Исследования

Самыми опасными последствиями глобальной эпидемии сахарного диабета являются возникающие осложнения. Несмотря на наличие большого выбора различных схем лечения сахарного диабета 2 типа, контроля заболевания удается достичь только половине пациентов, что обуславливает внедрение в практику современных сахороснижающих препаратов. Одной из групп инновационных препаратов является класс ингибиторов натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (иНГЛТ-2, SGLT2). Первым, среди препаратов данной группы, на территории России был зарегистрирован дапаглифлозин. По данным многочисленных испытаний, как в качестве монотерапии, так и в комбинации с метформином, препаратами сульфонилмочевины, ингибиторами дипептидилпептидазы-4 (иДПП4) и инсулином, установлено, что препарат эффективен на любой стадии течения сахарного диабета 2 типа. Таким образом, широкий ассортимент сахароснижающих препаратов, отсутствие полноценного контроля над течением заболевания, а также появление новых ЛС послужило основанием для проведения фармакоэкономического исследования. Целью данного исследования явилось осуществление фармакоэкономической оценки лекарственного средства дапаглифлозин, используемого в лечении пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа, на основании проведения анализа затрат, анализа «затраты-эффективность» и анализа «влияния на бюджет», в сравнении с монотерапией или комбинациями лекарственных средств, относящихся к группам препаратов сульфонилмочевины, метформина, глиптинов, а также инсулина. По результатам выполненного анализа «затраты-эффективность» установлено, что схема лечения с использованием дапаглифлозина характеризуется наименьшими затратами в лечении СД 2 типа за рассмотренную единицу эффективности (QALY) по сравнению с использованием схем с применением метформина, препаратов сульфонилочевины, иДПП-4, базальных и болюсных инсулинов. Полученные результаты анализа «влияния на бюджет» свидетельствуют, что терапия ЛС Форсига приводит к экономии бюджетных средств в размере 31 млн. руб. за 5 лет, при гипотетическом переключении 1000 пациентов, получающих другие схемы терапии.

Скачать

В настоящей статье описана хронология открытий, связанных с развитием инсулинотерапии сахарного диабета, а также терапии препаратами группы инкретиномиметиков.История создания и совершенствования лекарственных средств для инсулинотерапии достаточно длительная. В конце 19 века было обнаружено влияние внутреннего секрета поджелудочной железы на процессы углеводного обмена веществ. В 1921 году в университете Торонто Ф. Бантинг и Ч. Бест впервые выделили инсулин из поджелудочной железы телят. В дальнейшем учёные искали пути получения инсулинов, обладающих более длительным действием и высокой степенью очистки. Так были созданы препараты инсулинов НПХ, PZI и инсулины Ленте, которые являлись опорой инсулинотерапии в течение многих лет, и, технология, используемая для продления действия инсулина, оставалась относительно неизменной до 1990 года. Впоследствии основная цель совершенствования лечения инсулином сменилась с попыток избежать многократных инъекций на имитацию физиологической секреции базального и постпрандиального инсулина. Были получены инсулины короткого действия, а также двухфазные и базальные инсулины. С появлением технологии рекомбинантной ДНК, которая сделала возможным получение человеческого инсулина биосинтетически и изменение молекулы инсулина для получения потенциальных терапевтических и физиологических преимуществ, были разработаны аналоги инсулина различной длительности действия. В дальнейшем изучение гормонов-инкретинов, вырабатываемых в ЖКТ, позволило создать новый эффективный класс препаратов для лечения сахарного диабета.

Скачать

В статье освещены актуальные вопросы эпидемиологии и значимость экономического бремени сахарного диабета. Представлены современные алгоритмы ведения пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД 2) с учетом необходимости интенсификации терапии. Приведены сложности адекватной фармакоэкономической оценки лекарственной терапии сахарного диабета 2 типа. На примере ингибиторов дипептидилпептидазы 4-го типа проведен анализ «затраты - эффективность» комбинированных схем пероральной сахароснижающей терапии, продемонстрировавший преимущества вилдаглиптина в сравнении с другими представителями класса.

Скачать

Проведен ретроспективный анализ с использованием методов «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности» применения фиксированной комбинации метформина и глибенкламида вместо нефиксированной схемы терапии. Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также анализа затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – фиксированная комбинация (ФК) метформина и глибенкламида (Глюкованс) и нефиксированные комбинации (НК) глибенкламида (Манинил) и каждого из трёх дженерических препаратов метформина, занимающих лидирующие позиции по потреблению в РФ (Сиофор, Метформин-Рихтер и Форметин). Анализ эффективности показал, что итоговое значение QALY за 20 лет составило 6,7121 и 6,2416 для терапии метформином ФК и НК, соответственно. При этом, суммарные затраты составили 2 512 тыс. руб., 2 687 тыс. руб., 2 690 тыс. руб. и 2 696 тыс. руб. для терапии препаратом Глюкованс и комбинациями препарата Манинил с Форметин, Метформин-Рихтер и Сиофор, соответственно.

Скачать

Цель исследования: Оценить фармакоэкономические аспекты переключения пациентов с терапии метформином немедленного высвобождения (НВ) на метформин замедленного высвобождения (ЗВ) при лечении сахарного диабета 2 типа в условиях Российской Федерации.
Материалы и методы: ретроспективное моделирование проводилось по стандартным фармакоэкономическим методикам: «затраты-эффективность», «влияние на бюджет» и «анализ чувствительности». Для прогноза долгосрочного влияния сравниваемых методов терапии на результаты анализа «затраты-эффективность», в разрезе терминов QALYs, а также прямых и непрямых затрат, использована модель Маркова с 20-летним горизонтом моделирования. Сравниваемые альтернативы – метформин ЗВ (Глюкофаж Лонг) и три дженерических препарата метформина НВ, занимающие лидирующие позиции по потреблению в РФ (Сиофор, Метформин-Рихтер и Форметин).
Результаты исследования: Анализ эффективности показал, что итоговое значение QALY для выбранных периода моделирования и ставки дисконтирования составило 5,2925 и 4,64791 для терапии метформином ЗВ и НВ, соответственно. При этом, суммарные затраты составили 3 169 258,07 b, 3 422 420,90 b, 3 426 951,18 b и 3 439 108,79 b для терапии препаратами Глюкофаж Лонг, Форметин, Метформин-Рихтер и Сиофор, соответственно.
Вывод: применение метформина ЗВ в сравнении с метформином НВ улучшает гликемический контроль, что опосредованно (по результатам моделирования) ведёт к уменьшению частоты возникновения осложнений сахарного диабета 2 типа, и, соответственно, связанных с ними расходов. За счёт этого, а также благодаря наилучшей из сравниваемых альтернатив переносимости метформина ЗВ, терапия Глюкофаж Лонг демонстрирует наименьший уровень суммарных затрат на фоне наибольшего значения интегрального показателя эффективности (QALY).

Скачать

Цель исследования: Целью данного исследования было определить, является ли комбинация базального инсулина сверхдлительного действия (деглудек) и ультракороткого инсулина (аспарт), в соотношении 70% и 30% в одной инъекции, фармакоэкономически обоснованным выбором при необходимости инсулинотерапии, содержащей базальный и прандиальные компоненты, у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии при СД 2 типа.
Материалы и методы: Дизайн исследования – ретроспективный, моделирование. Методы фармакоэкономического анализа - «затраты-эффективность» («затраты-полезность»). Горизонт моделирования – 10 лет, ставка дисконтирования – 3%. Сравниваемые альтернативы были представлены следующими препаратами: комбинированный инсулин деглудек/инсулин аспарт (Райзодег®) и инсулин аспарт дфухфазный (НовоМикс® 30).
Результаты исследования: Рассчитанный коэффициент ICUR показал, что дополнительная стоимость обеспечения 1 дополнительного QALY, при переводе с терапии НовоМикс® 30 на Райзодег® в добавление к терапии метформином, составляет 519 896 руб. Сопоставив показатель ICUR и ПГП в РФ можно сделать вывод, что использование инсулина Райзодег® в сравнении с двухфазным инсулином аспарт является клиникоэкономически эффективным. Фармакоэкономическая выгода инсулина Райзодег® отражает клинические преимущества нового инсулина в сравнении с традиционным двухфазным инсулиновым аналогом: возможность достижения контроля при существенно лучшем профиле безопасности, снижении дозы инсулина, меньшей динамике массы тела и гибком режиме дозирования.

Скачать

Цель исследования: определить, является ли канаглифлозин фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо в комбинации с производным сульфонилмочевины в условиях РФ.

Скачать

Проведена сравнительная фармакоэкономическая оценка применения препаратов- аналогов ГПП-1 у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в условиях РФ.

Скачать

Определить, является ли лираглутид фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в условиях РФ.

Скачать

Определить, является ли инсулин деглудек фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии в лечении сахарного диабета 2 типа на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни.

Скачать

Цель исследования: Определить с точки зрения фармакоэкономического анализа преимущественные лекарственные средства, используемые в лечении сахарного диабета 2 типа на основании сравнения соотношения между затратами и эффективностью, безопасностью и качеством жизни при лечении сахарного диабета 2 типа современными аналогами инсулина.

Скачать

Определено, является ли линаглиптин фармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо комбинации с производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами, а также в сравнении с присутствующими на рынке препаратами иДПП-4 в условиях Санкт-Петербурга

Скачать

Проведен сравнительный фармакоэкономический анализ терапии комбинациями: ситаглиптина с метформином, и сульфонилмочевины с метформином у пациентов с сахарным диабетом второго типа, у которых на фоне монотерапии метформином в сочетании с диетой и физическими упражнениями целевой уровень гликемии не был достигнут.

Скачать

Цель исследования – определить, является ли лираглутидфармакоэкономически обоснованным выбором при включении его в терапию у пациентов с недостаточным гликемическим контролем, получающих максимально переносимые дозы метформина в монотерапии, либо комбинации с производными сульфонилмочевины или тиазолидиндионами в условиях РФ.

Скачать

Резюме: проведен анализ зарубежных исследований по применению базис-болюсной терапии инсулинами детемир/аспарт в сравнении с инсулинами НПХ/человеческий инсулин для лечения больных сахарным диабетом 1-го типа и моделирование полученных результатов в условиях Российской Федерации. Дана оценка результатов исследования PREDICTIVE. В анализ были включены наиболее широко известные инсулины: Протафан®, Актрапид®, НовоРапид® и Левемир®. Рассчитаны дополнительные затраты на инсулинотерапию при переходе со схемы Протафан® /Актрапид® на Левемир® /НовоРапид®, которые составили 21774 руб. на одного пациента в год, а предотвращенные затраты на эпизоды тяжелой гипогликемии составили 24728 руб. Снижение частоты тяжелых гипогликемий способствовало экономии денежных ресурсов при лечении инсулинами Левемир® /НовоРапид® в размере 2954 руб. на одного пациента в год, что позволяет обеспечить лекарственными препаратами 18,0% больных сахарным диабетом 1-го типа. Ключевые слова: сахарный диабет, инсулин детемир, инсулин аспарт.

Скачать

Резюме: в настоящем фармакоэкономическом исследовании проведено сравнение стандартной фармакотерапии вторичного гиперпаратиреоза (ВГПТ) с использованием комбинации Мимпары (Цинакалцета), витамина Д и фосфорсвязывающих лекарственных средств у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, находящихся на диализе. Сравнение проводилось методом анализа «затраты – эффективность»; в качестве основного показателя эффективности был выбран процент пациентов, достигающих целевых значений K/DOQI по основным биохимическим араметрам. В ходе анализа использование Мимпары продемонстрировало преимущества перед стандартной терапией вторичного гиперпаратиреоза по снижению осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы и опорно-двигательного аппарата, сокращению доз витамина Д и с точки зрения анализа «затраты – эффективность». Стоимость достижения целей лечения (значений K/DOQI по основным биохимическим параметрам) одним пациентом для временного горизонта 26 недель первого года терапии составила при лечении комбинацией Мимпары, витамина Д и фосфорсвязывающих лекарственных средств 20 709 руб. (с учетом затрат на диализные процедуры), а при лечении стандартной терапией – 110 092 руб. (с учетом затрат на диализные процедуры). Таким образом, лечение ВГПТ комбинацией витамина Д, фосфорсвязывающих препаратов и Мимпары может рассматриваться как доминантная альтернатива с позиции фармакоэкономического анализа в сравнении с терапией лишь витамином Д и фосфорсвязывающими препаратами. Ключевые слова: фармакоэкономический анализ, анализ «затраты – эффективность», вторичный гиперпаратиреоз, цинакалцет, Мимпара.

Скачать

Целью данного исследования было определение наиболее рациональной с точки зрения фармакоэкономического анализа медицинской технологии в терапии акромегалии (сравнение двух пролонгированных аналогов соматостатина (АС) – Сандостатин ЛАР и Соматулин Аутожель) методами «минимизация затрат» и «влияние на бюджет здравоохранения» у пациентов, чувствительных к данному виду терапии. Результаты: Анализ методом «минимизации затрат» показал, что за счет возможности увеличения интервала между инъекциями ЛС Соматулин Аутожель в дозе 120 мг раз в 8 недель, стоимость двухлетнего курса лечения сократится на 77324 руб. для каждого вновь диагностированного больного, чувствительного к терапии АС (29% больных от общей популяции вновь диагностированных больных в год), а для пациента, принимавшего ЛС Соматулин Аутожель 120 мг с интервалом раз в 6 недель (19% больных), экономия в сравнении с эквивалентными дозами ЛС Сандостатин ЛАР составит – 53 349 руб. При этом данных о возможности увеличения интервала приема ЛС Сандостатин ЛАР не обнаружено. Переключение ранее леченных больных, принимающих 10 мг ЛС Сандостатин ЛАР раз в 28 дней на эквивалентную дозу ЛС Соматулин Аутожель позволит сократить годовую стоимость лечения на 74 185 руб. для каждого пациента. Так же, за счет увеличения интервала между инъекциями препарата Соматулин Аутожель у 48% пациентов, принимающих 20 мг ЛС Сандостатин ЛАР раз в 28 дней, возможно сократить стоимость годового курса лечения на 97 699 руб. у 29% от всей популяции пациентов, получающих 20 мг Сандостатин ЛАР 1 раз в 28 дней, и на 47 699 руб. у 19% пациентов, соответственно, в сравнении с эквивалентными дозами ЛС Сандостатин ЛАР. Таким образом, применение ЛС Соматулин Аутожель с удлиненным интервалом между инъекциями возможно у 26,5% вновь выявленных пациентов (приблизительно у 38 больных ежегодно), что приведет к экономии государственного бюджета в размере 4 595 084 руб. за 2 года фармакотерапии на всех пациентов (ориентировочно 246 вновь выявленных пациентов в год) или 14 556 руб. в год на 1 пациента. Переключение 52,5% (420) пациентов, получающих Сандостатин ЛАР 10 или 20 мг в месяц и хорошо отвечающих на терапию аналогами соматостатина, позволит ежегодно экономить до 32 487 746 руб. на всех пациентов с акромегалией, получающих лечение Сандостатином ЛАР в РФ (1450), что составит 22 405 руб. в год на каждого больного из популяции

Скачать

В настоящем исследовании был произведен экономический анализ затрат на лечение больных сахарным диабетом 2 типа (СД2) различными группами лекарственных средств, прогнозирование отдаленных осложнений и стоимости их лечения.
В результате моделирования в группе инсулинотерапии прогнозировалось более значимое снижение показателя HbA1c (-1,7%), общего холестерина, ЛПНП, повышение ЛПВП, снижение систолического АД (-4,1%) и меньший риск сердечно-сосудистых осложнений. Наибольшая ожидаемая продолжительность жизни пациентов составила в группе инсулинотерапии 17,2 года, а в группе ПССП – 16,5 лет. Общие затраты в группе инсулинотерапии составили 1650725 рубля, а в группе ПССП – 1586234 рубля. Экономия денежных средств за счет снижения непрямых затрат на инсулинотерапию на 19832 рубля на одного пациента отмечена в группе инсулинотерапии в результате меньших расходов на лечение почечных, кардиальных, офтальмологических и цереброваскулярных осложнений.
Таким образом, моделирование отдаленных результатов лечения СД2 показало фармакоэкономическое преимущество применения современных аналогов инсулина человека в сравнении с ПССП.

Скачать

С точки зрения фармакоэкономического анализа, СД – высокозатратная нозология, как для пациента, так и для и государства. Чтобы оценить экономические потери государства, важно проанализировать распространенность и заболеваемость СД в популяции Российской Федерации (РФ), рассчитать прямые и непрямые затраты на его лечение.

Скачать

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рассматривает ожирение как эпидемию XXI века, интенсивно распространяющуюся во всех странах мира.
В настоящем исследовании были рассчитаны прямые медицинские затраты на лечение ожирения редуксином, которые составили 3644 руб. на 1 пациента за 12-недельный курс терапии, в то время как затраты на терапию сопутствующих заболеваний ожирения – сахарного диабета II типа и инсульта составляют 24 901 руб. в год. Экономия бюджета при проведении фармакотерапии ожирения редуксином 100 пациентов составляет 2 125 743 руб. Фармакоэкономическая экспертиза лечения ожирения редуксином установила, что применение данного ЛС с экономической точки зрения является научно обоснованным.

Скачать

При исследовании новых методов лечения редко оцениваются такие показатели как смертность, частота осложнений и их затратность. В исследовании были оценены отдаленные результаты лечения лираглутидом и росиглитазоном в комбинации с глимепиридом. В результате исследования было установлено, что предполагаемые уровни смертности, диабетических осложнений и стоимости лечения, в долгосрочной перспективе оказались лучше в группах с комбинацией препаратов лираглутид и глиперимид, чем в группе росиглитазон с глиперимидом.

Скачать

Целью настоящего исследования явилось проведение фармакоэкономической оценки стандартной терапии с добавлением Трайкора® у пациентов, страдающих сахарным диабетом 2-го типа с учетом затрат на лечение основных осложнений, представленных диабетической ретинопатией и диабетической стопой. Анализа влияния на бюджет показал экономию денежных средств в размере 112 400 руб. при лечении 1 пациента с СД 2 типа и диабетической стопой с использованием Трайкора® в течение 5 лет. Экономия денежных средств достигается за счет снижения числа проведенных ампутаций нижних конечностей на 37,6% в течение 5 лет. При использовании лекарственного средства Трайкор® стоимость предотвращения одного сеанса лазерной фотокоагуляции в течение 5 лет составила 862,13 руб., а 1 ампутации - 3 564 руб. соответственно.
Таким образом, результаты исследования наглядно демонстрируют фармакоэкономическую целесообразность добавления препарата Трайкор® к стандартной терапии сахарного диабета 2-го типа, что сопровождается экономией денежных средств за счет снижения затрат на лечение осложнений заболевания.

Скачать

Анализ результатов зарубежных и российских клинических научных исследований продемонстрировал большую эффективность и безопасность двух базальных аналогов инсулина – инсулина детемир и инсулина гларгин – в лечении больных сахарным диабетом по сравнению с инсулином НПХ. Нами был проведен фармакоэкономический анализ «минимизации затрат» применения двух зарегистрированных в Российской Федерации инсулиновых аналогов пролонгированного действия – инсулина детемир (Левемир®) и инсулина гларгин (Лантус®) для лечения сахарного диабета. Было показано, что переход в лечении с инсулина гларгин на инсулин детемир приносит экономическую выгоду – 293 руб. на 1 пациента в месяц и позволяет дополнительно пролечить 23,9% пациентов в течение того же периода.

Скачать

Целью настоящего исследования явилось проведение анализа эффективности и безопасности монотерапии лираглутидом в сравнении с глимепиридом, а также оценить отдаленные исходы заболевания и затраты на лечение осложнений сахарного диабета 2 типа. В ходе исследования было установлено, что К 30 годам прогнозируемая выживаемость составила 16,5%; 13,6% и 7,3% в группах лираглутида 1,8 мг; 1,2 мг и глимепирида 8 мг, соответственно. Общая частота фатальных событий в трех группах составила 4175; 4320 и 4635 случаев, соот- ветственно. Суммарные затраты на 1 пациента (в долларах США) были ниже в обеих группах лираглутида (45 580 и 48 596), чем в группе глимепирида (54 947), что обусловлено снижением частоты нефатальных событий со стороны почек, глаз, а также числа ампутаций.

Скачать

Целью данного фармакоэкономического исследования явилось определение отдаленных исходов и затрат на лечение осложнений сахарного диабета второго типа (СД 2-го типа) на фоне трех гипотетических режимов терапии.
Ожидаемая средняя продолжительность жизни была выше в группе инсулина в сравнении с группами ПССП и диетой (17,2; 16,5 и 16,0 лет). Наилучшие показатели QALY (качественных лет жизни) также продемонстрированы в группе инсулина (10,7; 10,2 и 9,9 лет), благодаря снижению частоты инфаркта миокарда (заболеваемость/смертность), застойной сердечной недостаточности, офтальмологических осложнений и диабетической ретинопатии. Более высокий уровень прямых затрат (1287, 1203 и 1180 тыс. руб.) на указанную продолжительность жизни в группе инсулина сочетался со снижением непрямых затрат (362,7, 382,5 и 381,3 тыс. руб.).
Таким образом, в ходе исследования были выявлены преимущества в увеличении ожидаемой продолжительности и качества жизни, а также в снижении частоты осложнений заболевания при использовании инсулина НовоМикс®30 в сравнении с пероральными сахароснижающими препаратами и диетой в лечении сахарного диабета 2-го типа. Таким образом, применение ЛС Соматулин Аутожель с удлиненным интервалом между инъекциями возможно у 26,5% вновь выявленных пациентов (приблизительно у 38 больных ежегодно), что приведет к экономии государственного бюджета в размере 4 595 084 руб. за 2 года фармакотерапии на всех пациентов (ориентировочно 246 вновь выявленных пациентов в год) или 14 556 руб. в год на 1 пациента. Переключение 52,5% (420) пациентов, получающих Сандостатин ЛАР 10 или 20 мг в месяц и хорошо отвечающих на терапию аналогами соматостатина, позволит ежегодно экономить до 32 487 746 руб. на всех пациентов с акромегалией, получающих лечение Сандостатином ЛАР в РФ (1450), что составит 22 405 руб. в год на каждого больного из популяции

Скачать