эффективность, безопасность и мониторинг результатов терапии в условиях реальной клинической практики. В Российской Федерации практика ведения регистров пациентов может способствовать рациональному планированию бюджета и совершенствованию льготного лекарственного обеспечения пациентов с дорогостоящими и редкими заболеваниями.

Скачать
Методология моделирования в фармакоэкономике

Куликов А.Ю., Нгуен Т.Т., Тихомирова

Современное медицинское сообщество идет по пути повышения эффективности и безопасности лечения, стандартизации предоставляемых услуг и систем здравоохранения в целом. Ведение регистров пациентов с различными нозологиями может стать инструментом, позволяющим решать эти задачи. Регистры предоставляют такие данные о применении медицинских технологий, как их эффективность, безопасность и мониторинг результатов терапии в условиях реальной клинической практики. В Российской Федерации практика ведения регистров пациентов может способствовать рациональному планированию бюджета и совершенствованию льготного лекарственного обеспечения пациентов с дорогостоящими и редкими заболеваниями.

Скачать
Методология проведения анализа «затрат» при проведении фармакоэкономических исследований

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Комаров И.А.

Ни одно фармакоэкономическое исследование не возможно без анализа затрат. Российскими исследователями чаще всего учитываются только прямые затраты. Это, с одной стороны, делает отечественные фармакоэкономические исследования не столь полными, а с другой – служит одной из перспектив развития этого направления. Данная статья посвящена методологии проведения анализа «затрат» в условиях российского здравоохранения.

Скачать
Теоретические основы фармакоэкономического метода: анализ «влияния на бюджет»

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю.

Анализ «влияния на бюджет», так же как и анализ «затраты-эффективность», является основополагающим в современной системе фармакоэкономической оценки. В данной публикации представлены теоретические основы анализа «влияния на бюджет». Методология проведения и предоставления данных результатов BIA все еще находится в стадии становления, важнейшие разделы этого анализа все еще нуждаются в дальнейшей теоретической разработке, в том числе в условиях российского здравоохранения.

Скачать
Определение «порога готовности платить» в России, в Европейских странах и в странах СНГ

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Нгуен Т.

Порог готовности платить (ПГП) является очень важным фактором для оценки приемлемости применения новой лечебной технологии на практике. Несмотря на растущую необходимость в определении ПГП в настоящее время не разработан оптимальный метод для определения ПГП [19]. ПГП различается в зависимости от стран, способов определения и заболевания, что затрудняет оценку полученных результатов анализов «Затраты-эффективность» и «Затраты-полезность». Нами был проведен расчет ПГП для стран СНГ и Европы. Согласно расчетам, основанным на рекомендациях Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), было установлено, что Российская Федерация уступает почти всем Европейским странам по величине значения ПГП и занимает первое место среди стран СНГ. Кроме того, анализ фармакоэкономических показателей, полученных на основании зарубежных исследований лекарственных средств (ЛС), входящих в программу «7 нозологий», показал, что фармакоэкономические показатели некоторых из них превышают порог «готовность платить» для Российской Федерации. Этот факт должен быть учтен при назначении новых, особенно зарубежных препаратов, с целью повышения фармакоэкономической эффективности на фоне невысокого ПГП.

Скачать
Современная методология анализа чувствительности в фармакоэкономических исследованиях

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Новиков И.В.

В фармакоэкономическом моделировании значения некоторых параметров известны с высокой степенью точности. Для оценки влияния неопределенных переменных на надежность результатов моделирования выполняется анализ чувствительности. В данной статье рассмотрены характеристики, способы отображения, достоинства и недостатки различных видов анализа чувствительности.

Скачать
Аналитическая биостатистика. Теоретическое обоснование статистических тестов

Серпик В.Г., Ягудина Р.И.

Настоящая статья логически продолжает и развивает тему «Применение биостатистики в фармакоэкономике», которая была рассмотрена в журнале «Фармакоэкономика» №2 2009 г. После проведения первичной статистической обработки данных – группирования данных (отбора элементов выборки), определения точечных оценок (средняя, мода, медиана) и оценок вариации (размах колебаний, среднее линейное отклонение, дисперсия, стандартное отклонение, размах квартилей) – возникает необходимость ответить на вопрос: «Какой вывод можно сделать из полученных данных?» или, другими словами, «О чем это говорит?». Решение данного вопроса является предметом дисциплины аналитической биостатистики.

Скачать
Использование конечных и суррогатных точек в фармакоэкономических исследованиях

Ягудина Р.И., Чибиляев В.А.

Для оценки эффективности медицинского вмешательства используются специальные критерии, называемые точками клинической эффективности. Различают конечные и суррогатные точки. Конечные точки являются достоверными индикаторами эффективности медицинского вмешательства. Исследования с применением конечных точек в роли критериев эффективности дают наиболее объективные результаты, однако особенности измерения конечных точек значительно усложняют проведение исследования. Суррогатные точки основаны на биомаркерах и могут быть сравнительно легко измерены, они используются в качествезамены для конечных точек. Выбор суррогатных точек является сложной задачей, т. к. адекватность замены определяет достоверность получаемых результатов. В данной статье рассматриваются основные аспекты использования конечных и суррогатных точек, а также приводятся примеры их применения в различных областях медицины.

Скачать
QALY: история, методология и будущее метода

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Литвиненко М.М

Показатель QALY на данный момент является одним из немногих универсальных информационных инструментов, широко используемых в экономике здравоохранения и фармакоэкономическом анализе в частности. Будучи гибкой характеристикой, сочетающей в себе качественную и количественную оценку жизни, он может быть использован для анализа практически любого заболевания и медицинского вмешательства на всех уровнях здравоохранения. Данная статья представляет основу методологии оценки QALY и перспективы его применения.

Скачать
Дисконтирование при проведении фармакоэкономических исследований

Ягудина Р. И., Куликов А.Ю., Серпик В.Г.

При проведении фармакоэкономического исследования методом моделирования важное значение имеет процедура управления рисками возможности несоответствия получаемых на выходе модели прогнозов и действительных результатов, которые будут получены в будущем. Одним из наиболее распространенных инструментов управления рисками в фармакоэкономике является дисконтирование. В данной статье авторами приводится обзор существующих концепций дисконтирования и раскрывается его значение в фармакоэкономическом анализе.

Скачать
Возможность переноса фармакоэкономических данных из страны в страну

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю. , Тихомирова А.В.

Перенос экономических данных в процессе проведения исследований в одной стране на территорию другой страны на сегодняшний день является достаточно неоднозначной и актуальной темой. Перенести полностью результаты исследований нельзя, их можно только адаптировать к реалиям другой страны. Характеристика возможности переноса данных с одной популяции на другую известна под названием «внешней валидности» или обобщаемости. Экономические результаты являются обобщенными, если они без дальнейшего приспособления применимы к другой обстановке. С другой стороны, результаты являются применимыми, если они могут быть приспособлены для использования в другой стране. Понятия «adaptability» -«способность к адаптации» и «transferability» - «способность к переносу» не являются синонимами. Переносить данные – значит применить результаты исследований, прооведенных в одной стране, для другой страны без внесения каких-либо изменений. Адаптация же предполагает, по крайней мере, внесение минимальных изменений в исследование для их последующего применения в рамках одной страны. Данная статья является обзором темы, посвященной переносу фармакоэкономических исследований из страны в страну. Возможен ли полный перенос экономических данных или надо учитывать определенный набор факторов, специфичный для каждой страны и влияющий на результаты исследования?

Скачать
Теоретические основы биостатистики при проведении фармакоэкономических исследований

Серпик В.Г.

При проведении фармакоэкономических исследований обязательным этапом является сбор (поиск) данных. Корректно проведенный поиск информации обеспечивает качество всего дальнейшего исследования. Биостатистика, являясь дисциплиной науки «статистика», позволяет произвести количественно обоснованный формализованный анализ данных. Знание основ биостатистики, терминологии, применяемой в ней (в том числе соотнесения названий принятых в английском и русском языках между собой), представляют собой необходимую теоретическую базу для проведения качественных фармакоэкономических исследований.

Скачать
Теоретические основы нового метода фармакоэкономического анализа: «совместный анализ»

Куликов А.Ю., Литвиненко М.М.

В последние годы исследования в сфере фармакоэкономического анализа все больше ориентируются на данные, полученные в результате опросов и анкетирования потребителей. Это связано с пониманием того, что для исследования влияния политики здравоохранения на благополучие индивидума и назначения рационального лечения, нам необходима информация о предпочтениях самого пациента. Исследователи часто используют данные о предпочтениях, полученных в ходе маркетинговых исследований, но они не являются полными для сферы здравоохранения. Поэтому используются методы, ориентированные на пациента, они гибки и адаптируются практически к любому вопросу исследования, а так же основаны на экономической теории. Данная статья является обзором использования методов предпочтений пациента, а именно, методов установленных предпочтений и, в частности, метода «совместного анализа».

Скачать

Фтизиатрия

Фармакоэкономика туберкулеза: методологические особенности проведения исследований

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Сороковиков И.В.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

В статье рассмотрены основные аспекты и возможные направления проведения фармакоэкономических и клинико-экономических исследований в области фтизиатрии. Среди основных направлений описаны возможности фармакоэкономики в анализе как отдельных медицинских технологий (лекарственных препаратов и диагностических тестов), режимов терапии, так и в оценке изменений, вносимых в клинические рекомендации и стандарты лечения больных туберкулезом. Описанные изменяющиеся эпидемические показатели влияют на структуру заболевания, а инновационные противотуберкулезные препараты и новая практика лечения больных - на эффективность лечения и его стоимость. Особенностям методологии фармакоэкономического анализа во фтизиатрии посвящена эта статья.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование применения режимов химиотерапии у больных с множественной и широкой лекарственной устойчивостью

Сороковиков И.В., Ягудина Р.И.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»

Цель: определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную медицинскую технологию в лечении больных туберкулезом легких с МЛУ и ШЛУ возбудителя по IV и V режимам терапии и отсутствием лечения, а также при лечении больных туберкулезом по IV стартовому режиму химиотерапии и IIБ стартовому режиму при неопределенной лекарственной чувствительности возбудителя с последующим изменением режима, с помощью анализа «затраты-эффективность».

Скачать

Редкие заболевания

Анализ «влияния на бюджет» применения шунтирующих препаратов антиингибиторный коагулянтный комплекс и эптаког альфа [активированный] при профилактике развития кровотечений у пациентов с ингибиторной формой гемофилии

Серпик В.Г., Ягудина Р.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

На фоне ограниченных объемов финансирования программы лекарственного обеспечения высокозатратных нозологий возрастает значение повышения эффективности использования доступных ресурсов. В целях выявления направления повышения эффективности использования доступных ресурсов в рамках лекарственного обеспечения пациентов с ингибиторной формой гемофилии, получающих заместительную фармакотерапию в режиме профилактики, был проведен анализ «влияния на бюджет» применения шунтирующих препаратов антиингибиторный коагулянтный комплекс и эптаког альфа [активированный]. В соответствии с инструкцией по применению лекарственное средство эптаког альфа не имеет показания к долгосрочной профилактике развития кровотечений, однако в связи с тем, что в реальной практике лекарственные препараты эптакога альфа применяются в указанном режиме, они были включены в проведенный анализ. Временной горизонт анализа составлял 1 год, а численность включенных в анализ пациентов – 75 человек. В результате проведенного анализа было установлено, что профилактика лекарственными препаратом антиингибиторный коагулянтный комплекс характеризуется лучшим контролем над заболеванием и сопровождается экономией средств. Так, снижение частоты развития кровотечений при профилактике препаратом антиингибиторного коагулянтного комплекса составляет 72,5%, в то время как при профилактике препаратами эптакога альфа – 59% по сравнению с терапией в режиме по требованию. Лечение одного пациента в год в режиме профилактики препаратом антиингибиторного коагулянтного комплекса требует затрат в размере 58,8 млн. руб. (для взрослого) и 23,5 млн. руб. (для пациента детского возраста), тогда как годовые затраты при профилактике кровотечений препаратами эптакога альфа оказались выше на 37,4%, составив для взрослого 94 млн. руб., а для пациента детского возраста 37,6 млн. руб. Перевод всех пациентов, отвечающих на терапию препаратом антиингибиторный коагулянтный комплекс и получающих терапию в режиме профилактики на данный препарат позволит сэкономить 765 млн. руб. или 17,3% бюджета при текущем распределении пациентов. Таким образом, результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что перевод пациентов, получающих лечение в режиме профилактика с ЛП эптакога альфа на ЛП АИКК, будет сопровождаться как лучшим контролем над заболеванием, так и экономией денежных средств программы ВЗН.

Скачать
Обзор рынка лекарственных препаратов, применяемых при лечении гемофилии в рамках федеральной программы «7 нозологий»

Ягудина Р.И., Молчанова Н.Б
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Гемофилия является одним из редких, социально значимых, наследственных заболеваний, обеспечение которых производится централизованно в рамках программы «7 нозологий» за счет федерального бюджета. По данным IMS Health, в 2015 г. потребление лекарственных препаратов, применяемых в терапии гемофилии, достигло 11,2 млрд. руб., что по сравнению с 2010 г. показывает прирост на 16,9%. Основными драйверами роста рынка стало в первую очередь повышение осведомленности о заболевании и рост диагностики, что привело к росту популяции пациентов в целом, а также понимание необходимости эффективной и качественной помощи, что привело к росту назначения профилактической терапии, при котором сравнительно большее потребление препарата на пациента приводит к значительному улучшению исходов заболевания и сохранности пациентов. Повышение качества оказания помощи также реализуется за счет включения в программу современных рекомбинантных препаратов, обладающих лучшим профилем безопасности по сравнению с препаратами, полученными из плазмы донорской крови. С каждым годом выделение бюджетных средств на терапию высокозатратных нозологий в целом, и гемофилии, увеличивается, что определяет основной фокус здравоохранения, направленный на улучшение качества жизни пациентов.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства гемин в лечении пациентов с острой перемежающейся порфирией на территории Российской Федерации

Абдрашитова Г.Т., Куликов А.Ю.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова», г.Москва

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ лекарственного средства гемин у пациентов с острой перемежающейся порфирией в сравнении с высокодозной терапией глюкозой. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, эффективности, «затраты-эффективность», «влияния на бюджет». В исследовании учитывались прямые и непрямые затраты. Анализ затрат показал, что суммарные затраты на купирование приступа ОПП на терапии с использованием ЛС гемин и высокодозной терапии глюкозой составили 342 853 руб. и 172 469 руб. соответственно. На основании полученных результатов установили, что затраты на терапии с использованием ЛС гемин в сравнении со схемой использования высокодозной терапии глюкозы выше на 170 384 руб. Однако применение гемина в лечении пациентов, страдающих ОПП, из-за сокращения количества дней госпитализации приводит к снижению непрямых затрат на 87% по сравнению с использованием высоких доз глюкозы. При проведении анализа затраты эффективности, критериями эффективности были выбраны показатели снижения уровня АЛК и ПБГ в моче. C позиции анализа «затраты - эффективность» использование ЛС гемин в лечении острой перемежающейся порфирии имеет существенное преимущество перед терапией с использованием высоких доз глюкозы, т.е. является доминирующей альтернативой.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка терапии редких заболеваний на примере лечения первичного миелофиброза препаратом руксолитиниб

Серпик В.Г.
ООО «Бюро Оценки Технологий Здравоохранения», Москва

Орфанные лекарственные препараты, предназначенные для лечения редких заболеваний, представляют собой особую группу лекарственных средств с позиции фармакоэкономического анализа, ставшего обязательной частью предложения о включении в перечни лекарственных препаратов для медицинского применения. В связи с уникальными возможностями, которые они предоставляют в лечении редких заболеваний, действуя на патогенетическом уровне, орфанные препараты обладают высокой социальной значимостью. Однако, характерная для таких инновационных препаратов высокая стоимость, обусловленная узким рынком сбыта, ограниченным небольшой численностью пациентов с редкими заболеваниями, не позволяет применить к ним «классический» фармакоэкономический подход, заключающийся в сравнении фармакоэкономических показателей – результатов анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет» – инновационного препарата с текущем лечением (или паллиативного лечения в случае отсутствия какой-либо терапии). По этой причине, авторами на примере лечения первичного миелофиброза препаратом руксолитиниб было рассмотрено использование специального фармакоэкономического подхода -прецедентного», в процессе которого оцениваемый препарат сравнивался с другими орфанными и высокозатратными лекарственными препаратами, уже включенными в государственные перечни лекарственных препаратов. В результате было установлено, что фармакоэкономические показатели руксолитиниба не превышают таковые для препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП и перечень дорогостоящих лекарственных препаратов.

Скачать
Фармакоэкономический анализ внедрения в схемы лечения болезни Виллебранда лекарственных средств фактора свертывания VIII и фактора Виллебранда

Куликов А.Ю., Зинчук И.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований НИИ фармации Первого МГМУ им. И.М. Сеченова

На основании данных об эффективности в купировании эпизодов кровотечений, а также результатах анализа прямых и непрямых затрат, продемонстрировавших экономию денежных средств при переводе пациентов с болезнью Виллебранда на ЛС Гемате П, было сделано заключение о его фармакоэкономическом преимуществе над текущей схемой лечения болезни Виллебранда, включающей ЛС фактора свертывания VIII, а также фармакотерапией ЛС Вилате.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения концентрата фактора виллебранда/фактора свёртывания крови VIII (вилате) в лечении пациентов с болезнью Виллебранда

Куликов А.Ю., Бабий В.В.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

Цель настоящего исследования состояла в определении наиболее оптимальной медицинской технологии лечения пациентов с болезнью Виллебранда на основании оценки затрат и эффективности концентратов факторов свёртывания фактора свёртывания крови VIII +фактор Виллебранда): Вилате, Гемате П, Иммунат. В ходе работы было установлено, что в опубликованных исследованиях эффективности указанных концентратов более 95% пациентов достигали гемостаза на уровне отлично/хорошо. Однако, эти исследования обладают отличиями в системе оценки эффективности, в величине назначенных доз концентратов (дозировка по vWF:RСo), а также исходных характеристиках популяции (тяжесть заболевания и др.), что позволяет сказать о различной эффективности концентратов. Результаты настоящего исследования с учётом допущения о сопоставимости когорт, которые участвовали в исследованиях эффективности концентратов (при этом в исследованиях Вилате участвовали пациенты с более тяжёлыми формами болезни Виллебранда), показали, что применение концентрата факторов свёртывания крови Вилате позволяет сэкономить денежные средства в сравнении с применением концентратов предыдущего поколения.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения препарата куван у больных фенилкетонурией

Куликов А. Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ имени И.М. Сеченова», Москва
Рыбченко Ю. В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

Было проведено фармакоэкономическое исследование лечения фенилкетонурии при применении препарата Куван с диетой и при использовании только диетотерапии. Установили, что в первом случае терапия является доминантной в сравнении со вторым, так как показывает лучшую терапевтическую эффективность и характеризуется более низким коэффициентом «затраты-эффективность». Также было определено, что при добавлении Кувана к диетотерапии требуются дополнительные затраты на одного пациента в размере 11 569 761 руб. за 16 лет. Не смотря на увеличение расходов при использовании нового и единственного препарата для лечения ФКУ, общее влияние на бюджет будет уменьшено в связи с низкой распространенностью заболевания.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование применения канакинумаба (иларис®) у пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом

Куликов А.Ю., Почуприна А.А.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова

В ходе настоящего исследования проводилась фармакоэкономическая оценка применения канакинумаба у пациентов с криопирин-ассоциированным периодическим синдромом (КАПС) в сравнении с лечением только симптоматической терапией. В качестве критерия эффективности была выбрана частота случаев ремиссии в группе лечения, и была показана преимущественная эффективность применения канакинумаба в сравнении с симптоматической терапией. По результатам анализа «влияния на бюджет» было выявлено, что терапия канакинумабом требует больших расходов, однако ввиду малого числа пациентов влияние на общий бюджет будет незначительно. Также следует отметить, что лечение данным препаратом способствует снижению затрат на оказание амбулаторно-поликлинической, стационарной медицинской помощи, а также затрат на введение и коррекцию осложнений.

Скачать
Оценка лекарственной терапии пациентов с туберозным склерозом с помощью методологии мультикритериального анализа принятия решений

Ягудина Р.И.1 , Серпик В.Г.1, Дорофеева М.Ю.2
1ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва
2«Научно-исследовательский клинический институт педиатрии имени академика Ю.Е. Вельтищева» ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И. Пирогова

Туберозный склероз – редкое жизнеугрожающее заболевание, сопровождающееся тяжелым поражением функциональных систем организма, эффективность существовавшего лечения которого до недавнего времени была весьма ограничена. Появление инновационного препарата эверолимус, воздействующего на патогенез заболевания, создает новые возможности в лечении пациентов с туберозным склерозом. Однако, его значительная стоимость и орфанный статус требуют особого отношения при включении в перечни лекарственных препаратов в рамках принятой в настоящее время процедуры, включающей классическую фармакоэкономическую оценку. В настоящее время для оценки орфанных лекарственных препаратов активно обсуждается новый подход, базирующийся на мультикритериальном анализе принятия решений. Мультикритериальный анализ принятия решений, учитывая фармакоэкономическую оценку, позволяет принимать во внимание и другие важные критерии, характеризующие проблему орфанных лекарственных препаратов. В результате, лицам, принимающим решения, предоставляется информация, всесторонне описывающая рассматриваемую проблематику, что создает предпосылки для взвешенных решений при включении в соответствующие перечни лекарственных средств. В процессе данного мультикритериального анализа принятия решений был определен список критериев, по которым оценивалось заболевание туберозный склероз и лекарственный препарат эверолимус. На основе списка был разработан опросник и проведено интервьюирование респондентов для оценки заболевания и препарата. При этом, оценка проводилась последовательно: в первой части опросника определялась значимость самих критериев для респондентов; вторая часть опросника оценивала уже само заболевание и лекарственный препарат по определенным критериям. На заключительном этапе рассчитывалась интегральная оценка по каждому из критериев. В рамках проведенного исследования были выделены две группы критериев, характеризующих объекты исследования – нозологию и препарат (по пять критериев в каждой группе). К группе критериев, характеризующих заболевание, были отнесены: клиническая тяжесть; экономическое бремя; критерий, отражающий денежные средства, инвестированные в развитие инфраструктуры лечения заболевания (создание регистра пациентов, обучение клинических специалистов, школы пациентов); социальный и эпидемиологический критерии. Среди критериев, характеризующих препарат, были выделены следующие : клиническая эффективность (безопасность); фармакоэкономическая оценка; инновационность препарата; критерии, отражающие этические аспекты использования препарата и характеризующие удобство его применения. Диапазон возможных значений интегральной оценки варьировался от 1 балла до 35 баллов. Максимальная интегральная оценка по критериям, характеризующим заболевание, была присвоена клиническому критерию. В группе критериев, характеризующих лекарственный препарат, максимальное значение было получено также для критерия клинической эффективности препарата: по мнению пациентов оно составило 29,1 балла; по мнению клинических специалистов – 32,4 балла; специалистов по оценке технологий здравоохранения – 30,4 балла; организаторов здравоохранения – 28,2 балла. Необходимо отметить также высокую интегральную оценку организаторами здравоохранения социального критерия для туберозного склероза. Все группы респондентов высоко оценили инновационный потенциал эверолимуса. Полученные в ходе мультикритериального анализа принятия решений интегральные оценки свидетельствуют о наличии понимания социальной значимости рассматриваемого заболевания и востребованности пациентов с туберозным склерозом в препарате эверолимус. Результаты проведенного анализа могут быть использованы для повышения доступности препарата эверолимус для пациентов с туберозным склерозом.

Скачать

Экономика здравоохранения

Здравоохранение - к доступности через расчет

Р.И.Ягудина, А.Ю.Куликов, М.М. Литвиненко, Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

Резолюция 58.33 Всемирной ассамблеи здравоохранения 2005 г., подписанная и РФ, декларирует стремление к полной доступности медико-санитарных услуг для каждого человека. Достижение этой цели даже в самых богатых странах вряд ли возможно без четких стратегий финансирования здравоохранения. Для принятия оптимальных решений по финансовому обеспечению лечения и профилактики различных заболеваний необходима четкая картина расходов, ассоциированных с той или иной нозологией. Научно-методической основой решения этого вопроса является входящий в комплекс фармакоэкономического и фармакоэпидемиологического анализа метод оценки стоимости болезни.

Скачать
Биотехнологические лекарственные средства и биоподобные препараты: обзор практического применения и нормативной базы регулирования обращения

Проценко М. В., Ягудина Р. И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В ближайшее время истекает срок патентной защиты на многие оригинальные биотехнологические лекарственные средства (ЛС), что открывает возможности для создания их дженерических версий. В странах Европейского Союза (ЕС) данное поколение ЛС носит название «биоподобные препараты» («biosimilars»), в США – «биофармацевтические препараты», «препараты, подобные белковым ЛС» («follow-on protein products»). Подразумевается, что биоподобные ЛС эквиваленты по своим основным терапевтическим и фармакологическим характеристикам оригинальным препаратам, однако вопросы их качества, безопасности и эффективности волнуют специалистов здравоохранения и конечных потребителей различных уровней при принятии обоснованных решений при выборе лечения. Высокая молекулярная масса трехмерной структуры биоподобного препарата, его гетерогенность и изменение методов синтеза -все это может стать причиной получения препарата, отличного по своим свойствам от оригинального биотехнологического ЛС. Ключевая задача для регуляторных органов системы здравоохранения – контроль соответствия оригинальных биотехнологических ЛС и биоподобных ЛС, определение их безопасности, биоэквивалентности, качества исходных материалов, методов синтеза субстанции, характеристик вспомогательных веществ и упаковок. В предлагаемой статье даны определения оригинальных, дженерических, биотехнологических и биоподобных ЛС, представлен обзор регуляторно-правовой базы биоподобных препаратов в Европе, США и РФ.

Скачать
Социальные аспекты табакокурения

Рашид М.А., Угрехелидзе Д.Т.
Национальный НИИ общественного здоровья» РАМН
Первый Московский государственный медицинский университет имени И.М. Сеченова

Статья освещает различные аспекты табакокурения как в России, так и во всем мире. Показана высокая распространенность табакокурения и сложности в борьбе с ним. Представлены научные теории, объясняющие возникновение никотиновой зависимости и сложности в ее преодолении. Широкое распространение бездымных табачных изделий и электронных средств доставки никотина диктует необходимость выработки новых нормативов и законодательных подходов, учитывающих возможность снижения вреда здоровью и предоставления дополнительной мотивации к отказу от курения.

Скачать
Финансирование системы здравоохранения на региональном уровне. Взаимосвязь качественных и количественных показателей с величиной финансирования здравоохранения

Урсу Е.П., Кафедра государственных финансов, Высшая школа экономики, г. Москва
Куликов А.Ю., Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова, г. Москва

В статье представлены основные положения финансирования сферы здравоохранения на региональном уровне, показана взаимосвязь величины расходов региональных бюджетов и смертности населения в трудоспособном возрасте, средней продолжительности 1 случая временной нетрудоспособности и уровня удовлетворенности населения качеством предоставляемой медицинской помощи. В рамках анализа приведено краткое описание процесса анализа, выделены «коридоры» поведения, расшифрованы результаты с выявлением общих трендов.

Скачать

Фармакоэпидемиология

Обзор отечественного рынка биотехнологических лекарственных средств группы гепаринов: динамика роста, аспекты применения

Метелкин И.А.1, Почуприна А.А.2, Рыбченко Ю.В.2 Абдрашитова Г.Т.2
1 Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Минздрава России
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

К группе антикоагулянтов относятся лекарственные средства, которые предупреждают образование тромбов в кровеносных сосудах путем угнетения образования белка, являющегося основой тромба - фибрина. При этом антикоагулянты прямого действия оказывают воздействие на данный белок непосредственно в кровяном русле, активируя вещества, ускоряющие противосвертывающее действие. Анализ статистических данных за последние несколько лет свидетельствует о том, что своевременное применение высокоэффективных лекарственных препаратов группы антикоагулянты прямого действия, позволяет существенно улучшить терапию сердечнососудистых заболеваний, а также сократить число летальных исходов лечения. Актуальной задачей современного здравоохранения является рост показателей выживаемости пациентов. Социальная значимость лекарственных средств, антикоагулянты прямого действия, с каждым годом увеличивается, что определяет необходимость изучения фармацевтического рынка для данной группы препаратов в России. В статье проанализированы основные тенденции развития лекарственного обеспечения препаратами группы антикоагулянты прямого действия в России в период с 2008 по I полугодие 2013 года. В процессе работы нами были исследованы следующие основные показатели: сегментирование рынка; основные конкуренты среди фирм-производителей; тенденции потребления ЛП в различных сегментах рынка.

Скачать
Оценка объемов потребления инсулинов в Российской Федерации

Новиков И.В., Толордава Г.А., Проценко М.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

По данным международной федерации диабета в 2014 году во всем мире было зарегистрировано более 380 млн. человек больных СД. Поэтому, для организации качественного лекарственного обеспечения таких пациентов, необходимо понимать тенденции развития фармацевтического рынка.

Скачать
Оценка объемов потребления антикоагулянтов прямого действия в Российской Федерации

Килиманова Е.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Антикоагулянты (А.) – одна из групп лекарственных средств (ЛС), применяемых для лечения и профилактики заболеваний сердца и кровеносных сосудов. А. угнетают активность системы свертывания крови и препятствуют образованию тромбов. Выделяют антикоагулянты прямого (АПД) и непрямого действия. Первые – понижают активность тромбина в крови, вторые – нарушают образование протромбина в печени. По данным Всемирной организации здравоохранения, заболевания сердечно-сосудистой системы являются основной причиной смерти во всем мире. Поэтому, для организации качественного лекарственного обеспечения таких пациентов, необходимо понимать тенденции развития фармацевтического рынка

Скачать
Фармакоэпидемиологические исследования применения лекарственных средств в рамках Программы дополнительного лекарственного обеспечения в Республике Татарстан

Сафиуллин Р.С., Управление Росздравнадзора по Республике Татарстан
Яркаева Ф.Ф. , Министерство здравоохранения Республики Татарстан
Шакирова Д.Х., ГОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет Росздрава», кафедра управления и экономики фармации
Куликов А.Ю., НИИ фармации ММА им.И.М.Сеченова, лаборатория фармакоэкономики

Комплексная оценка использования лекарственных средств в Республике Татарстан, отпускаемых по рецептам в рамках программы дополнительного лекарственнного обеспечения (ДЛО) проходила в два этапа. Первый этап включал в себя оценку объемов, структуры потребления и рациональности использования лекарственных средств. Второй этап - построение прогноза потребности в лекарственных средствах для программы ДЛО на год. Исследовались нозологии, составившие наибольшую долю как в затратах по программе ДЛО, так и по количеству выписанных льготных рецептов (гипертоническая болезнь (АГ), ишемическая болезнь сердца (ИБС), сахарный диабет, злокачественные новообразования (ЗНО) молочной железы).

Скачать

Организация лекарственного обеспечения

Оценка технологий здравоохранения на уровне лечебно-профилактического учреждения-международный опыт

Ягудина Р.И.1, Бабадаева Н.М.2, Правдюк Н.Г.2
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 Кафедра факультетской терапии им. академика А.И.Нестерова, РНИМУ им. Н.И.Пирогова

Современный уровень развития медицины ведет к быстрому темпу внедрения и использования технологий здравоохранения (ТЗ), их большей доступности. В тоже время озабоченность государства нерациональным распределением экономических ресурсов, заставляет находить решения более эффективного использования экономических активов. Эта цель может быть достигнута с внедрением Оценки Технологий Здравоохранения (ОТЗ), (health technology assessment, HTA).

Скачать
Анализ лекарственного обеспечения пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу

Куликов А.Ю., Комаров И.А.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В статье освещены вопросы лекарственного обеспечения пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу. Проведен анализ современного рынка препаратов для лечения острого нарушения мозгового кровообращения. Исследование выполнено с учетом реальных маркетинговых данных. Проведен анализ ЛС для терапии изучаемой патологии в различных сегментах рынка. Выявлены наиболее востребованные ЛС в целом по РФ. Также определены наиболее востребованные ЛС в розничном, госпитальном и льготном сегментах. На основании проведенного анализа было сделано заключение о целесообразности инвестиций в лечение рассматриваемой группы заболеваний. С этой целью были использованы методы фармакоэкономического анализа.

Скачать
Регистры как инструмент оптимизации медицинской помощи в системе здравоохранения на примере межрегиональной программы рационального использования лекарственных средств при лечении высокоагрессивной формы рака молочной железы

Борисов Д.А.1, Печенкин А.В.2, Королева Н.И.1
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 НП «Равное право на жизнь»

Для своевременной и адекватной оценки существующей клинической ситуации в конкретном регионе или медицинском учреждении необходима четкая структуризация всех принципиально значимых данных о пациентах. Введение в ежедневную практику таких регистрационных инструментов гарантирует качественный анализ клинической и экономической эффективности и безопасности применяемых медицинских технологий. В связи с чем большой интерес представляют собой специальные программы регистрации пациентов, разработанные с целью систематизации индивидуальных данных, отражающие, таким образом, картину реальной клинической практики и предоставляющие возможность рационального планирования имеющихся финансовых ресурсов.

Скачать
Изготовление лекарственных препаратов в аптеках Европейского Союза

Ягудина Р.И., Кондратьева Б.Б.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящей статье рассмотрен опыт организации изготовления лекарственных препаратов в больничных и розничных аптеках стран Европейского союза. Проанализированы проблемы и особенности, связанные с экстемпоральным изготовлением лекарственных препаратов и подходы к стандартизации этого процесса на уровне больничных аптек.

Скачать
Государственный контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации

Ягудина Р.И., Голоенко Н.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В России государственный контроль при обращении ЛС регламентирован положениями №-61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и включает в себя лицензирование производства ЛС и фармацевтической деятельности, а также государственный контроль (надзор) в сфере обращения ЛС. В статье рассмотрены основные элементы государственного контроля качества ЛС и приведены ретроспективные данные по развитию государственного контроля качества ЛС в Российской Федерации.

Скачать
История развития государственного контроля качества лекарственных средств в России

Ягудина Р.И., Голоенко Н.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Контроль качества лекарственных средств с давних времен является государственной прерогативой в области охраны здоровья граждан страны. В нашей стране система контроля качества лекарственных средств имеет многовековую историю. Начав свое развитие с Аптекарского Указа еще в 16 веке, к началу 21 века она представлена многокомпонентной системой, имеющей разветвленную нормативно-правовую базу. В настоящее время основные положения государственной политики в области контроля качества лекарственных средств закреплены в Федеральном законе от 10.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Скачать
Обзор системы лекарственного обеспечения в Российской Федерации

Ягудина Р.И., Литвиненко М.М.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Лекарственное обеспечение населения является одним из ведущих направлений деятельности большинства систем здравоохранения в мире. Российская Федерация не является исключением в этом вопросе и на сегодняшний день развивает систему лекарственного обеспечения населения.

Скачать
Современная структура лекарственного обеспечения пациентов с психическими расстройствами в Российском здравоохранении: фокус на биполярное аффективное расстройство

Комаров И.А.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Статья освещает вопросы лекарственного обеспечения пациентов с биполярным аффективным расстройством (БАР). Производиться анализ современного рынка препаратов для лечения БАР с позиции включения их в различные государственные перечни, а также с точки зрения реальных маркетинговых данных. На основании проведенного анализа было сделано заключение о целесообразности инвестиций в лечение рассматриваемого заболевания и широких возможностях для его совершенствования.

Скачать
Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов в аптеках США и Канады

Ягудина Р.И., Кондратьева Б.Б.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящей статье рассмотрен опыт организации изготовления лекарственных препаратов в аптеках США и Канады, структура регламентирующих документов и подходы к стандартизации компаундинга.

Скачать
Актуальные вопросы взаимозаменяемости биотехнологических лекарственных средств

Проценко М. В., Рыбченко Ю. В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Создание биотехнологических препаратов положило начало новой эпохи в лечении тяжелых и опасных заболеваний (злокачественные новообразования, ревматоидный артрит, рассеянный склероз и др.). Однако в ближайшее время истекает срок патентной защиты на многие оригинальные биотехнологические лекарственные средства, что открывает возможности для создания биоподобных препаратов или биосимиляров. Подразумевается, что биоподобные лекарственные средства схожи по своим основным терапевтическим и фармакологическим характеристикам с оригинальными препаратами. Ключевой задачей для регуляторных органов системы здравоохранения является контроль качества соответствия оригинальных биотехнологических ЛС и биоподобных ЛС. Также особое значение приобретают вопросы взаимозаменяемости биопрепаратов. В статье представлены результаты проведенного опроса среди врачей, целью которого является анализ отношения специалистов к взаимозаменяемости биотехнологических препаратов и мониторинг изменения их отношения по этому вопросу в 2013 году по сравнению с 2012 годом. Немаловажно определить мнение врачей о предпочтении использования МНН или ТН при назначении биотехнологических препаратов.

Скачать
Анализ и пути оптимизации лекарственного обеспечения пациентов с гемофилией

Куликов А.Ю.1, Проценко М.В.1, Зинчук И.Ю.2
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 Московское фармацевтическое общество

Проведенный анализ лекарственного обеспечения больных гемофилией А и B, включая ингибиторную форму гемофилии, факторами свертывания крови VIII, IX и препаратами с шунтирующим механизмом действия при выявлении ингибиторов, выявил возможности для оптимизации бюджета путем включения новых лекарственных средств, позволяющих добиться не только полноценного ответа на лечение у пациентов, не чувствительных к текущим схемам лечения, но и сократить стоимость фармакотерапии и нагрузку на бюджет.

Скачать
Оценка кадрового потенциала фармацевтического рынка Приволжского Федерального округа

Петрухина И.К.1, Ягудина Р.И.2
1 Самарский государственный медицинский университет
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В апреле 2014 г. на Всероссийском съезде фармацевтических работников проблема нехватки квалифицированных кадров в фармотрасли была отнесена к разряду ключевых проблем государства и бизнеса. Согласно экспертным оценкам, в настоящее время в системе обращения лекарственных препаратов (ЛП) работают 380 тыс. дипломированных специалистов. Если учесть, что в настоящее время в РФ представлено 77 тыс. аптечных организаций (данные Росздравнадзора), то на каждую аптечную организацию в среднем приходится около пяти фармспециалистов. Между тем, по факту наблюдается мощный отток выпускников фармацевтических вузов и фармацевтических факультетов страны на позиции представителей медицинских и фармацевтических компаний.

Скачать
Обеспечение доступности качественной фармацевтической помощи пациентам с гемофилией А

Молчанова Н.Б
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Гемофилия А — это наследственное заболевание, характеризующееся нарушением синтеза факторов свертывания крови VIII, приводящим к спонтанным и пост-травматическим кровотечениям в ткани, органы и суставы и обуславливающим значительное снижение качества жизни пациентов и их инвалидизацию, в том числе в детском возрасте. Единственным подходом к терапии Гемофилии А является пожизненная заместительная терапия факторами свертывания крови VIII, применяемым в режиме «по требованию» для купирования кровотечений или профилактическом режиме для поддержания уровня фактора в крови, что позволяет приблизить качество жизни пациентов к качеству жизни людей без заболевания. Понимание организаторами здравоохранения социальной и экономической значимости гемофилии А привело к разработке ряда механизмов, позволяющих обеспечить пациентам доступ к фармакотерапии препаратами факторов свертывания крови. Наиболее актуальными для Российской Федерации инструментами обеспечения доступности являются регистрация лекарственных препаратов, включение их в ограничительные перечни, стандарты и клинические рекомендации, а также в региональные и муниципальные формуляры.

Скачать
Регистры пациентов и все, что о них известно на сегодня (часть 1)

Ягудина Р.И., Королева Н.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Вопросы пациентских регистров все чаще поднимаются для активного обсуждения в медико-научных кругах. Ведь важность статистического учета всех имеющихся в арсенале врача информационных данных уже ни у кого не вызывает сомнений. Принципиальное значение имеет непосредственная организация регистра с изначально четкого определения его цели. Поэтому начинать изучать данную тему следует с основных определений понятийного аппарата, чему и посвящена первая часть статьи «Регистры пациентов и все, что о них известно на сегодня».

Скачать
Цены лекарств, которые нравятся всем

Толкушин А.Г.1, Ягудина Р.И.2
1 МСД фармасьютикалс
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В статье обсуждается проблема цен лекарственных препаратов с позиций всех основных игроков фармацевтического рынка: фармацевтического бизнеса (производителей, дистрибьюторов, аптек), регулятора, плательщика, потребителя (врача и пациента) - все они в той или иной степени сталкиваются с проблемой определения цен лекарственных препаратов, но с разных позиций: для бизнеса - это инструмент максимизации прибыли и фактор прибыльности, для регулятора - рычаг управления и предмет регулирования, для плательщика - составляющая затрат и компонент оптимизации бюджета или показатель готовности платить, для медицинского сообщества - это барьер для доступа пациента к лекарственному препарату, а также индикатор ценности лекарственного препарата. Ключевой вопрос, возникающий при рассмотрении затрагиваемой темы: почему лекарственные препараты стоят (должны стоить) именно столько, а не больше или меньше? При этом, в отличие от большинства товаров народного потребления, рыночные механизмы установления равновесной цены для лекарственных препаратов не применимы, в частности из-за сложности определения субъективной ценности. В заключении статьи обозначены потенциально перспективные направления поиска компромиссного подхода к ценообразованию на лекарственные препараты, который включает всестороннюю оценку лекарственного препарата, определение критериев оценки объективной и субъективной ценности лекарственных препаратов, оптимального соотношения между ценой лекарственных препаратов и их ценностью.

Скачать
Актуальные вопросы закупок лекарственных средств

Яркаева Ф.Ф.1, Проценко М.В.2, Почуприна А.А.3
1 Министерство Здравоохранения Республики Татарстан
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
3 ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России

В данной статье обсуждены основные вопросы закупок лекарственных средств: отсутствие законодательно закрепленного определения предельной отпускной цены и понятия «товар российского происхождения», необходимость включения затрат логистического звена в предельную цену производителя при осуществлении им поставки лекарственного препарата в различные регионы. Также были освещены проблемы определения цены торгов лекарственных препаратов с остаточным сроком годности менее 60 %, определения цен торгов дорогостоящих лекарственных препаратов в различных регионах, а также лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП.

Скачать
Федеральная контрактная система - федеральный закон №44: по дороге перемен

Нор Т.Ю.1, Проценко М.В.1, Почуприна А.А.2
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России

Система закупок для нужд государства, в том числе и лекарственных средств, претерпевает регулярные изменения. В целом это позитивные изменения, направленные на оптимизацию исполнения государственного заказа, экономию бюджетных средств и улучшения качества товаров и услуг. В свою очередь, ситуация кризиса в экономике порождает необходимость постоянного срочного обновления и, зачастую, принятия революционных решений в системе государственного заказа. В данной статье представлен обзор нормативно-правового регулирования в области государственных закупок лекарственных средств. А также представлены основные вопросы и перспективы развития системы государственных закупок лекарственных средств в Российской Федерации.

Скачать
Обзор нормативного регулирования лекарственного обеспечения пациентов с гемофилией A в Российской Федерации

Ягудина Р.И.,Молчанова Н.Б.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Гемофилия является тяжелым наследственным хроническим заболеванием, влекущим за собой значительное социально-экономическое бремя. На данный момент единственным терапевтическим подходом является пожизненная заместительная терапия препаратами факторов свертывания крови. Значительное снижение качества жизни и высокая инвалидизация пациентов, в том числе детского возраста, а также высокая стоимость терапии, привели к включению данного заболевания в Федеральную программу обеспечения пациентов лекарственными средствами «7 нозологий». Благодаря данной программе пациенты получили доступ к препаратам факторов свертывания крови согласно утвержденному ограничительному перечню. До 2015 годав перечень было включено 4 МНН и 18 соответствующих им, ТН, включая плазматические и рекомбинантные препараты, а также препараты с шунтирующим механизмом действия. В 2014 году произошел первый пересмотр перечня препаратов, и в 2015 году перечень был расширен на 3 МНН - антиингибиторный коагулянтный комплекс, являющийся шунтирующим препаратом, и мороктоког альфа - рекомбинантный фактор свертывания крови VIII и фактор свертывания кровиУШ+фактор Виллебранда. Помимо ограничительных перечней и выделения централизованного федерального финансирования в Российской Федерации существуют стандарты и протокол оказания медицинской помощи пациентам с гемофилией, а так же регистры пациентов, позволяющие контролировать объем и качество оказываемой помощи.

Скачать
Анализ факторов, влияющих на процесс принятия решения в области организации лекарственного обеспечения: теория принятия решений

Ягудина Р.И.,Аринина Е.Е.,Бабий В.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Организация лекарственного обеспечения сопряжена с необходимостью принятия комплекса управленческих решений на различных уровнях системы здравоохранения: федеральном, региональном уровне и уровне лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ). При этом каждый из уровней характеризуется целым спектром различий, которые определяют перечень и степень влияния факторов, учитываемых лицами, принимающими решения (ЛПР), в процессе поиска наиболее оптимального пути решения возникающих вопросов. Целью настоящего исследования явился анализ участия различных групп специалистов системы здравоохранения в принятии решения по обеспечению доступности лекарственных средств. В рамках исследования было проведено анкетирование, результаты которого будут опубликованы в рамках серии статей.

Скачать
Формирование перечня специализированных продуктов лечебного питания в современных условиях Российской Федерации

Рыбченко Ю.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящей статье проанализирована структура Постановления Правительства №333 и отражены основные этапы рассмотрения предложения о включении/исключении специализированного лечебного продукта питания в перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов. Показана актуальность проведения фармакоэкономических исследований, направленных на сравнение клинико-экономических характеристик применения диетотерапии с использованием различных лечебных смесей у детей-инвалидов.

Скачать
Анализ результатов социологического опроса специалистов по оценке организации лекарственного обеспечения населения

Ягудина Р.И., Голоенко Н.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В Российской Федерации как и во всем мире система лекарственного обеспечения имеет важное социальное значение. Поддержка данной системы со стороны государства выражается в разработке, внедрении и финансировании государственных программ по обеспечению лекарственными препаратами населения страны, которые периодически пересматриваются и дорабатываются. В статье приведены данные по оценке эффективности реализации государственных программ лекарственного обеспечения и выявлению их основных проблем. Результаты анкетирования специалистов системы здравоохранения и фармотрасли за период 2013-2014 г. позволили выявить не только отношение, но и изменения мнений респондентов под влиянием принятых новых нормативных документов.

Скачать
Актуальные вопросы использования медицинского кислорода

Яркаева Ф.Ф.1, Проценко М.В.2
1 Министерство здравоохранения Республики Татарстан
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Данная статья посвящена актуальным вопросам поставки, хранения, использования медицинского кислорода, которые требуют решения.

Скачать
Правовые аспекты оказания медицинской и лекарственной помощи пациентам с орфанными заболеваниями в ЮФО

Ягудина Р.И.1, Косякова Н.В.2, Гаврилина Н.И.3
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 Начальник фармацевтического управления Министерства здравоохранения Ростовской области, г. Ростов-на-Дону
3 Канд. фарм. наук, доцент, г.Пятигорск

Пациенты, страдающие жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями обеспечиваются медикаментозной терапией за счет бюджета субъектов федерации, которые самостоятельно разрабатывают систему организации лекарственной помощи. В статье представлены результаты контент-анализа нормативной документации субъектов Южного Федерального округа в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения орфанных больных. Анализ нормативной документации позволил установить тактику организации лечения больных с орфанными заболеваниями в субъекте для обеспечения доступности пациентов в дорогостоящей терапии.

Скачать
Анализ регистрации лекарственных средств в России

Серпик В.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В статье представлены данные по регистрации новых лекарственных препаратов в России в 2016 году. За прошедший год в России было выдано 959 регистрационных удостоверений: 728 на лекарственные препараты и 231 на фармацевтические субстанции. Лекарственные препараты, зарегистрированные в 2016 году были представлены 420 международными непатентованными наименованиями и 682 торговыми названиями. Основными терапевтическими областями, которые представляли зарегистрированные лекарственные препараты, являлись инфекционные заболевания, сердечно-сосудистыне заболевания и злокачественные новообразования. 57 лекарственных препаратов представляли новые международные непатентованные наименования или новые комбинации международных непатентованных наименований.

Скачать