Исследования

Перейти на Главную страницу для авторизации.

Анализ относительной ценности применения лекарственного препарата ипилимумаб у пациентов с метастатической меланомой кожи

Куликов А.Ю.1, Скрипник А.Р.1
1ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации

Меланома кожи – злокачественная опухоль, которая развивается из трансформированных меланоцитов, расположенных преимущественно в коже. По данным российской статистики заболеваемость меланомой в 2014 г. составила 9390 новых случаев. За период с 2004-2014 гг. показатель распространенности меланомы на 100 тыс. человек в среднем за год увеличивается на 4,2%. Высокая распространенность меланомы и зачастую неблагоприятный прогноз ее течения диктуют необходимость поиска инновационных методов лечения и применения высокотехнологичных лекарственных препаратов. Целью данного исследования являлся анализ относительной ценности применения препарата ипилимумаб у пациентов с метастатической меланомой среди всей группы онкологических препаратов, отобранных для сравнения. Анализ относительной ценности позволяет оценить место препарата во всей группе препаратов сравнения по отношению к их клинической эффективности и экономиче ской затратности с использованием статистических методов обработки данных. В то же время данный вид анализа не предполагает ни систематизацию данных клинических исследований, ни рандомизацию групп пациентов и не может рассматриваться в качестве альтернативы традиционно используемым наукоемким методам фармакоэкономического анализа прямого и непрямого сравнения двух и более медицинских технологий.

Скачать
Анализ «влияния на бюджет» применения лекарственного препарата ипилимумаб у пациентов с метастатической меланомой кожи

Куликов А.Ю., Скрипник А.Р.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Меланома кожи – злокачественная опухоль, которая развивается из трансформированных меланоцитов, расположенных преимущественно в коже. По данным российской статистики заболеваемость меланомой в 2014 г. составила 9390 новых случаев. За период с 2004-2014 гг. показатель распространенности меланомы на 100 тыс. человек в среднем за год увеличивается на 4,2%. Высокая распространенность меланомы и зачастую неблагоприятный прогноз ее течения диктуют необходимость поиска инновационных методотов лечения и применения высокотехнологичных лекарственных препаратов.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства ланреотид (соматулин® аутожель®) в лечении ГЭП-НЭО степени 1 или 2 (с индексом пролиферации опухоли [KI-67] <10%), имеющих происхождение из поджелудочной железы у взрослых пациентов с несекретирующими местнораспространенными или метастатическими опухолями

Куликов А.Ю.1, Тищенко Д.Г.2
1ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2Финансовый университет при правительстве Российской Федерации

В данном исследовании был проведен фармакоэкономический анализ лекарственного средства ланреотид у пациентов с НЭО степени 1 или 2 (с индексом пролиферации опухоли [Ki-67] <10%), имеющих происхождение из поджелудочной железы. Для сравнения были взяты таргетные препараты, имеющие показания для лечения НЭО поджелудочной железы на территории Российской Федерации, а именно: сунитиниб и эверолимус. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа «затраты-эффективность», «влияния на бюджет», чувствительности. В исследовании учитывались прямые затраты, которые включали в себя медицинские услуги согласно практическим рекомендациям по лекарственному лечению злокачественных опухоле (RUSSCO). В результате было установлено, что средняя стоимость основной фармакотерапии одного пациента в год ЛС ланреотид ниже, чем средняя стоимость терапии ЛС сунитиниб и эверолимус на 55,2% и 51,9% (845 000 руб., 1 886 991 руб. и 1 758 443 руб. соответственно). Фармакоэкономический анализ показал, что средние суммарные затраты на основную фармакотерапию и медицинские услуги при лечении НЭО ПЖ, при назначении ЛС ланреотид составляют 886 036 руб., что ниже суммарных затрат на ЛС сунитиниб (1 928 027 руб.) и эверолимус (1 799 479 руб.) на 54,0% и 50,8% соответственно. При проведении анализа затраты эффективности, критерием эффективности был выбран показатель выживаемости без прогрессии (PFS). C позиции анализа «затраты - эффективность» использование ЛС ланреотид в лечении НЭО поджелудочной железы имеет существенное преимущество перед терапией ЛС сунитиниб и эверолимус по показателю медиана выживаемости без прогрессии (PFS), т.е. является основной альтернативой. Данное исследование имеет ограничения из-за различий в дизайне приведенных исселдований, а также различий в популяции пациентов.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения трастузумаба для подкожного введения в сравнении с внутривенным при лечении рака молочной железы с HER2-положительным статусом в отдельных регионах Российской Федерации

Куликов А.Ю.1, Николаев И.Ю2, Кудрявцев И.Ю.2, Шинкарев С.А.3, Гуло С.Л.4, Шеко С.С.4, Истомин Д.А.5, Рыбченко Ю.В.1
1 ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва
2ГБУЗ КО Калужский областной клинический онкологический диспансер
3ГУЗ Липецкий областной онкологический диспансер
4ОГБУЗ Смоленский областной клинический онкологический диспансер
5ГУЗ Тульский областной онкологический диспансер

Рак молочной железы – злокачественное новообразование, развивающееся из клеток эпителия протоков и долек паренхимы железы, которое по данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) во всем мире является наиболее частой формой рака среди женщин (16% всех случаев). В 2014 г. в Калужской, Липецкой, Смоленской и Тульской областях летальность от рака молочной железы достигла 3,2%, 3,1%, 4% и 4,7%, соответственно. Одной из агрессивно протекающих форм рака молочной железы является подтип с HER2-положительным (HER2+) статусом (от 14 до 20% среди всех подтипов), для лечения которого используется таргетная терапия. Появление трастузумаба для подкожного введения характеризуется рядом преимуществ по сравнению с внутривенной лекарственной формой. Проведен фармакоэкономический анализ лечения рака молочной железы с HER2+ статусом при сравнении трастузумаба в двух лекарственных формах в Калужской, Липецкой, Смоленской и Тульской областях. По результатам анализа «минимизации затрат» в исследуемых регионах использование трастузумаба для подкожного введения по сравнению с внутривенным позволяет сэкономить от 29,7 до 34% денежных средств. Прогнозируемая экономия бюджетных средств в результате проведенного анализа «влияния на бюджет» на 10 пациентов в каждом изучаемом регионе составляет 8 068 360 руб. в Калужской области, 7 047 430 руб. в Липецкой области, 6 534 750 руб. в Смоленской области и 7 188 980 руб. в Тульской области за курс лечения трастузумабом в подкожной лекарственной форме по сравнению с внутривенной формой. Полученные результаты продемонстрировали, что применение терапии трастузумабом в подкожной лекарственной форме позволяет дополнительно пролечить 4 пациента в Смоленской области и 5 пациентов в Калужской, Липецкой и Тульской областях при раке молочной железы с HER2+ статусом в рамках фиксированного бюджета.

Скачать
Фармакоэкономический анализ внедрения лекарственного средства акситиниб в схемы лечения метастатического почечно-клеточного рака

Куликов А.Ю.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

В ходе фармакоэкономического анализа внедрения лекарственного средства акситиниб в качестве второй линии таргетной терапии мПКР установлено, что данная схема лечения позволяет увеличить как время до прогрессирования заболевания, общую выживаемость, так и ежегодную выживаемость больных. Несмотря на некоторое увеличение стоимости лечения больного мПКР в долгосрочной перспективе, применение акситиниба позволяет уменьшить значения коэффициентов эффективности затрат, отражающих издержки системы здравоохранения на сохранение жизни больного. В тоже время, дополнительные издержки за дополнительный год жизни пациента были ниже порога готовности общества платить в Российской Федерации.

Скачать
Фармакоэкономичекий анализ применения лекарственного средства Кризотиниб в первой линии химиотерапии ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого

Куликов А.Ю., Зинчук И.Ю., Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого МГМУ им. И.М. Сеченова
Павлов П.В., ООО «Пфайзер»

В ходе фармакоэкономического анализа применения лекарственного средства Кризотиниб в качестве первой линии химиотерапии ALK-положительного НМРЛ, на основании результатов Марковского моделирования, было установлено, что данная схема химиотерапии позволит значительно увеличить время до прогрессирования и общую выживаемость больных, при этом ежегодная выживаемость составит 73%, 43% и 21% пациентов после первого, второго и третьего года лечения соответственно. Несмотря на высокую стоимость данной схемы лечения, достигающей 5.262.681 руб. при десятилетнем горизонте исследования, схема лечения, включающая лекарственное средство Кризотиниб будет характеризоваться наименьшими значениями коэффициентов «затраты - эффективность», демонстрирующих издержки, которые несет система здравоохранения за сохранение жизни пациента. Таким образом, применение ЛС Кризотиниб в качестве первой линии химиотерапии пациентов с ALK-положительным НМРЛ является наиболее предпочтительной схемой лечения с фармакоэкономической точки зрения.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного препарата монофер (железа III - гидроксид олигоизомальтозат) в лечении железодефицитной анемии

Куликов А.Ю.1, Скрипник А.Р.2
1ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
2Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации

Среди наиболее распространенных заболеваний железодефицитная анемия занимает первое место из всех диагностируемых анемий она составляет порядка 70-90%. В Российской Федерации железодефицитная анемия выявляется у 6-30% населения, что приводит к необходимым затратам по ее коррекции. Целью данного исследования являлся сравнительный фармакоэкономический анализ лекарственных препаратов Монофер (Железа III - гидроксид олигоизомальтозат) в сравнении с ЛП Феринжект (Железа III - карбоксимальтозат) в лечении железодефицитной анемии в условиях российского здравоохранения. В результате анализа затрат рассчитана стоимость лечения одного пациента, которая составила 10 717 руб. для терапии ЛП Монофер и 14 217 руб. для терапии ЛП Феринжект. По результатам анализа «затраты-эффективность» были выявлены коэффициенты CER, которые составили 11 401 руб. и 13 670 руб. за увеличение уровня гемоглобина на 1 единицу (г/дл) для терапии ЛП Монофер и ЛП Феринжект соответственно. Анализ «влияния на бюджет» показал, что использование терапии ЛП Монофер для одного пациента в сравнении с терапией ЛП Феринжект позволяет сэкономить денежные средства в размере 3 500 руб. Проведенный анализ чувствительности показал, что при увеличении стоимости ЛП Монофер на 10% и уменьшении стоимости ЛП Феринжект на 10%, результаты анализов «затраты–эффективность» и «влияния на бюджет» остаются устойчивыми.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения препаратов гранулоцитарных колониестимулирующих факторов в профилактике фебрильной нейтропении у пациентов с онкологическими заболеваниями в условиях здравоохранения Российской Федерации

Куликов А.Ю.1, Угрехелидзе Д.Т.1, Ларионова В.Б. 2, Снеговой А.В.2
1ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова»
2Российский Онкологический Научный Центр им. Н.Н. Блохина, г. Москва

В рамках данной работы было проведено фармакоэкономическое исследование профилактики фебрильной нейтропении препаратами гранулоцитарных колониестимулирующих факторов. Сравнивались четыре схемы профилактики препаратами Г-КСФ: липэгфилграстим, пэгфилграстим, филграстим, ленограстим. В результате было установлено, что профилактика липэгфилграстимом характеризуется наименьшим коэффициентом «затраты-эффективность» (217 352 руб.) по сравнению с профилактикой пэгфилграстимом (342 748 руб.), филграстимом (302 077 руб. для 11 дней профилактики), ленограстимом (788 582 руб. для 11 дней профилактики) к концу 1 года профилактики. С точки зрения анализа «влияния на бюджет» на конец 1 года при расчетах на 1 пациента наименее затратной схемой оказалась профилактика липэгфилграстимом (211 484 руб). Затраты в группе пэгфилграстима составили 314 986 руб, затраты в группе филграстима (курс лечения 11 дней) – 264 620 руб., затраты в группе ленограстима (курс лечения 11 дней) – 690 798 руб. С точки зрения фармакоэкономического анализа профилактика фебрильной нейтропении липэгфилграстимом по сравнению с другими препаратами Г-КСФ (пэгфилграстим, филграстим, ленограстим) предпочтительна к применению, так как позволяет повысить число пациентов, успешно ответивших на профилактику фебрильной нейтропении при снижении затрат по сравнению с другими препаратами гранулоцитарного колониестимулирующего фактора.

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения лекарственного препарата лапатиниб при лечении рака молочной железы с HER2+ опухолевой экспрессией

Куликов А.Ю.1 , Петровский А.В.2 , Рыбченко Ю.В.1 , Скрипник А.Р. 3
1 ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва
2 Ассоциация Онкологов России
3 Финансовый университет при Правительстве Российской Федерации

По данным Всемирной организации здравоохранения рак молочной железы – наиболее частая форма рака у женщин во всем мире. Неуклонный рост распространенности рака молочной железы, сопровождаемый увеличением затрат государственного бюджета на лекарственное обеспечение данной категории пациентов, определяет актуальность фармакоэкономической оценки терапии рака молочной железы с HER2-положительным статусом при сравнении схемы терапии лапатинибом в комбинации с капецитабином и терапии трастузумабом эмтанзином. Подгрупповой анализ результатов терапии пациентов с HER2+ РМЖ в исследовании EMILIA показал отсутствие статистически достоверной разницы в медиане общей выживаемости в группе пациентов, получающих либо трастузумаб эмтанзин, либо комбинацию лапатиниба с капецитабином во второй линии терапии, а также в группе с невисцеральными метастазами. При анализе общей выживаемости пациентов всей популяции исследования EMILIA установлено, что терапия трастузумабом эмтанзином является более эффективной в сравнении с комбинацией лапатиниба с капецитабином. Несмотря на это, NICE не рекомендует лечение трастузумабом эмтанзином в виду высокой стоимости терапии. Результаты исследования EMILIA были положены в основу фармакоэкономической модели терапии пациентов с HER2+ РМЖ, при этом были использованы такие методы фармакоэкономического анализа, как анализ «влияния на бюджет», анализ «затраты-эффективность», а также анализ «минимизации затрат» для указанных подгрупп пациентов. В результате анализа «влияния на бюджет» выявлено, что использование комбинации лапатиниба и капецитабина позволяет сократить расходы системы здравоохранения на 3 985 271 руб. в течение одного года или на 5 851 484 руб. в течение трех лет на лечение одного пациента, что в рамках фиксированного бюджета позволяет дополнительно пролечить 4 пациента. Коэффициент «затраты-эффективность» при использовании схемы лапатиниб + капецитабин составил 869 705 руб. и 3 461 960 руб. (в качестве критерия эффективности LYG и QALY, соответственно), что с точки зрения фармакоэкономики определяет данную терапию как «затратно-эффективную». Анализ минимизации затрат, проведенный для группы пациентов, применявших лапатиниб + капецитабин во второй линии терапии, и группы пациентов с невисцеральными метастазами, показал, что использование указанного лечения позволяет снизить затраты на 78% по сравнению с трастузумабом эмтанзином.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения лекарственного препарата дабрафениб у пациентов с нерезектабельной и метастатической меланомой кожи с мутацией гена BRAF V600

Куликов А.Ю., Почуприна А.А.
ГБОУ ВПО «Первый МГМУ им. И.М. Сеченова» Минздрава РФ, Москва

В ходе настоящего исследования была проведена фармакоэкономическая оценка терапии дабрафенибом в сравнении с применением вемурафениба у пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией гена BRAF V600. При проведении анализа затрат, требуемых на год терапии сравниваемыми препаратами, было выявлено, что стоимость лечения дабрафенибом была ниже стоимости терапии вемурафенибом на 28%, и разница в затратах на одного пациента составила 1 633 622 руб. Анализ «влияния на бюджет» показал, что применение дабрафениба в сравнении с терапией вемурафенибом приводит к экономии бюджетных средств в размере 1 268 108 руб. из расчета на одного пациента в год. Полученные результаты, основанные на данных проведенных клинических исследований, показали, что терапия дабрафенибом приводит к снижению затрат на лечение пациентов на 35% в сравнении с терапией вемурафенибом, что может позволить дополнительно пролечить до 680 пациентов в сравнении с использованием вемурафениба в течение периода до прогрессии в рамках фиксированного бюджета. Таким образом, с точки зрения клинико-экономического анализа терапия дабрафенибом является предпочтительным методом лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией гена BRAF V600

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства жавлор (винфлунин) у больных с уротелиальным переходноклеточным раком, резистентных к режимам на основе платины

Куликов А.Ю., Рыбченко Ю.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, Первый МГМУ им. И. М. Сеченова

На сегодняшний день для лечения больных с уротелиальным переходно-клеточным раком, резистентных к режимам на основе платины, только Жавлор (винфлунин) продемонстрировал наилучшую доказательную базу при использовании во второй линии химиотерапии. Винфлунин показал преимущество по сравнению с наилучшей поддерживающей терапией в рандомизированном исследовании третьей фазы. Цель настоящего исследования – сравнить с точки зрения фармакоэкономического анализа терапию с применением винфлунина в комбинации с наилучшей поддерживающей терапией и только наилучшую поддерживающую терапию. По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что лечение уротелиального переходно-клеточного рака с применением винфлунина в комбинации с наилучшей поддерживающей терапией требует дополнительных затрат. Анализ «затраты-эффективность» показал, что ICER не превышает порог готовности платить, из чего следует, что с точки зрения инкрементального анализа терапия у больных уротелиальным переходно-клеточным раком с применением винфлунина в комплексе с наилучшей поддерживающей терапией является экономически эффективной.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование применения препарата бусерелин-депо в лечении гормонозависимого рака предстательной железы

Куликов А.Ю., Серпик В.Г.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

Было проведено фармакоэкономическое исследование, сравнивающее препараты агонистов релизинг-гормона лютеинизирующего гормона в лечении гормонозависимого рака предстательной железы. В исследование были включены препараты бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин. Фармакоэкономическое исследование было выполнено методами анализа затрат, «затраты-эффективность», «минимизации затрат» и «влияния на бюджет». Временной горизонт анализа затрат, «минимизации затрат» и «влияния на бюджет» составил 1 год, тогда как временной горизонт анализа «затраты-эффективность» был равен 6 месяцам. В исследовании учитывались прямые затраты. В результате было установлено, что в расчете на один год для терапии одного пациента затраты на каждый из рассматриваемых препаратов – бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин – соответственно составили 55 169 руб., 90 130 руб., 90 133 руб. и 94 599 руб. Результаты анализа «влияния на бюджет» показали, что годовой бюджет в расчете на одного пациента при терапии препаратом бусерелин, гозерелин, трипторелин и лейпрорелин соответственно составил 129 545 руб., 164 506 руб., 164 509 руб. и 168 974 руб. Анализ «минимизации затрат» продемонстрировал, что при допущении о равенстве клинической эффективности рассматриваемых препаратов, лечение 1 пациента в течение года бусерелином сопровождается экономией средств в размере от 34 961 руб., в сравнении с гозерелином до 39 430 руб. в сравнений с лейпрорелином. При проведении анализа «затраты-эффективность», по критерию уменьшения показателя ПСА на единицу, было установлено, что препарат бусерелин, характеризуясь наибольшим показателем снижения значения ПСА обладает наименьшим значением коэффициента «затраты-эффективность» и, таким образом, по отношению к препаратам сравнения является строго-предпочтительным препаратом.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства кадсила (трастузумаб эмтанзин) в лечении рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания

Куликов А.Ю., Комаров И.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ имени И.М. Сеченова, г. Москва

Несмотря на достижения в диагностике и лечении, в настоящее время рак молочной железы (РМЖ) является наиболее распространенным онкологическим заболеванием у женщин и одной из наиболее частых причин смерти. В странах Западной Европы и Северной Америки заболевание является ведущей причиной смерти женщин 35-54 лет (20%), а после 55 лет - второй после сердечно-сосудистых заболеваний. Заболеваемость РМЖ увеличивается с возрастом, начиная с 40 лет, и достигает пика в 60-65 лет. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (Кадсила, лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин, капецитабин), используемую в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания, на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. Применение Кадсилы в лечении РМЖ у больных с HER2+ формой заболевания позволило достичь наибольших значений добавленных лет жизни и наибольших значений добавленных лет качественной жизни в сравнении с применением схем лечения лапатиниб+капецитабин, трастузумаб+капецитабин или капецитабин. Согласно результатам анализа «затраты-эффективность» и анализа «затраты-полезность» было установлено, что по сравнению со схемами лечения с использованием ЛС лапатиниб+капецитабин, ЛС трастузумаб+капецитабин и ЛС капецитабин терапия ЛС Кадсила требует больших средств для достижения LYG и QALY, соответственно. Инкрементальные коэффициенты в обоих анализах превышают порог готовности платить для РФ.

Скачать
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства бейодайм (пертузумаб+трастузумаб [набор]) в лечении метастатического рака молочной железы у больных с HER2+ формой заболевания

Куликов А.Ю., Комаров И.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ имени И.М. Сеченова, г. Москва

Рак молочной железы (РМЖ) занимает первое место среди всех онкологических заболеваний у женщин и является одной из главных причин женской смертности во всем мире, в том числе и в нашей стране. По данным ВОЗ, в мире наблюдается и проходит лечение более 11 млн женщин с диагнозом РМЖ. Каждый год регистрируется около 1 млн 200 тысяч новых случаев заболевания, и погибает более 500 тысяч женщин, а также прогнозируется рост числа заболевших до 1,45 млн. Целью исследования было определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественную схему лечения (пертузумаб +трастузумаб+доцетаксел или плацебо+трастузумаб+доцетаксел), используемую в лечении HER2+ метастатического рака молочной железы (мРМЖ), на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни. По результатам анализа «затраты-эффективность» было установлено, что коэффициенты «затраты-эффективность» (критерий эффективности - добавленные годы жизни, LYG) были равны следующим значениям (временной горизонт исследования –25 лет): 1 823 530 руб. в группе пертузумаб+трастузумаб+доцетаксел и 587 120 руб. в группе плацебо+трастузумаб+доцетаксел. Значение инкрементального коэффициента «затраты-эффективность» для сравниваемых технологий здравоохранения составило 8 150 535 руб./ LYG. По результатам анализа «затраты-полезность» установили, что коэффициенты «затраты-полезность» (критерий полезности - добавленные годы жизни с учетом ее качества, QALY) составили (временной горизонт исследования– 25 лет): 2 716 738 руб. в группе пертузумаб+трастузумаб+доцетаксел и 908 787 руб. в группе плацебо+трастузумаб+доцетаксел. Значение инкрементального коэффициента «затраты-полезность» для сравниваемых технологий здравоохранения составило 10 187 748 руб./ QALY. По результатам анализа «влияния на бюджет» было установлено, что для схемы терапии ЛС Перьета+трастузумаб+доцетаксел разница в требуемых бюджетных средствах составила 5 711 668 руб. в сравнении со схемой лечения плацебо+трастузумаб+доцетаксел из расчета на лечение одного пациента с РМЖ (временной горизонт исследования – 25 лет).

Скачать
Фармакоэкономическая оценка применения препарата дазатиниб в терапии второй линии пациентов с хроническим миелоидным лейкозом

Куликов А.Ю., Проценко М.В.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, Первый МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва)

Хронический миелолейкоз входит в ряд нозологий, включенных в государственную программу лекарственного обеспечения лиц, больных гемофилией, муковисцидозом, гипофизарным нанизмом, болезнью Гоше, злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, рассеянным склерозом, а также лиц после трансплантации органов и (или) тканей. В рамках указанной программы пациенты с ХМЛ на данный момент времени обеспечиваются только одним препаратом - иматинибом. Однако от 25% до 30% пациентов с ХМЛ обладают непереносимостью к иматинибу или характеризуются развитием резистентности. В этой связи данная группа пациентов требует назначения препаратов группы ингибиторов тирозинкиназы второго поколения, в частности дазатиниба. Включение препарата в перечень дорогостоящих лекарственных препаратов требует проведения фармакоэкономической оценки. В данном фармакоэкономическом исследовании было изучено применение препарата дазатиниб в терапии второй линии ХМЛ с использованием анализа «затраты-эффективность» и «влияния на бюджет». Было продемонстрировано, что препарат дазатиниб является строго-предпочтительной альтернативой с позиции анализа «затраты-эффективность» по сравнению с высокими дозами иматиниба. При этом, если учитывать реальное потребление дазатиниба, то назначение препарата 100% пациентов с резистентностью и/или непереносимостью к иматинибу возможно без привлечения дополнительного финансирования относительно общего бюджета на лечение ХМЛ в 2014 году.

Скачать
Применение оценки технологий здравоохранения к таргетной терапии при лечении неоперабельной местно-распространенной и метастатической базальноклеточной карциномы

Серпик В.Г., Куликов А. Ю., Почуприна А.А.
Лаборатория фармакоэкономических исследований, ГБОУ ВПО «Первый МГМУ имени И.М. Сеченова», Москва

Базальноклеточная карцинома (БКК) является наиболее распространенным немеланоцитарным раком кожи и представляет собой опухоль базального слоя эпидермиса и волосяных фолликулов. Пациентам, имеющим в анамнезе местно-распространенную или метастатическую формы БКК, проводят хирургическое лечение или лучевую терапию. До настоящего момента в случае отсутствия эффективности указанных методов больному БКК оказывалась паллиативная медицинская помощь. Появление нового препарата молекулярно-направленного действия висмодегиб (Эриведж™) открывает новые перспективы для лечения указанных форм БКК и требует обоснования его применения у больных БКК с помощью оценки технологий здравоохранения (ОТЗ). В процессе принятия решений относительно внедрения данного метода лечения для пациентов с местно-распространенной и метастатической формой БКК необходимо учитывать, как экономическую, клиническую составляющие, так и социальную значимость, так как применение висмодегиба представляет единственную возможность лечения пациентов с данными формами БКК, для которых использование хирургического метода и лучевой терапии неприменимо.

Скачать
Фармакоэкономическое исследование применения герцептина® (трастузумаб) для подкожного введения при лечении рака молочной железы

Куликов А.Ю., Рыбченко Ю.В.
Кафедра организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М.Сеченова, г. Москва

Рак молочной железы – глобальная проблема в связи с широкой распространенностью, которая увеличивается с каждым годом. Для оптимизации лекарственного обеспечения данной нозологии было проведено сравнительное фармакоэкономическое исследование препарата Герцептин в подкожной и внутривенной лекарственных формах. Сравнивались прямые медицинские затраты при равной стоимости указанных препаратов. В результате фармакоэкономической оценки альтернатив было установлено, что использование подкожной формы Герцептина позволит достичь экономии в лечении пациента за один год порядка 39806 руб. за счет разницы в затратах на введении, на медицинский персонал, а также на госпитализацию.»

Скачать
Фармакоэкономический анализ применения лекарственного средства Таксотер (Доцетаксел) в лечении рака молочной железы

Ягудина Р.И., Зинчук И.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

На основании клинического исследования BCIRG 001 (Martin M., Mackey J., Pienkowski T.) [7] в результате Марсковского моделирования установлено, что применение в качестве адьювантной терапии схемы 6DAC по сравнению с 6FAC при 10-летнем горизонте исследования позволит увеличить выживаемость без признаков заболевания на 6,09%, а общую выживаемость – на 5,88%. Также применение 6DAC по сравнению с 6FAC позволит незначительно снизить число пациентов с местным рецидивом, региональным рецидивом и метастазом. В результате анализа прямых затрат было установлено, что при горизонте исследования 10 лет сумма прямых затрат на лечение одного больного раком молочной железы с учетом схемы 6DAC составит 1 198 300 руб. и 1 371 184 руб. с учетом схемы 6FAC. В то же время суммы прямых и непрямых затрат на лечение рака молочной железы составили 1 683 844 руб. и 1 973 043 руб. для схем 6DAC и 6FAC соответственно. Установлено, что схема адьювантной терапии, включающая Docetaxel, помимо большей эффективности, позволит сократить сумму прямых и непрямых затрат на 289 199 руб. за 10 лет.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка лекарственных средств эрлотиниб, доцетаксел, пеметрексед и гефитиниб в терапии второй линии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого

Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Рак легкого занимает второе место в общей структуре заболеваемости злокачественными новообразованиями в России. Диагноз местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) служит показанием к проведению химиотерапии 1-й линии. При прогрессировании на фоне или после химиотерапии 1-й линии проводят 2-ю линию лечения НМРЛ. В качестве препаратов 2-й линии монотерапии НМРЛ используются доцетаксел или пеметрексед, а также представители класса таргетных пероральных препаратов – гефитиниб и эрлотиниб. В статье представлены результаты сравнительной фармакоэкономической оценки применения этих препаратов в условиях функционирования современной системы здравоохранения Российской Федерации. По полученным результатам, применение эрлотиниба в качестве второй линии терапии пациентов с местно-распространенным или метастатическим НМРЛ является более предпочтительным, с экономической точки зрения, по сравнению с использованием доцетаксела, пеметрекседа или гефитиниба. Ключевые слова: немелкоклеточный рак легкого, эрлотиниб, пеметрексед, гефитиниб, доцетаксел, «затраты – эффективность», «затраты – полезность».

Скачать
Фармакоэкономическое исследование первичной профилактики фебрильной нейтропении у пациентов с онкологическими заболеваниями лекарственным средством Пэгфилграстим (Неуластим)

Серпик В. Г., Куликов А. Ю., Ягудина Р. И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Целью описываемого исследования было проведение фармакоэкономического анализа использования пэгфилграстима в сравнении с филграстимом и ленограстимом в качестве первичной профилактики фебрильной нейтропении у пациентов с онкологическими заболеваниями, прошедших курс химиотерапии, в условиях здравоохранения Российской Федерации.

Скачать
Долгосрочный экономический анализ эффективности поддерживающей терапии ритуксимабом при фолликулярной лимфоме

Аринина Е. Е.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Рашид М. А.
ГКБ № 55 Департамента здравоохранения г. Москвы

Целью настоящего исследования было проведение долгосрочного фармакоэкономического анализа эффективности использования ритуксимаба (Мабтера®) в качестве поддерживающей терапии у пациентов с ФЛ. В результате проведенного исследования были рассчитаны средние затраты на лечение 1 пациента с ФЛ в индукционный период составили 1 426 324 руб. при применении схемы CHOP и 1 836 476 руб. для схемы R-CHOP, соответственно; в ремисионный период средние затраты на 1 пациента в группе наблюдения составили 2 315 395 руб. и 2 553 196 руб. – при применении ритуксимаба. Использование схемы CHOP сопровождалось затратами на достижение 1 случая ремиссии в 1 972 785 руб., и ее поддержкой в течение 5 лет – 1 929 487 руб., итого 3 902 272 руб. при использовании СНОР; аналогичные затраты для схемы CHOPR и поддерживающей терапии ритуксимабом составили 2 158 022 руб. и 1 063 831 руб., соответственно, итого – 3 221 853 руб. при использовании R-CHOP. Результаты проведенного долгосрочного экономического анализа эффективности поддерживающей терапии ритуксимабом у больных с рецидивирующей/рефрактерной ФЛ, ранее достигших ремиссии, свидетельствуют, что лечение ритуксимабом представляет собой экономически-эффективную стратегию с показателями ICER 122 686 руб. на 1 LYG и 140 682 руб. на 1 QALY. Дополнительные затраты на ритуксимаб частично компенсируются меньшими затратами на лечение рецидивов вследствие снижения их частоты с 5,02 до 2,39 на 1 пациента в течение 15 лет и большей продолжительностью ремиссии в группе поддерживающей терапии.

Скачать
Фармакоэкономический анализ одногодичной адъювантной терапии трастузумабом при HER 2-положительном раке молочной железы ранней стадии

Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Нгуен Т.
Кафедра фармакологии фармацевтического факультета Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящее время трастузумаб считается одним из перспективных препаратов для лечения HER2-положительного рака молочной железы (HER2+ PМЖ), – который является одной из наиболее агрессивных форм данного заболевания. Клиническая эффективность и безопасность трастузумаба при лечении HER2+ РМЖ ранней и метастатической стадии были доказаны в большом количестве исследований. В настоящее время для медицинского применения разрешен трастузумаб производства компании Ф.Хоффманн-Ля Рош под торговым названием Герцептин® (трастузумаб). Однако фармакоэкономическая эффективность трастузумаба еще не достаточно изучена, особенно в России. В связи с этим, целью данного исследования явилось проведение сравнительного фармакоэкономического анализа одногодичной адъювантной терапии трастузумабом HER2+ РМЖ ранней стадии с позиции российской системы здравоохранения. В ходе исследования был рассчитан инкрементальный коэффициент «затраты-эффективность», составивший 860,704 руб. на каждый дополнительный год сохраненной жизни (LYG), инкрементальный коэффициент «затраты-полезность» – 986,015 руб. на каждый дополнительный год сохраненной качественной жизни (QALY) при моделировании на 20 лет. При анализе порога «готовность платить» было установлено, что полученные фармакоэкономические показатели не превышали порога «готовность платить» для России в 2010 г, который составил 1,062,510 руб. Проведенное фармакоэкономическое исследование продемонстрировало, что комбинация одногодичной адъювантной терапии трастузумабом со стандартной химиотерапией является фармакоэкономической эффективной по сравнению с только стандартной химиотерапией для лечения пациенток с НЕR+ РМЖ ранней стадии.

Скачать
Фармакоэкономический обзор применения золедроновой кислоты при лечении костных метастазов

Ягудина Р.И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Болотина Л.В.
Отделение химиотерапии Московского научно-исследовательского онкологического института имени П.А. Герцена

Результаты последних исследований показали, что с фармакоэкономической точки зрения назначение золедроновой кислоты в дозе 4 мг внутривенно более предпочтительно, чем отсутствие терапии у пациенток с раком молочной железы (РМЖ) и метастазами в кости. У пациентов с раком предстательной железы (РПЖ) инкрементальные затраты на один QALY при назначении золедроновой кислоты в сравнении с отсутствием лечения были ожидаемо больше общепринятых порогов готовности платить. Сравнение с другими бисфосфонатами показало лучшее сочетание затрат и эффективности у пациенток с раком молочной железы для инъекционной формы золедроновой кислоты по сравнению с пероральным и в/в приемом ибадроновой кислоты и инъекционной формой памидроновой кислоты. Однако при сравнении с пероральной формой ибадроновой кислоты инъекционная форма золедроновой кислоты менее экономически обоснованна. Таким образом, необходимы дальнейшие ФЭК исследования, сравнивающие применение инъекционного введения золедроновой кислоты и перорального приема ибадроновой кислоты у онкологических пациентов с метастазами в кости.

Скачать
Обзор зарубежных фармакоэкономических исследований применения Герцептина при лечении рака молочной железы

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., Нгуен Т.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Герцептин представляет собой гуманизированные моноклональные антитела, которые избирательно взаимодействуют с внеклеточным доменом рецепторов эпидермального фактора роста человека 2 типа (HER2). Было доказано что, Герцептин эффективен и безопасен при лечении HER2-положительного рака молочной железы, как на ранних стадиях, так и метастатической стадии в составе различных схем лечения адъювантной, неоадъювантной терапии, комбинированной терапии и монотерапии при метастатической стадии заболевания). Фармакоэкономический анализ применения Герцептина при лечении HER2-положительного рака молочной железы на ранних стадиях и метастатической стадии, проведенный с использованием различных методов, позволяет сделать вывод об экономической эффективности данного препарата, которая сопоставима или превосходит другие широко используемые методы лечения рака молочной железы, а также других заболеваний.

Скачать
Фармакоэкономическая оценка использования эритропоэтинов у онкологических больных с анемией

Куликов А.Ю., Крысанов И.С.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В настоящее время опубликован ряд исследований фармакоэкономической эффективности применения гемотрансфузии и препаратов рЭПО у онкологических больных с анемией. Необходимо отметить, что большинство публикаций по данной тематике зарубежные. При этом практически отсутствуют исследования, сравнивающие фармакоэкономическую эффективность различных препаратов рЭПО между собой, в том числе исследования, проведенные в России. С использованием нескольких методов анализа было проведено сравнительное фармакоэкономическое исследование применения препаратов Эпрекс® (эпоэтин альфа), Рекормон® (эпоэтин бета) и Аранесп™ (дарбэпоэтин). Сравнение проводилось в двух группах с различными режимами дозирования рЭПО. В первую группу были отнесены Эпрекс® и Рекормон®, назначавшиеся в дозировке 10 000 МЕ 3 раза в неделю, а также Аранесп™, назначавшийся 1 раз в неделю в дозировке 2,25 мкг/кг. Во вторую - препараты, которые имели более продолжительный период действия: Эпрекс® 40000 МЕ и Рекормон® 30000 МЕ (назначались 1 раз в неделю), а также Аранесп™ 500 мкг (назначался 1 раз в 3 недели). В результате анализа «готовность платить» было установлено, что для пролонгированных режимов дозирования продолжительностью 16 недель при значении порога «готовность платить» более 60 000 руб. наиболее фармакоэкономически выгодным будет терапия Эпрексом® 40000 МЕ 1 раз в неделю. Для терапии Эпрексом® 10000 МЕ наиболее благоприятное соотношение коэффициента «затраты-эффективность» наблюдается при любых значениях порога «готовность платить». Результаты анализа влияния на бюджет в ряде регионов показывают, что применение препарата Эпрекс® в дозировках 10000 МЕ и 40000МЕ является фармакоэкономически эффективным в сравнении с Рекормоном® и Аранеспом™. В ходе анализа были продемонстрированы убедительные преимущества использования Эпрексом® -10000 МЕ 3 раза в неделю и 40000 МЕ 1 раз в неделю для коррекции анемии у онкологических больных в условиях российской системы здравоохранения.

Скачать
Фармакоэкономический анализ российского стандарта лечения рака молочной железы

Ягудина Р.И., Куликов А.Ю.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова
Нгуен Т., Мусина Н.З.
Кафедра фармакологии фармацевтического факультета Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

Рак молочной железы является наиболее распространенным видом злокачественных опухолей у женщин во всем мире, в том числе и в России. Затраты на лечение этого заболевания отличаются на разных стадиях по величине и по структуре, что соответствует особенностям лечения определенной стадии заболевания и это необходимо учитывать при включении нового препарата в лечение. Хотя по российскому стандарту, в структуре затрат на лекарственную терапию, большие удельные весы приходятся на Бевацизумаб и Трастузумаб, их реальное употребление в России еще не достаточно, что необходимо учитывать при лечении пациентов РМЖ на ранних и метастатических стадиях.

Скачать
Фармакоэкономический анализ прямых медицинских затрат при лечении метастатического колоректального рака режимами XeloX или FolFoX4 в сочетании с бевацизумабом или без него в качестве терапии первой линии

Тихомирова А.В.
ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора
Ягудина Р.И.
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского государственного медицинского университета имени И.М. Сеченова

В России колоректальный рак (КРР) занимает одну из ведущих позиций, переместившись за последние 20 лет в структуре онкологической заболеваемости населения с 6-го на 3-е место. Актуальной задачей современного здравоохранения является улучшение показателей выживаемости пациентов и оптимизация алгоритма лечения с точки зрения фармакоэкономической эффективности терапии. Результаты зарубежных публикаций, касающиеся фармакоэкономического анализа (ФЭК) комбинированных схем лечения метастатического колоректального рака (мКРР) неприемлемы в условиях российской системы здравоохранения из-за существенных различий в стоимости медицинских услуг и фармакотерапии. Целью данного исследования являлась оценка прямых медицинских затрат наиболее распространенных в России режимов терапии первой линии мКРР – FOLFOX4 и XELOX (с включением бевацизумаба (БВ) или без БВ), в состав которых входят лекарственные средства, в соответствии с современными стандартами лечения мКРР: фторурацил (ФУ), кальция фолинат, оксалиплатин (режим FOLFOX4) и капецитабин, оксалиплатин (режим XELOX). Стоимость терапии мКРР в качестве первой линии режимом XELOX составила 1172731 руб, XELOX+БВ – 2526110 руб, FOLFOX4 – 1487627 руб, FOLFOX4+БВ – 2843558 руб., соответственно.

Скачать