Исследования

Перейти на Главную страницу для авторизации.

Оценка технологий здравоохранения на уровне лечебно-профилактического учреждения-международный опыт

Ягудина Р.И.1, Бабадаева Н.М.2, Правдюк Н.Г.2
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 Кафедра факультетской терапии им. академика А.И.Нестерова, РНИМУ им. Н.И.Пирогова

Современный уровень развития медицины ведет к быстрому темпу внедрения и использования технологий здравоохранения (ТЗ), их большей доступности. В тоже время озабоченность государства нерациональным распределением экономических ресурсов, заставляет находить решения более эффективного использования экономических активов. Эта цель может быть достигнута с внедрением Оценки Технологий Здравоохранения (ОТЗ), (health technology assessment, HTA).

Скачать
Анализ лекарственного обеспечения пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу

Куликов А.Ю., Комаров И.А.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В статье освещены вопросы лекарственного обеспечения пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу. Проведен анализ современного рынка препаратов для лечения острого нарушения мозгового кровообращения. Исследование выполнено с учетом реальных маркетинговых данных. Проведен анализ ЛС для терапии изучаемой патологии в различных сегментах рынка. Выявлены наиболее востребованные ЛС в целом по РФ. Также определены наиболее востребованные ЛС в розничном, госпитальном и льготном сегментах. На основании проведенного анализа было сделано заключение о целесообразности инвестиций в лечение рассматриваемой группы заболеваний. С этой целью были использованы методы фармакоэкономического анализа.

Скачать
Регистры как инструмент оптимизации медицинской помощи в системе здравоохранения на примере межрегиональной программы рационального использования лекарственных средств при лечении высокоагрессивной формы рака молочной железы

Борисов Д.А.1, Печенкин А.В.2, Королева Н.И.1
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 НП «Равное право на жизнь»

Для своевременной и адекватной оценки существующей клинической ситуации в конкретном регионе или медицинском учреждении необходима четкая структуризация всех принципиально значимых данных о пациентах. Введение в ежедневную практику таких регистрационных инструментов гарантирует качественный анализ клинической и экономической эффективности и безопасности применяемых медицинских технологий. В связи с чем большой интерес представляют собой специальные программы регистрации пациентов, разработанные с целью систематизации индивидуальных данных, отражающие, таким образом, картину реальной клинической практики и предоставляющие возможность рационального планирования имеющихся финансовых ресурсов.

Скачать
Изготовление лекарственных препаратов в аптеках Европейского Союза

Ягудина Р.И., Кондратьева Б.Б.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящей статье рассмотрен опыт организации изготовления лекарственных препаратов в больничных и розничных аптеках стран Европейского союза. Проанализированы проблемы и особенности, связанные с экстемпоральным изготовлением лекарственных препаратов и подходы к стандартизации этого процесса на уровне больничных аптек.

Скачать
Государственный контроль качества лекарственных средств в Российской Федерации

Ягудина Р.И., Голоенко Н.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В России государственный контроль при обращении ЛС регламентирован положениями №-61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и включает в себя лицензирование производства ЛС и фармацевтической деятельности, а также государственный контроль (надзор) в сфере обращения ЛС. В статье рассмотрены основные элементы государственного контроля качества ЛС и приведены ретроспективные данные по развитию государственного контроля качества ЛС в Российской Федерации.

Скачать
История развития государственного контроля качества лекарственных средств в России

Ягудина Р.И., Голоенко Н.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Контроль качества лекарственных средств с давних времен является государственной прерогативой в области охраны здоровья граждан страны. В нашей стране система контроля качества лекарственных средств имеет многовековую историю. Начав свое развитие с Аптекарского Указа еще в 16 веке, к началу 21 века она представлена многокомпонентной системой, имеющей разветвленную нормативно-правовую базу. В настоящее время основные положения государственной политики в области контроля качества лекарственных средств закреплены в Федеральном законе от 10.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Скачать
Обзор системы лекарственного обеспечения в Российской Федерации

Ягудина Р.И., Литвиненко М.М.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Лекарственное обеспечение населения является одним из ведущих направлений деятельности большинства систем здравоохранения в мире. Российская Федерация не является исключением в этом вопросе и на сегодняшний день развивает систему лекарственного обеспечения населения.

Скачать
Современная структура лекарственного обеспечения пациентов с психическими расстройствами в Российском здравоохранении: фокус на биполярное аффективное расстройство

Комаров И.А.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Статья освещает вопросы лекарственного обеспечения пациентов с биполярным аффективным расстройством (БАР). Производиться анализ современного рынка препаратов для лечения БАР с позиции включения их в различные государственные перечни, а также с точки зрения реальных маркетинговых данных. На основании проведенного анализа было сделано заключение о целесообразности инвестиций в лечение рассматриваемого заболевания и широких возможностях для его совершенствования.

Скачать
Экстемпоральное изготовление лекарственных препаратов в аптеках США и Канады

Ягудина Р.И., Кондратьева Б.Б.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящей статье рассмотрен опыт организации изготовления лекарственных препаратов в аптеках США и Канады, структура регламентирующих документов и подходы к стандартизации компаундинга.

Скачать
Актуальные вопросы взаимозаменяемости биотехнологических лекарственных средств

Проценко М. В., Рыбченко Ю. В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Создание биотехнологических препаратов положило начало новой эпохи в лечении тяжелых и опасных заболеваний (злокачественные новообразования, ревматоидный артрит, рассеянный склероз и др.). Однако в ближайшее время истекает срок патентной защиты на многие оригинальные биотехнологические лекарственные средства, что открывает возможности для создания биоподобных препаратов или биосимиляров. Подразумевается, что биоподобные лекарственные средства схожи по своим основным терапевтическим и фармакологическим характеристикам с оригинальными препаратами. Ключевой задачей для регуляторных органов системы здравоохранения является контроль качества соответствия оригинальных биотехнологических ЛС и биоподобных ЛС. Также особое значение приобретают вопросы взаимозаменяемости биопрепаратов. В статье представлены результаты проведенного опроса среди врачей, целью которого является анализ отношения специалистов к взаимозаменяемости биотехнологических препаратов и мониторинг изменения их отношения по этому вопросу в 2013 году по сравнению с 2012 годом. Немаловажно определить мнение врачей о предпочтении использования МНН или ТН при назначении биотехнологических препаратов.

Скачать
Анализ и пути оптимизации лекарственного обеспечения пациентов с гемофилией

Куликов А.Ю.1, Проценко М.В.1, Зинчук И.Ю.2
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 Московское фармацевтическое общество

Проведенный анализ лекарственного обеспечения больных гемофилией А и B, включая ингибиторную форму гемофилии, факторами свертывания крови VIII, IX и препаратами с шунтирующим механизмом действия при выявлении ингибиторов, выявил возможности для оптимизации бюджета путем включения новых лекарственных средств, позволяющих добиться не только полноценного ответа на лечение у пациентов, не чувствительных к текущим схемам лечения, но и сократить стоимость фармакотерапии и нагрузку на бюджет.

Скачать
Оценка кадрового потенциала фармацевтического рынка Приволжского Федерального округа

Петрухина И.К.1, Ягудина Р.И.2
1 Самарский государственный медицинский университет
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В апреле 2014 г. на Всероссийском съезде фармацевтических работников проблема нехватки квалифицированных кадров в фармотрасли была отнесена к разряду ключевых проблем государства и бизнеса. Согласно экспертным оценкам, в настоящее время в системе обращения лекарственных препаратов (ЛП) работают 380 тыс. дипломированных специалистов. Если учесть, что в настоящее время в РФ представлено 77 тыс. аптечных организаций (данные Росздравнадзора), то на каждую аптечную организацию в среднем приходится около пяти фармспециалистов. Между тем, по факту наблюдается мощный отток выпускников фармацевтических вузов и фармацевтических факультетов страны на позиции представителей медицинских и фармацевтических компаний.

Скачать
Обеспечение доступности качественной фармацевтической помощи пациентам с гемофилией А

Молчанова Н.Б
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Гемофилия А — это наследственное заболевание, характеризующееся нарушением синтеза факторов свертывания крови VIII, приводящим к спонтанным и пост-травматическим кровотечениям в ткани, органы и суставы и обуславливающим значительное снижение качества жизни пациентов и их инвалидизацию, в том числе в детском возрасте. Единственным подходом к терапии Гемофилии А является пожизненная заместительная терапия факторами свертывания крови VIII, применяемым в режиме «по требованию» для купирования кровотечений или профилактическом режиме для поддержания уровня фактора в крови, что позволяет приблизить качество жизни пациентов к качеству жизни людей без заболевания. Понимание организаторами здравоохранения социальной и экономической значимости гемофилии А привело к разработке ряда механизмов, позволяющих обеспечить пациентам доступ к фармакотерапии препаратами факторов свертывания крови. Наиболее актуальными для Российской Федерации инструментами обеспечения доступности являются регистрация лекарственных препаратов, включение их в ограничительные перечни, стандарты и клинические рекомендации, а также в региональные и муниципальные формуляры.

Скачать
Регистры пациентов и все, что о них известно на сегодня (часть 1)

Ягудина Р.И., Королева Н.И.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Вопросы пациентских регистров все чаще поднимаются для активного обсуждения в медико-научных кругах. Ведь важность статистического учета всех имеющихся в арсенале врача информационных данных уже ни у кого не вызывает сомнений. Принципиальное значение имеет непосредственная организация регистра с изначально четкого определения его цели. Поэтому начинать изучать данную тему следует с основных определений понятийного аппарата, чему и посвящена первая часть статьи «Регистры пациентов и все, что о них известно на сегодня».

Скачать
Цены лекарств, которые нравятся всем

Толкушин А.Г.1, Ягудина Р.И.2
1 МСД фармасьютикалс
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В статье обсуждается проблема цен лекарственных препаратов с позиций всех основных игроков фармацевтического рынка: фармацевтического бизнеса (производителей, дистрибьюторов, аптек), регулятора, плательщика, потребителя (врача и пациента) - все они в той или иной степени сталкиваются с проблемой определения цен лекарственных препаратов, но с разных позиций: для бизнеса - это инструмент максимизации прибыли и фактор прибыльности, для регулятора - рычаг управления и предмет регулирования, для плательщика - составляющая затрат и компонент оптимизации бюджета или показатель готовности платить, для медицинского сообщества - это барьер для доступа пациента к лекарственному препарату, а также индикатор ценности лекарственного препарата. Ключевой вопрос, возникающий при рассмотрении затрагиваемой темы: почему лекарственные препараты стоят (должны стоить) именно столько, а не больше или меньше? При этом, в отличие от большинства товаров народного потребления, рыночные механизмы установления равновесной цены для лекарственных препаратов не применимы, в частности из-за сложности определения субъективной ценности. В заключении статьи обозначены потенциально перспективные направления поиска компромиссного подхода к ценообразованию на лекарственные препараты, который включает всестороннюю оценку лекарственного препарата, определение критериев оценки объективной и субъективной ценности лекарственных препаратов, оптимального соотношения между ценой лекарственных препаратов и их ценностью.

Скачать
Актуальные вопросы закупок лекарственных средств

Яркаева Ф.Ф.1, Проценко М.В.2, Почуприна А.А.3
1 Министерство Здравоохранения Республики Татарстан
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
3 ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России

В данной статье обсуждены основные вопросы закупок лекарственных средств: отсутствие законодательно закрепленного определения предельной отпускной цены и понятия «товар российского происхождения», необходимость включения затрат логистического звена в предельную цену производителя при осуществлении им поставки лекарственного препарата в различные регионы. Также были освещены проблемы определения цены торгов лекарственных препаратов с остаточным сроком годности менее 60 %, определения цен торгов дорогостоящих лекарственных препаратов в различных регионах, а также лекарственных препаратов, не входящих в перечень ЖНВЛП.

Скачать
Федеральная контрактная система - федеральный закон №44: по дороге перемен

Нор Т.Ю.1, Проценко М.В.1, Почуприна А.А.2
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 ФГБУ "НЦЭСМП" Минздрава России

Система закупок для нужд государства, в том числе и лекарственных средств, претерпевает регулярные изменения. В целом это позитивные изменения, направленные на оптимизацию исполнения государственного заказа, экономию бюджетных средств и улучшения качества товаров и услуг. В свою очередь, ситуация кризиса в экономике порождает необходимость постоянного срочного обновления и, зачастую, принятия революционных решений в системе государственного заказа. В данной статье представлен обзор нормативно-правового регулирования в области государственных закупок лекарственных средств. А также представлены основные вопросы и перспективы развития системы государственных закупок лекарственных средств в Российской Федерации.

Скачать
Обзор нормативного регулирования лекарственного обеспечения пациентов с гемофилией A в Российской Федерации

Ягудина Р.И.,Молчанова Н.Б.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Гемофилия является тяжелым наследственным хроническим заболеванием, влекущим за собой значительное социально-экономическое бремя. На данный момент единственным терапевтическим подходом является пожизненная заместительная терапия препаратами факторов свертывания крови. Значительное снижение качества жизни и высокая инвалидизация пациентов, в том числе детского возраста, а также высокая стоимость терапии, привели к включению данного заболевания в Федеральную программу обеспечения пациентов лекарственными средствами «7 нозологий». Благодаря данной программе пациенты получили доступ к препаратам факторов свертывания крови согласно утвержденному ограничительному перечню. До 2015 годав перечень было включено 4 МНН и 18 соответствующих им, ТН, включая плазматические и рекомбинантные препараты, а также препараты с шунтирующим механизмом действия. В 2014 году произошел первый пересмотр перечня препаратов, и в 2015 году перечень был расширен на 3 МНН - антиингибиторный коагулянтный комплекс, являющийся шунтирующим препаратом, и мороктоког альфа - рекомбинантный фактор свертывания крови VIII и фактор свертывания кровиУШ+фактор Виллебранда. Помимо ограничительных перечней и выделения централизованного федерального финансирования в Российской Федерации существуют стандарты и протокол оказания медицинской помощи пациентам с гемофилией, а так же регистры пациентов, позволяющие контролировать объем и качество оказываемой помощи.

Скачать
Анализ факторов, влияющих на процесс принятия решения в области организации лекарственного обеспечения: теория принятия решений

Ягудина Р.И.,Аринина Е.Е.,Бабий В.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Организация лекарственного обеспечения сопряжена с необходимостью принятия комплекса управленческих решений на различных уровнях системы здравоохранения: федеральном, региональном уровне и уровне лечебно-профилактического учреждения (ЛПУ). При этом каждый из уровней характеризуется целым спектром различий, которые определяют перечень и степень влияния факторов, учитываемых лицами, принимающими решения (ЛПР), в процессе поиска наиболее оптимального пути решения возникающих вопросов. Целью настоящего исследования явился анализ участия различных групп специалистов системы здравоохранения в принятии решения по обеспечению доступности лекарственных средств. В рамках исследования было проведено анкетирование, результаты которого будут опубликованы в рамках серии статей.

Скачать
Формирование перечня специализированных продуктов лечебного питания в современных условиях Российской Федерации

Рыбченко Ю.В.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В настоящей статье проанализирована структура Постановления Правительства №333 и отражены основные этапы рассмотрения предложения о включении/исключении специализированного лечебного продукта питания в перечень специализированных продуктов лечебного питания для детей-инвалидов. Показана актуальность проведения фармакоэкономических исследований, направленных на сравнение клинико-экономических характеристик применения диетотерапии с использованием различных лечебных смесей у детей-инвалидов.

Скачать
Анализ результатов социологического опроса специалистов по оценке организации лекарственного обеспечения населения

Ягудина Р.И., Голоенко Н.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В Российской Федерации как и во всем мире система лекарственного обеспечения имеет важное социальное значение. Поддержка данной системы со стороны государства выражается в разработке, внедрении и финансировании государственных программ по обеспечению лекарственными препаратами населения страны, которые периодически пересматриваются и дорабатываются. В статье приведены данные по оценке эффективности реализации государственных программ лекарственного обеспечения и выявлению их основных проблем. Результаты анкетирования специалистов системы здравоохранения и фармотрасли за период 2013-2014 г. позволили выявить не только отношение, но и изменения мнений респондентов под влиянием принятых новых нормативных документов.

Скачать
Актуальные вопросы использования медицинского кислорода

Яркаева Ф.Ф.1, Проценко М.В.2
1 Министерство здравоохранения Республики Татарстан
2 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

Данная статья посвящена актуальным вопросам поставки, хранения, использования медицинского кислорода, которые требуют решения.

Скачать
Правовые аспекты оказания медицинской и лекарственной помощи пациентам с орфанными заболеваниями в ЮФО

Ягудина Р.И.1, Косякова Н.В.2, Гаврилина Н.И.3
1 ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России
2 Начальник фармацевтического управления Министерства здравоохранения Ростовской области, г. Ростов-на-Дону
3 Канд. фарм. наук, доцент, г.Пятигорск

Пациенты, страдающие жизнеугрожающими и хроническими прогрессирующими редкими (орфанными) заболеваниями обеспечиваются медикаментозной терапией за счет бюджета субъектов федерации, которые самостоятельно разрабатывают систему организации лекарственной помощи. В статье представлены результаты контент-анализа нормативной документации субъектов Южного Федерального округа в сфере здравоохранения и лекарственного обеспечения орфанных больных. Анализ нормативной документации позволил установить тактику организации лечения больных с орфанными заболеваниями в субъекте для обеспечения доступности пациентов в дорогостоящей терапии.

Скачать
Анализ регистрации лекарственных средств в России

Серпик В.Г.
ФГБОУ ВО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России

В статье представлены данные по регистрации новых лекарственных препаратов в России в 2016 году. За прошедший год в России было выдано 959 регистрационных удостоверений: 728 на лекарственные препараты и 231 на фармацевтические субстанции. Лекарственные препараты, зарегистрированные в 2016 году были представлены 420 международными непатентованными наименованиями и 682 торговыми названиями. Основными терапевтическими областями, которые представляли зарегистрированные лекарственные препараты, являлись инфекционные заболевания, сердечно-сосудистыне заболевания и злокачественные новообразования. 57 лекарственных препаратов представляли новые международные непатентованные наименования или новые комбинации международных непатентованных наименований.

Скачать